19,573 matches
-
târguri și expoziții; 2. decoruri teatrale; 3. caruseluri și alte atracții din parcuri de distracții; 4. echipamente profesionale în sensul Convenției Internaționale din 8 iunie 1968; 5. pelicule cinematografice; 6. aparatură și echipamente pentru scopuri experimentale; 7. animale pentru expoziții, reproducere, curse etc.; 8. mostre comerciale; 9. mijloace de transport, containere și echipamente legate de transport; 10. bunuri pentru repararea mijloacelor de transport, containerelor și a echipamentelor legate de transport, precum și piesele înlocuite în timpul reparațiilor; 11. ambalaje; 12. bunuri închiriate; 13
jrc4783as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89949_a_90736]
-
și cu ochii) și se descriu simptomele asociate caracteristicilor fizice, chimice și toxicologice. Se includ efectele întârziate și imediate și, de asemenea, efectele cronice în urma expunerii pe termen scurt sau lung: de ex.: sensibilizarea, narcoza, cancerigenicitatea, mutagenitatea și toxicitatea de reproducere (toxicitatea evolutivă și fertilitatea). Ținând seama de informațiile prezentate deja la pct. 2, compoziția/informații cu privire la componente, s-ar putea să fie necesară menționarea efectelor specifice asupra sănătății a unor componente din preparate. 12. INFORMAȚII ECOLOGICE Se descriu efectele, comportamentul
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
repartiție a riscurilor acelor riscuri implicate asupra unei contrapartide unice sau a unui grup de parteneri. (14) Anumite tehnici de gestionare de portofoliu destinate organismelor de plasament colectiv care investesc în principal în acțiuni și/sau obligațiuni sunt fondate pe reproducerea indicilor acțiunilor și/sau obligațiunilor. Este de dorit să se permită OPCVM să reproducă indicii de acțiuni și/sau de obligațiuni foarte cunoscuți sau recunoscuți. În consecință, poate fi necesară definirea normelor de repartizare a riscurilor mai flexibile pentru OPCVM
jrc5158as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90326_a_91113]
-
pot ridica limitele prevăzute în art. 22 la maxim 20% pentru investițiile în acțiuni și/sau în obligațiuni emise de o aceeași entitate, atunci când, conform regulamentului fondului și documentelor constitutive ale OPCVM, politica de investiții a OPCVM are ca obiect reproducerea compoziției unui indice de acțiuni sau obligațiuni precis care este recunoscut de autoritățile competente, pe următoarea bază: ― compoziția indicelui este destul de diversificată, ― indicele constituie un etalon reprezentativ al pieței la care se aplică, ― este publicat într-un mod adecvat. (2
jrc5158as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90326_a_91113]
-
scopuri decât introducerea pe piață în interiorul Comunității; - se introduc pe piață organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunității. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: (1) "organism" reprezintă orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; În sensul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
zece ani cel târziu de la data primei includeri a primei varietăți de plante ce conține OMG într-un catalog național oficial al varietăților de plante, în conformitate cu Directivele Consiliului 70/457/CEE11 și 70/458/CEE 12. În cazul materialului de reproducere pentru păduri, validitatea primei autorizații se încheie după zece ani cel târziu de la data primei includeri a materialului de bază care conține OMG-ul într-un registru național oficial de materiale de bază, în conformitate cu Directiva Consiliului 1999/105/CE13. Articolul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
genetice a organismelor și a factorilor care o afectează; 11. trăsături patologice, ecologice și fiziologice: (a) clasificarea pericolelor, în conformitate cu regulile existente în Comunitate, în privința protecției sănătății umane și/sau a mediului; (b) timpul de generare în ecosisteme naturale, ciclul de reproducere sexuată și asexuată; (c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a forma structuri care supraviețuiesc; (d) patogenie: transmisibilitatea, toxicitatea, virulența, caracterul alergen, purtătorul (vectorul) patogenului, vectori posibili, gama organismelor-gazdă inclusiv organisme non-țintă. Activarea posibilă a virușilor latenți
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
Titlul proiectului. B. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA (A) PLANTE GAZDĂ SAU (B) (DACĂ ESTE CAZUL) PLANTE DE ORIGINE 1. Numele complet: (a) numele familiei; (b) genul; (c) specia; (d) subspecia; (e) ciclul de cultivare/creștere; (f) numele comun. 2. (a) Informații privind reproducerea: (i) mod(uri) de reproducere; (ii) factori specifici care afectează reproducerea, dacă există; (iii) perioada de timp pentru o generație. (b) Compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice, inclusiv distribuția în Europa a speciilor compatibile. 3. Capacitatea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
A) PLANTE GAZDĂ SAU (B) (DACĂ ESTE CAZUL) PLANTE DE ORIGINE 1. Numele complet: (a) numele familiei; (b) genul; (c) specia; (d) subspecia; (e) ciclul de cultivare/creștere; (f) numele comun. 2. (a) Informații privind reproducerea: (i) mod(uri) de reproducere; (ii) factori specifici care afectează reproducerea, dacă există; (iii) perioada de timp pentru o generație. (b) Compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice, inclusiv distribuția în Europa a speciilor compatibile. 3. Capacitatea de supraviețuire: (a) capacitatea de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
ESTE CAZUL) PLANTE DE ORIGINE 1. Numele complet: (a) numele familiei; (b) genul; (c) specia; (d) subspecia; (e) ciclul de cultivare/creștere; (f) numele comun. 2. (a) Informații privind reproducerea: (i) mod(uri) de reproducere; (ii) factori specifici care afectează reproducerea, dacă există; (iii) perioada de timp pentru o generație. (b) Compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice, inclusiv distribuția în Europa a speciilor compatibile. 3. Capacitatea de supraviețuire: (a) capacitatea de a forma structuri pentru supraviețuire sau
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
folosite pentru caracterizarea ei; (b) părți din plantă în care este exprimată inserția (de exemplu rădăcini, tulpini, polen etc.). 4. Informații despre modul în care plantele modificate genetic diferă de planta gazdă cu privire la: (a) mod(uri) și/sau rata de reproducere; (b) răspândire; (c) capacitate de supraviețuire. 5. Stabilitatea genetică a inserției și stabilitatea fenotipică a PSMG. 6. Orice modificare a capacității PSMG de a transfera materialul genetic la alte organisme. 7. Informații cu privire la orice efecte toxice, alergene sau alte efecte
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
NOTIFICĂRI ÎNAINTATE CONFORM ART. 6 ȘI 7). 1. Orice precauții luate: (a) distanța/distanțele față de specii de plante compatibile sexual, atât plante înrudite sălbatice, cât și plante de cultură; (b) orice măsuri de diminuare/împiedicare a răspândirii oricărui organ de reproducere al PSMG (de exemplu polen, semințe, tubercul). 2. Descrierea metodelor de tratament al terenului după diseminare. 3. Descrierea metodelor de tratament după diseminare pentru materialul plantelor modificate genetic, inclusiv deșeuri. 4. Descrierea planurilor și a tehnicilor de monitorizare. 5. Descrierea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
2, B 3 și B 4. ANEXA V CRITERII DE APLICARE A PROCEDURILOR DIFERENȚIATE (ART. 7) Criteriile menționate în art. 7 alin. (1) sunt prevăzute mai jos. 1. Trebuie să se cunoască bine taxonomia și biologia (de exemplu, modul de reproducere și polenizare, capacitatea de a se încrucișa cu specii înrudite, patogenia) organismelor nemodificate (gazdă). 2. Trebuie să existe suficiente informații cu privire la siguranța pentru sănătatea umană, pentru mediul organismelor de origine, dacă este cazul, și pentru organismele gazdă din mediul în
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
din 29 septembrie 1970 privind comercializarea semințelor de legume (JO L 225, 12.10.1970, p. 7). Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/96/CE. 13 Directiva Consiliului 1999/105/ CE din 22 decembrie 1999 privind comercializarea materialului de reproducere pentru păduri (JO L 11, 15.01.2000, p. 17).
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
inhalată. 2.4. Etapele de dezvoltare/ciclul biologic al microorganismului Trebuie să se prezinte informațiile referitoare la ciclul biologic al microorganismului, simbioza, parazitismul, concurenții, prădătorii descriși etc., precum și la vectorii pentru virusuri. Trebuie să se precizeze durata vieții și tipul reproducerii microorganismului. Trebuie oferite informațiile cu privire la perioadele de inactivitate și perioada de supraviețuire a acestora, virulența și potențialul infecțios al acestora. Trebuie să se indice potențialul microorganismului de a produce metaboliți, inclusiv toxine, care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor și/sau
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
de utilizare. În afară de aceasta, trebuie să se precizeze sensibilitățile speciale ale microorganismului la anumite componente ale mediului (de exemplu, lumina UV, solul, apa). Trebuie să se specifice condițiile de mediu (temperatura, pH, umiditatea, condiții de hrană etc.) necesare pentru supraviețuirea, reproducerea, colonizarea și eficacitatea microorganismului, precum și pentru efectele negative produse de acesta (inclusiv asupra țesuturilor umane). Trebuie să se indice prezența factorilor de virulență specifici. Tebuie să se determine intervalul de temperaturi în care se dezvoltă microorganismul, care să includă temperaturile
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
a se clarifica efectele negative asupra omului. În special, dacă rezultatele studiilor anterioare indică posibilitatea ca microorganismul să aibă efecte pe termen lung asupra sănătății, trebuie să se întreprindă studii privind toxicitatea, patogenitatea și contagiozitatea, caracterul cancerigen și toxicitatea de reproducere. În afară de aceasta, dacă se produce o toxină, trebuie să se efectueze studii cinetice. Studiile solicitate trebuie să fie concepute în mod individual, având în vedere anumiți parametri care trebuie studiați și obiectivele care trebuie realizate. Înaintea realizării acestor studii, solicitantul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
al culturilor (CIR). 8.7 Studii suplimentare Studiile suplimentare ar putea să includă alte studii aprofundate cu privire la specii sau sisteme suplimentare (de exemplu, sistemele de canalizare) sau studii la niveluri superioare, de exemplu, studiile privind aspectele cronice, subletale sau de reproducere, realizate pe organisme nețintă selectate. Înainte de realizarea acestor studii, solicitantul cere acordul autorităților competente cu privire la tipul studiului ce urmează a fi efectuat. 9. REZUMATUL EVALUĂRII IMPACTULUI ASUPRA MEDIULUI Trebuie să se facă un rezumat al evaluării tuturor datelor relevante cu privire la
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
care este folosit. În acest sens, nu se aplică nici o regulă strictă. Dacă este necesar, se cer informații suplimentare. Trebuie explicată omisiunea din dosar a datelor prevăzute în aceste linii directoare. În special, studiile de mutageneticitate, carcinogeneticitate și toxicitatea pentru reproducere nu pot fi omise decât în cazul în care compoziția chimică, experiența practică sau alte considerente permit excluderea acestor efecte. Studiile trebuie făcute și raportate conform cu standardele de calitate adecvate [de exemplu practică de laborator corectă (PLC) ca urmare a
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de identificare conform cu modelul din secțiunea VI trebuie pusă la dispoziție pentru toți aditivii. Nu este întotdeauna necesar ca aditivii destinați exclusiv hranei animalelor de casă să fie supuși unui program exhaustiv de testare a toxicității cronice, mutageneticității, toxicității pentru reproducere și carcinogeneticității cum este cel solicitat în cazul aditivilor destinați hranei șeptelului de la care derivă produse pentru consumul uman. În cazul animalelor de casă nu se cer studii ale reziduurilor. Studiile ale sorții metabolice a aditivului la animalele producătoare de
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
în cadrul experimentelor privind eficacitatea, trebuie înregistrate în mod simultan date suplimentare pentru a permite evaluarea interferenței cu creșterea și schimbarea hranei (păsări pentru îngrășare și de înlocuire, iepuri), cu efectele asupra fertilității și capacității de ecloziune a ouălor (păsări pentru reproducere). 3.2.2. Pentru alți aditivi zootehnici Trebuie furnizate informații privind efectele asupra rației de hrană, a greutății corporale, a eficienței furajului (de preferință pe bază de substanțe uscate), a produsului și randamentului produsului și asupra oricărui alt parametru în
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de creștere și alte substanțe medicamentoase).Pot fi ceruți și parametri adiționali, funcție de profilul toxicologic. De asemenea, trebuie raportat în această secțiune orice efect negativ detectat în timpul testelor de eficiență. Ori de câte ori produsul este destinat animalelor care pot fi folosite pentru reproducere, trebuie efectuate studii pentru a identifica posibile deteriorări ale funcției de reproducere masculine sau feminine sau efecte negative asupra generațiilor, rezultate din administrarea aditivului analizat. 4.1.2. Siguranța microbiologică a aditivului 4.1.2.1. Toate studiile trebuie desfășurate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
funcție de profilul toxicologic. De asemenea, trebuie raportat în această secțiune orice efect negativ detectat în timpul testelor de eficiență. Ori de câte ori produsul este destinat animalelor care pot fi folosite pentru reproducere, trebuie efectuate studii pentru a identifica posibile deteriorări ale funcției de reproducere masculine sau feminine sau efecte negative asupra generațiilor, rezultate din administrarea aditivului analizat. 4.1.2. Siguranța microbiologică a aditivului 4.1.2.1. Toate studiile trebuie desfășurate cu cel mai înalt nivel al dozei propuse. 4.1.2.2
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
consecvență, rezultate negative într-o serie corespunzătoare de teste de genotoxicitate, - nu sunt legați structural de carcinogeni cunoscuți, și - nu dau efecte care să indice (pre)neoplazii potențiale în mostrele de toxicitate cronică. 4.2.5. Studii de toxicitate a reproducerii inclusiv teratogeneticitatea 4.2.5.1. Studiu de toxicitate a reproducerii la două generații - Studiile funcției de reproducere trebuie efectuate și extinse asupra a cel puțin două generații filiale (F1, F2) și pot fi combinate cu un studiu de teratogeneticitate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
nu sunt legați structural de carcinogeni cunoscuți, și - nu dau efecte care să indice (pre)neoplazii potențiale în mostrele de toxicitate cronică. 4.2.5. Studii de toxicitate a reproducerii inclusiv teratogeneticitatea 4.2.5.1. Studiu de toxicitate a reproducerii la două generații - Studiile funcției de reproducere trebuie efectuate și extinse asupra a cel puțin două generații filiale (F1, F2) și pot fi combinate cu un studiu de teratogeneticitate. Substanța studiată se administrează masculilor și femelelor înainte de împerechere. Administrarea trebuie
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]