18,733 matches
-
6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Vaccinul trebuie administrat imediat după deschidere . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1, 5 ml suspensie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
un tub compresibil ( polietilenă ) cu vârf sigilat și capac ( polipropilenă ) în ambalaje de 1 , 10 sau 50 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
10 sau 50 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de pe partea superioară a tubului . 2 . Întoarceți capacul invers și așezați- l în poziție verticală peste vârful sigilat cum este
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de pe partea superioară a tubului . 2 . Întoarceți capacul invers și așezați- l în poziție verticală peste vârful sigilat cum este descris în imagine 3 . 4 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat corespunzător . Un orificiu trebuie să
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
4 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat corespunzător . Un orificiu trebuie să fie vizibil la vârful tubului și sigiliul trebuie să fie în partea superioară a capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub , aruncați vaccinul . Aceasta este o precauție , din moment ce este puțin probabil ca sigiliul să fie eliminat din tub în momentul administrării vaccinului . 5 . Vaccinul este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sigiliul trebuie să fie în partea superioară a capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub , aruncați vaccinul . Aceasta este o precauție , din moment ce este puțin probabil ca sigiliul să fie eliminat din tub în momentul administrării vaccinului . 5 . Vaccinul este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat 3 . vizibil la vârful tubului și sigiliul trebuie sa fie Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
să fie în partea superioară a capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub , aruncați vaccinul . Aceasta este o precauție , din moment ce este puțin probabil ca sigiliul să fie eliminat din tub în momentul administrării vaccinului . 5 . Vaccinul este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat 3 . vizibil la vârful tubului și sigiliul trebuie sa fie Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
III 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN STICLĂ CU APLICATOR ORAL ȘI ADAPTOR DE TRANSFER , ÎN AMBALAJE DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
BLISTERE APLICATOR ORAL CU SOLVENT PENTRU RECONSTITUIRE CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Rotarix Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent pentru Rotarix Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 doză ( 1 ml ) 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR APLICATOR ORAL PREUMPLUT , AMBALAJ CU 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală în aplicator oral preumplut 1 aplicator oral preumplut 1 doză ( 1, 5 ml
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
25 aplicatoare preumplute pentru administrare orală 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TUB , AMBALAJ CU 1 , 10 SAU 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1. 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală 1 tub 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 tuburi 10 x 1 doză
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 5 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI APLICATOR ORAL PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TUB 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Ce
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
dumneavoastră sau farmacistului . Ce este Rotarix și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a administra Rotarix copilului dumneavoastră 3 . Cum se administrează Rotarix 4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE ROTARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rotarix este un vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începand cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu diaree apărută din cauza rotavirusului se vindecă de la sine . Cu toate acestea , există copii care prezintă o boală gravă cu vărsături severe , diaree și pierderi de lichide care le pun viața în pericol și care necesită spitalizare . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( apărarea naturală a organismului ) produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus . Acești anticorpi protejează organismul împotriva îmbolnăvirii produse de aceste tipuri de rotavirus . 2 . ÎNAINTE DE A ADMINISTRA ROTARIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ Nu utilizați Rotarix : • dacă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus . Acești anticorpi protejează organismul împotriva îmbolnăvirii produse de aceste tipuri de rotavirus . 2 . ÎNAINTE DE A ADMINISTRA ROTARIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ Nu utilizați Rotarix : • dacă copilul dumneavoastră a prezentat anterior orice reacție alergică la vaccinuri cu rotavirus sau la oricare dintre componentele Rotarix . Substanțele active și celelalte componente din Rotarix sunt enumerate la finalul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupții pe piele cu senzație de mâncărime , dificultăți în respirație și umflarea feței
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
să reprezinte o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . • dacă copilul dumneavoastră prezintă diaree sau vărsături . Poate fi necesară amânarea vaccinării până la vindecare . Ca întotdeauna , aveți grijă să vă spălați pe mâini după ce schimbați scutecele copiilor . Utilizarea altor vaccinuri Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă i s- a administrat recent orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
după ce schimbați scutecele copiilor . Utilizarea altor vaccinuri Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă i s- a administrat recent orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă i s- a administrat recent orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă i s- a administrat recent orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
recent orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau băuturi , nici înainte și nici după vaccinare . Alăptarea Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]