171,669 matches
-
ale Americii în ultimii trei ani calendaristici. În acest scop, operatorul al cărui nume apare pe declarația de export relevantă este considerat exportatorul; (d) numele și adresa importatorului din Statele Unite desemnat de către solicitant; (e) dacă importatorul este o sucursală a solicitantului. Pe lângă aceasta, cererile sunt însoțite de un certificat emis de importatorul desemnat prin care acesta declară că este eligibil conform normelor în vigoare în Statele Unite privind emiterea licențelor de import pentru produsele menționate la alin. (1) ca parte a cotei
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
licențe provizorii sunt depuse în legătură cu o cantitate de produse care depășește cota menționată la alin. (1) pentru anul în cauză, Comisia are posibilitatea: (a) să aloce licențele provizorii luând în considerare cantitățile acelorași produse exportate în trecut în Statele Unite de către solicitant și/sau (b) să aloce licențele provizorii cu prioritate solicitanților ai căror importatori sunt sucursale ale acestora; și/sau (c) să solicite un coeficient de reducere la cantitățile pentru care se depune cererea. 4. Dacă aplicarea unui coeficient de reducere
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
depășește cota menționată la alin. (1) pentru anul în cauză, Comisia are posibilitatea: (a) să aloce licențele provizorii luând în considerare cantitățile acelorași produse exportate în trecut în Statele Unite de către solicitant și/sau (b) să aloce licențele provizorii cu prioritate solicitanților ai căror importatori sunt sucursale ale acestora; și/sau (c) să solicite un coeficient de reducere la cantitățile pentru care se depune cererea. 4. Dacă aplicarea unui coeficient de reducere înseamnă alocarea de licențe provizorii pentru cantități mai mici de
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
mai mici de 5 tone, Comisia poate aloca licențele prin tragere la sorți. 5. Dacă se depun cereri de licență provizorie pentru cantitățile de produs care nu depășesc cotele menționate la alin. (1) pentru anul în cauză, Comisia poate aloca solicitanților cantitățile rămase proporțional cu cantitățile pentru care s-au depus cereri. 6. Rubrica 20 a licențelor provizorii menționate la alin. (2) primul paragraf cuprinde următoarele: "Licența provizorie de export menționată în art. 20 alin. (2) primul paragraf din Regulamentul (CE
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
stabilit în Comunitate, la un singur organism notificat ales de acesta. Cererea trebuie să includă: - numele și adresa producătorului și, dacă cererea este făcută de reprezentantul autorizat stabilit în Comunitate, inclusiv numele și adresa acestuia, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică descrisă la pct. 3. Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția analizată, denumit în continuare "tip". Dacă programul de încercări o cere, organismul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și adresa producătorului și, dacă cererea este făcută de reprezentantul autorizat stabilit în Comunitate, inclusiv numele și adresa acestuia, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică descrisă la pct. 3. Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția analizată, denumit în continuare "tip". Dacă programul de încercări o cere, organismul notificat poate solicita și alte exemplare. Un tip poate cuprinde câteva variante ale echipamentului sub presiune
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
soluțiile adoptate de către producător respectă dispozițiile directivei; 4.3. să efectueze sau să dispună să se efectueze examinările corespunzătoare și încercările necesare pentru a stabili dacă au fost aplicate dispozițiile relevante ale directivei; 4.4. să fixeze, de acord cu solicitantul, locul unde se vor efectua examinările și încercările necesare. 5. Dacă tipul respectă dispozițiile directivei care-l reglementează, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare de tip. Certificatul, care trebuie să fie valabil timp de 10
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
stabili dacă au fost aplicate dispozițiile relevante ale directivei; 4.4. să fixeze, de acord cu solicitantul, locul unde se vor efectua examinările și încercările necesare. 5. Dacă tipul respectă dispozițiile directivei care-l reglementează, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare de tip. Certificatul, care trebuie să fie valabil timp de 10 ani și să poată fi reînoit, trebuie să conțină numele și adresa producătorului, concluziile examinării și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. La certificat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat refuză să elibereze producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică, referitoare la certificatul CE de examinare de tip despre toate modificările aduse echipamentului sub presiune transportabil aprobat; aceste modificări sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cerere CE de examinare a proiectului la un singur organism notificat. Cererea trebuie să includă: - numele și adresa producătorului și, dacă cererea este făcută de reprezentantul autorizat stabilit în Comunitate, inclusiv numele și adresa acestuia, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică descrisă la punctul 3. Cererea poate cuprinde câteva variante ale echipamentului sub presiune transportabil, cu condiția ca diferențele dintre variante să nu afecteze gradul de siguranță. 3. Documentația tehnică
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
soluțiile adoptate de către producător respectă dispozițiile directivei; 4.3. să efectueze examinările necesare pentru a stabili dacă au fost aplicate în realitate dispozițiile relevante ale directivei; 5. Dacă proiectul respectă dispozițiile directivei care-l reglementează, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare de tip. Certificatul trebuie să conțină numele și adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile pentru a fi valabil și datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat. La certificat, trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
stabili dacă au fost aplicate în realitate dispozițiile relevante ale directivei; 5. Dacă proiectul respectă dispozițiile directivei care-l reglementează, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare de tip. Certificatul trebuie să conțină numele și adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile pentru a fi valabil și datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat. La certificat, trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației tehnice, iar o copie trebuie să fie păstrată de organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organismul notificat refuză să elibereze producătorului sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat că deține documentația tehnică, referitoare la certificatul de examinare de tip CE, a tuturor modificărilor aduse la proiectul aprobat; acestea sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
o declarație de conformitate. 2. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru verificarea unitară la un organism notificat ales de el. Cererea trebuie să conțină: - numele și adresa producătorului, precum și localizarea echipamentului sub presiune transportabil, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea evaluării conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează și înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării echipamentului sub presiune transportabil
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
demonstarea caracterului adecvat al acestora. Această dovadă trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de către un laborator corespunzător al producătorului sau în numele său; (c) organismul notificat trebuie să examineze aplicarea și, dacă proiectul satisface cerințele directivei care-l reglementează, să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare a proiectului. Certificatul trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea sa, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este oportun, o descriere a funcționării echipamentului sub presiune transportabil; d) solicitantul trebuie să informeze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reglementează, să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare a proiectului. Certificatul trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea sa, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este oportun, o descriere a funcționării echipamentului sub presiune transportabil; d) solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care a eliberat certificatul CE de examinare a proiectului despre toate modificările aduse la proiectul aprobat. Modificările la proiectul aprobat trebuie să primească o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a eliberat certificatul CE de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
92 CERERE DE ÎNREGISTRARE: Art.5 DOP ( ) IGP (X) Dosar național nr.: 03013 1. Departamentul responsabil din statul membru: Regatul Unit Nume: Ministerul Agriculturii, Pescuitului și Alimentației Tel.:( 44171) 270 88 65 Fax: (44 171) 270 80 71 2. Grup solicitant: (a) Nume: Exmoor Blue Cheese (b) Adresă:Willett Farm, Lydeard St Lawrence, Taunton, Somerset TA4 3QB (c) Compoziție: producător / prelucrător:1 altele :1 3. Tip de produs: Brânză: Clasa 1.3 4. Caiet de sarcini: (rezumatul cerințelor în temeiul art.
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
coastei până la orașul Watchet, calea ferată de la Watchet până la intersecția cu drumul B3227, drumul 3227 spre vest până la intersecția cu A361, drumul A 361 spre vest până Barnstaple. 4.4. Dovadă de origine: Brânza se produce din 1986 la ferma solicitantului, folosindu-se metode artizanale tradiționale. Din 1990, unicul lapte folosit la producerea acestui tip specific de brânză moale este cel de la vaci din rasa Jersey. 4.5. Metodă de producție: Laptele este încălzit la 70șF și se adaugă drojdie. Laptele
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax , 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar și- a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea . Ce este Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben- portocalie , conținând 25 mg din substanță activă
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
cu keratoconjunctivită vernală , ciclosporina administrată ca picături de ochi trebuia să suprime reacțiile imune locale care declanșează inflamația în conjunctivă și cornee . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Deoarece ciclosporina se utilizează de mulți ani , solicitantul a prezentat date privind modele experimentale din literatura stiințifică . Pentru a sprijini utilizarea Vekacia în keratoconjunctivita vernală , societatea a prezentat rezultatele unui studiu realizat pe 118 copii ( cu vârsta de peste patru ani ) și adolescenți . Pacienții au fost tratați cu Vekacia
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
tricicluri cu motor. Apendicele 1 DOCUMENT INFORMATIV cu privire la instalarea unui vitezometru la un tip de autovehicul cu două sau trei roți (se atașează la cererea de aprobare, dacă se depune separat de cea pentru aprobarea vehiculului) Comanda nr. (atribuit de solicitant) Cererea de aprobare cu privire la instalarea unui vitezometru la un tip de autovehicul cu două sau trei roți trebuie să includă informația prevăzută la punctele următoare din secțiunea A din anexa III la directiva 92/61/CEE: 0.1 0.2
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
11) În cazul unor defecțiuni grave constatate la vehiculul controlat, se poate prevedea posibilitatea de a solicita autorităților competente ale statului membru de înmatriculare sau de punere în circulație a vehiculului să adopte măsurile necesare și să informeze statul membru solicitant asupra măsurilor adoptate. (12) Măsurile necesare pentru aplicarea prezentei directive sunt adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 care stabilește modalitățile de exercitare a competențelor de execuție conferite Comisiei9. (13) Conform principiului de subsidiaritate și principiului
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
identificarea comenzilor, martorilor și indicatoarelor pentru un tip de autovehicul cu două sau trei roți (se anexează la cererea pentru omologarea componentelor, dacă aceasta este supusă spre aprobare separat de cererea de omologare a vehiculului). Număr de ordine (atribuit de solicitant ) Cererea pentru omologarea unei componente, privind identificarea comenzilor, martorilor și indicatoarelor unui tip de autovehicul cu două sau trei roți trebuie să conțină informațiile prezentate la următoarele puncte din anexa II la Directiva Consiliului 92/61/CEE, partea A: * 0
jrc4615as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89781_a_90568]
-
Un eșantion reprezentativ din acest tip de dispozitiv este prezentat serviciului tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor de omologare. În cazul în care consideră necesar, acest serviciu poate cere prezentarea unui alt eșantion. Eșantioanele trebuie marcate cu denumirea comercială sau marca solicitantului, clar și într-o manieră care să nu permită ștergerea. 1.2. Cerere de omologare CE de tip pentru un tip de vehicul în ceea ce privește instalarea dispozitivelor de protecție frontală antiîncastrare omologate ca unități tehnice separate 1.2.1. Cererea de
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]