18,930 matches
-
reautorizări : 11 noiembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 125 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 125 mg . Excipient : zahăr 125 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , cu corp de culoare albă și capac de culoare roz și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 40 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 125 mg capsule EMEND 80 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de 125 mg conține aprepitant 125 mg . Fiecare capsulă de 80 mg conține aprepitant 80 mg . Excipient : zahăr 125 mg ( în capsula de 125 mg ) . Excipient : zahăr 80 mg ( în capsula de 80 mg ) . 3 . FORMA
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Galvus 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
ANEXA I Foscan 1 mg/ ml soluție injectabilă COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare ml conține temoporfină 1 mg Excipienți : Fiecare ml conține alcool etilic anhidru 376 mg și propilenglicol 560 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 01/ 197/ 003 EU/ 1/ 01/ 197/ 004 EU/ 1/ 01/ 197/ 005 Data primei autorizări : 24 Octombrie 2001 Data reînnoirii autorizației : 24 Octombrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Foscan 4 mg/ ml soluție injectabilă COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare ml conține temoporfină 4 mg Excipienți : Fiecare ml conține alcool etilic anhidru 376 mg și propilenglicol 560 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 40 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 ‚ octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 71 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 78 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 92 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 250 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare albastră , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 250 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
1/ 00/ 146/ 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare galbenă , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 500 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
1/ 00/ 146/ 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 750 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg . Excipient : agent colorant E110 Pentru lista tuturor excipienților , vezi 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare portocalie , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 750 ” pe una din fețe . 4
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
1/ 00/ 146/ 028 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare albă , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 1000 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
00/ 146/ 026 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg . Excipienți : parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) , parahidroxibenzoat de propil ( E216 ) și maltitol 300 mg . Pentru lista completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid incolor . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
027 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține levetiracetam 100 mg . Flaconul a 5 ml conține levetiracetam 500 mg . Pentru lista completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]