20,398 matches
-
efectuate la femeile aflate în postmenopauză , care prezintă cancer primar al sânului au demonstrat că fulvestrant realizează în cazul tumorilor cu receptori estrogenici o scădere semnificativă a densității proteinelor RE comparativ cu placebo . Siguranța clinică și eficacitatea în cancerul de sân în stadiu avansat Au fost definitivate două studii clince de fază III care au inclus în total 851 de femei aflate în postmenopauză , cu cancer de sân în stadiu avansat , care prezentau recidivă survenită în timpul sau după terapia hormonală adjuvantă
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
densității proteinelor RE comparativ cu placebo . Siguranța clinică și eficacitatea în cancerul de sân în stadiu avansat Au fost definitivate două studii clince de fază III care au inclus în total 851 de femei aflate în postmenopauză , cu cancer de sân în stadiu avansat , care prezentau recidivă survenită în timpul sau după terapia hormonală adjuvantă sau evoluție a bolii după terapia hormonală a stadiilor avansate de boală . 77 % din populația din studiu avea cancer de sân cu receptori estrogenici . Aceste studii au
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
aflate în postmenopauză , cu cancer de sân în stadiu avansat , care prezentau recidivă survenită în timpul sau după terapia hormonală adjuvantă sau evoluție a bolii după terapia hormonală a stadiilor avansate de boală . 77 % din populația din studiu avea cancer de sân cu receptori estrogenici . Aceste studii au comparat siguranța și eficacitatea administrării lunare a 250 mg fulvestrant comparativ cu administrarea zilnică a 1 mg anastrozol . În general , fulvestrant administrat în doză lunară de 250 mg a fost cel puțin la fel de eficace
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
anastrozol . Riscul relativ al fulvestrantul raportat la anastrozol pentru durata de supraviețuire a fost 1, 01 ( IÎ95 % de la 0, 86 la 1, 19 ) . Analiza rezultatelor în funcție de existența RE a arătat că utilizarea fulvestrant trebuie limitată la cazurile de cancer de sân cu RE . Efecte asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză Datele preclinice nu indică faptul că fulvestrantul va avea un efect stimulator asupra edometrului femeilor aflate în postmenopauză ( vezi pct . 5. 3 ) . Un studiu cu durata de 2 săptămâni , efectuat la
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
zile , și a tumorilor testiculare cu celule Leydig la masculi . Inducția unor asemenea tumori corespunde alterării farmacologice a feedback- ului endocrin . Aceste observații nu au o relevanță clinică pentru utilizarea fulvestrantului la femeile aflate în postmenopauză care prezintă cancer de sân în stadii avansate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol ( 96 % ) Alcool benzilic Benzoat de benzil Ulei de ricin 7 6. 2 Incompatibilități În absenta studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
5 . Cum se păstrează Faslodex 6 . 1 . CE ESTE FASLODEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Faslodex conține substanța activă fulvestrant , care este blocant estrogenic . Estrogenii , un tip de hormoni sexuali feminini , sunt implicați în unele cazuri în apariția cancerului de sân . Faslodex este utilzat în tratamentul cancerului de sân avansat sau metastazat , la femeile aflate în postmenopauză .. 2 . ÎNAINTE DE A FOLOSI FASLODEX - dacă sunteți alergică ( hipersensibilă ) la fulvestrant sau la oricare dintre componentele Faslodex ( prezentate la pct . 6 ” Ce conține Faslodex
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
ESTE FASLODEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Faslodex conține substanța activă fulvestrant , care este blocant estrogenic . Estrogenii , un tip de hormoni sexuali feminini , sunt implicați în unele cazuri în apariția cancerului de sân . Faslodex este utilzat în tratamentul cancerului de sân avansat sau metastazat , la femeile aflate în postmenopauză .. 2 . ÎNAINTE DE A FOLOSI FASLODEX - dacă sunteți alergică ( hipersensibilă ) la fulvestrant sau la oricare dintre componentele Faslodex ( prezentate la pct . 6 ” Ce conține Faslodex ” ) . - dacă sunteți gravidă sau alăptați - dacă aveți afecțiuni
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
DOP) - Κασέρι (Kasseri) (DOP) - Κατίκι Δοµοκού (Katiki Domokou) (DOP) - Κεφαλογραβιέρα (Kefalograviera) (DOP) - Κοπανιστή (Kopanisti) (DOP) - Λαδοτύρι Μυτιλήνης (Ladotyri Mytilinis) (DOP) - Μανούρι (Manouri) (DOP) - Μετσοβόνε (Metsovone) (DOP) - Μπάτζος (Batzos) (DOP) - Ξυνοµυζήθρα (Xynomyzithra Kritis) (DOP) - Πηχτόγαλο Χανίων (Pichtogalo Chanion) (DOP) - Σαν Μιχάλη (Sân Michali) (DOP) - Σφέλα (Sfela) (DOP) - Φέτα (Feta) (DOP) - Φορµαέλλα Αράχωβας Παρνασσού (Formaella Arachovas Parnassou) - (DOP) SPANIA - Cabrales (DOP) - Idiazábal (DOP) - Mahón (DOP) - Picón Bejes-Tresviso (DOP) - Queso de Cantabria (DOP) - Queso de La Serena (DOP) - Queso Manchego (DOP) - Queso Tetilla (DOP) - Queso
jrc3116as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88272_a_89059]
-
Consiliului hotărârea Comisiei. În cazul în care Consiliul, hotărând cu majoritate calificată de voturi, își manifestă intenția de a lua o decizie diferită, Comisia va informa fără întârziere România despre acest fapt și îi va notifica deschiderea de consultații în sânul consiliului de asociere așa cum se prevede în art. 34, alin. (2) și (3) din acord. Consiliul, hotărând cu majoritate calificată de voturi, poate lua o decizie diferită în termen de douăzeci de zile lucrătoare de la încheierea consultărilor din sânul acestui
jrc2643as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87797_a_88584]
-
în sânul consiliului de asociere așa cum se prevede în art. 34, alin. (2) și (3) din acord. Consiliul, hotărând cu majoritate calificată de voturi, poate lua o decizie diferită în termen de douăzeci de zile lucrătoare de la încheierea consultărilor din sânul acestui consiliu de asociere cu România. 2. Comisia este asistată de către un comitet stabilit prin Regulamentul nr. 3491/936, în continuare denumit "comitet". Comitetul se reunește la convocarea președintelui. Acesta comunică statelor membre, în termenul cel mai scurt, toate elementele
jrc2643as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87797_a_88584]
-
Liechtenstein CH (039) Elveția Inclusiv teritoriul german B(singen (i municipalitatea italiană Campione d'Italia FO (041) Insulele Feroe AD (043) Andorra GI (044) Gibraltar VĂ (045) Sfanțul Scaun Denumirea uzuală: Vatican MT (046) Malta Inclusiv Gozo (i Comino SM (047) Sân Marino TR (052) Turcia EE (053) Estonia LV (054) Letonia LT (055) Lituania PL (060) Polonia CZ (061) Republică Cehă SK (063) Slovacia HU (064) Ungaria RO (066) România BG (068) Bulgaria AL (070) Albania UA (072) Ucraina BY (073
jrc4354as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89519_a_90306]
-
X SG Singapore X X X SH Sf. Elenă X ȘI Slovenia X X X(4) X X X X X X X X SK Slovacia X X X X(4) X X X X X X X X SM Sân Marino X SN Senegal X SR Surinam X SV El Salvador X SY Siria X(1) SZ Swaziland X X X X TG Togo X TH Thailanda X X X X TM Turkmenistan X(1) TN Tunisia X(1) X(4
jrc4432as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89597_a_90384]
-
X ES 012 Palmă De Mallorca ESPMI X ES 0111 Pasajes ESPAS X ES 0112 Puerto De Santa Maria ESPSM X ES 0112 Puerto Del Rosario ESFUE X ES 0112 Rota ESROT X ES 0112 Sagunto ESSAG X ES 0111 Sân Ciprián ESSCI X ES 0112 Sân Sebastian De La Gomera ESSSG X ES 0112 Santa Cruz De La Palmă EEPC X ES 0112 Santa Cruz De Tenerife ESSCT X ES 0111 Santander ESSDR X ES 0112 Sevilla ESSVQ X ES 0112 Tarifa
jrc4463as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89629_a_90416]
-
ESPMI X ES 0111 Pasajes ESPAS X ES 0112 Puerto De Santa Maria ESPSM X ES 0112 Puerto Del Rosario ESFUE X ES 0112 Rota ESROT X ES 0112 Sagunto ESSAG X ES 0111 Sân Ciprián ESSCI X ES 0112 Sân Sebastian De La Gomera ESSSG X ES 0112 Santa Cruz De La Palmă EEPC X ES 0112 Santa Cruz De Tenerife ESSCT X ES 0111 Santander ESSDR X ES 0112 Sevilla ESSVQ X ES 0112 Tarifa ESTRF X ES 0112 Tarragona ESTAR
jrc4463as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89629_a_90416]
-
ponderare tisulară wT () Valorile factorului de ponderare tisulară wT sunt următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0,05 Ficat 0,05 Esofag 0,05 Glanda tiroidă 0,05 Piele 0,01 Suprafața osoasă 0,01 Restul organelor și țesuturilor 0,05 (**) (***) (**) În scopul efectuării calculului, "restul organelor și țesuturilor" reprezintă următoarele țesuturi și organe suplimentare: glandele
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
Land: CHILE / Land: CHILI / Paese: CILE / Land: CHILI / País: CHILE / Maa: CHILE / Land: CHILE / Țară: CHILE 1 2 3 4 5 7 Agrícola Ariztia Ltda Plantă El Paico El Monte Metropolitană PMP 8 Agrícola Super Ltda Plantă Faenadora Sanvicente Ltda Sân Vicente TȚ VI PMP 9 Sopraval SĂ Plantă: Artificio La Calera V PMP 20 Frigorífico Modelo Ltda Santiago Metropolitană PMP País: CROACIA / Land: KROATIEN / Land: KROATIEN / ώ: KPOATIA / Country: CROAȚIA / Pays: CROAȚIE / Paese: CROAZIA/ Land: KROATIË / País: CROÁCIA / Maa: KROATIA
jrc3546as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88705_a_89492]
-
P HC, NHC U, E, O Santa Cruz de Tenerife 1148099 P Dársena HC Dique NHC U, E, O Santander 1148999 A HC(2), NHC(2) Santander 1148999 P HC, NHC Santiago de Compostela 1148899 A HC(2), NHC(2) Sân Sebastián 1147799 A HC(2), NHC(2) Sevilla 1149099 A HC(2), NHC(2) O Sevilla 1149099 P HC, NHC Tarragona 1149199 P HC, NHC Tenerife Norte 1148099 A HC(2) Tenerife Sur 1148099 A Productos HC(2), NHC(2
jrc5580as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90750_a_91537]
-
Terminal Messina) NHC-NT Porto di Voltri (Voltri) HC, NHC-NT Porto di Vado (Vado Ligure- Savona) HC-T(FR), NHC-NT Genova 0301099 A HC, NHC O Gioia Tauro 0304099 P HC, NHC Gorizia 0301199 R HC, NHC U, E, O Gran Sân Bernardo-Pollein 0302099 R HC, NHC U, E, O La Spezia 0303399 P HC, NHC U, E Livorno-Pisa 0301399 P Porto commerciale HC, NHC Sintermar HC, NHC Lorenzini HC, NHC-NT Terminal Darsena Toscana HC, NHC Livorno-Pisa 0301399 A HC, NHC Milano-Linate
jrc5580as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90750_a_91537]
-
1972). The Comparison of Several Dose Levels with a Zero Dose Control. Biometrics 28, pp. 519-531. (10) Sokal R. R. and Rohlf F. J. (1981). Biometry, the Principles and Practice of Statistics în Biological Research, W. H. Freeman and Co., Sân Francisco. APENDICE 2 CONDIȚIILE, DURATA TESTULUI ȘI CRITERIILE DE SUPRAVIEȚUIRE PENTRU SPECIILE RECOMANDATE Specia Temperatura (oC) Salinitatea (0/00) Perioadă de expunere la lumină (ore) Durată etapelor Durată normală a testului Supraviețuirea martorului (minimum %) (zile) Embrion Alevin Reușită ieșirii din
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
3 la Directivă 1999/45/CE pentru preparate. R64 Poate provoca efecte adverse la sugari Pentru substanțele și preparatele care sunt absorbite de femei și pot să interfereze cu lactația sau pot să fie prezente (inclusiv metaboliții) în laptele de la sân în cantități suficiente pentru a produce îngrijorare pentru sănătatea unui sugar. Pentru explicații privind utilizarea frazei R, a se vedea pct. 4.2.3.3 pentru substanțe și anexă V partea A.4 la Directivă 1999/45/CE pentru preparate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
să fie potrivită și pentru substanțele care afectează cantitatea sau calitatea laptelui. R64 se poate atribui în mod normal pe baza: (a) studiilor toxicocinetice care să indice posibilitatea ca substanță să fie prezentă la nivele posibil toxice în laptele de la sân și/sau (b) pe baza rezultatelor studiilor pe una sau două generații de animale care să indice prezenta efectelor negative asupra progeniturilor datorită transferului prin lapte și/sau (c) pe baza dovezilor de la oameni care să indice un risc pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
P HC, NHC U, E, O Santa Cruz de Tenerife 1148099 P Dársena HC Dique NHC U, E, O Santander 1148999 A HC(2), NHC(2) Santander 1148999 P HC, NHC Santiago de Compostela 1148899 A HC(2), NHC(2) Sân Sebastián 1147799 A HC(2), NHC(2) Sevilla 1149099 A HC(2), NHC(2) O Sevilla 1149099 P HC, NHC Tarragona 1149199 P HC, NHC Tenerife Norte 1148099 A HC(2) Tenerife Sur 1148099 A Productos HC(2), NHC(2
jrc5936as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91108_a_91895]
-
di Voltri HC, NHC-NT (Voltri) Porto di Vado HC-T(FR), NHC-NT (Vado Ligure - Savona) Ponte Paleocarpa NHC-NT (7) Genova 0301099 A HC, NHC O Gioia Tauro 0304099 P HC, NHC Gorizia 0301199 R HC, NHC U, E, O Gran Sân Bernardo - Pollein 0302099 R HC, NHC U, E, O La Spezia 0303399 P HC, NHC U, E Livorno - Pisa 0301399 P Porto commerciale HC, NHC Sintermar HC, NHC Lorenzini HC, NHC-NT Terminal Darsena Toscana HC, NHC Livorno - Pisa 0301399 A
jrc5936as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91108_a_91895]
-
Mediu (CSTEM) a confirmat concluziile acestor evaluări ale pentabromdifenil eterului și ale octabromdifenil eterului privind nevoia reducerii riscurilor privind protecția mediului. Mai mult, CSTEM a confirmat, în avizul său din 19 iunie 2000, temerile legate de expunerea copiilor alăptați la sân la substanța pentabromdifenil eter și faptul că nivelurile tot mai ridicate de pentabromdifenil eter din laptele de mamă ar putea fi cauzate de o utilizare încă neidentificată. (3) În cadrul Regulamentului (CEE) nr. 793/93, Comisia a adoptat recomandări privind o
jrc5986as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91158_a_91945]
-
P HC, NHC U, E, O Santa Cruz de Tenerife 1148099 P Dársena HC Dique NHC U, E, O Santander 1148999 A HC(2), NHC(2) Santander 1148999 P HC, NHC Santiago de Compostela 1148899 A HC(2), NHC(2) Sân Sebastián 1147799 A HC(2), NHC(2) Sevilla 1149099 A HC(2), NHC(2) O Sevilla 1149099 P HC, NHC Tarragona 1149199 P HC, NHC Tenerife Norte 1148099 A HC(2) Tenerife Sur 1148099 A Productos HC(2), NHC(2
jrc5967as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91139_a_91926]