18,930 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg / 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă . Substanța activă ganirelix ( INN ) este o decapeptidă de sinteză cu activitate antagonistă marcată față de hormonul natural de eliberare a gonadotropinei ( GnRH ) . Aminoacizii din
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 0, 5 mg/ ml sirop 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de sirop conține 0, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
a semnalat nici un efect al alimentelor ( mic dejun hiperlipidic și hipercaloric ) asupra biodisponibilității 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 2, 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn comprimat orodispersabil conține 2, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ K
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . Apa nu a afectat biodisponibilitatea Neoclarityn comprimate orodispersabile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studii non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn comprimat orodispersabil conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ A ” 4
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . Apa nu a afectat biodisponibilitatea Neoclarityn comprimate orodispersabile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studii non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 0, 5 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține 0, 5 mg desloratadină . Acest medicament conține 150 mg/ ml sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . Soluția reconstituită conține 150 UI r- hFSH și 75 UI r- hLH pe
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg . Excipienți : lactoză monohidrat 49, 8 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi aurii , inscripționate cu 7767 și 200 . 4 DATE
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
1 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabila 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabila 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
134/ 012 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Dată primei autorizări : 9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
013- 017 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Dată primei autorizări : 9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Dată primei autorizări : 9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Dată primei autorizări : 9 Iunie 2000 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 9 Iunie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 44 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 100 UI/ ml . Un flacon conține 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 150 UI/ ml . Un flacon conține 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 200 UI/ ml . Un flacon conține 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 300 UI/ ml . Un flacon conține 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 200 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 400 UI/ ml . Un flacon conține 20 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]