18,707 matches
-
privind anii calendaristici și/sau anii de comercializare începând din anul 2000. (2) Statele membre pot crea baze de date descentralizate, cu condiția ca acestea și procedurile administrative privind înregistrarea și introducerea datelor să fie concepute în mod omogen pe întreg teritoriul statului membru și să fie compatibile între ele pentru a permite controale încrucișate. Articolul 20 Sistemul de identificare a parcelelor agricole Sistemul de identificare a parcelelor agricole este constituit pe baza planurilor și documentelor de cadastru sau a altor
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
la care medicația orală nu este adecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abilify . Alte informații despre Abilify : Comisia Europeană a acordat Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Abilify , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 iunie 2004 . EPAR- ul complet pentru Abilify este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 3/ 3
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
pacienți , care vor conține explicații privind efectele secundare ale medicamentului și cazurile în care aceștia trebuie să contacteze medicul . Alte informații despre Aclasta : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Aclasta , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 aprilie 2005 . EPAR- ul complet pentru Aclasta este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
pentru ACOMPLIA . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului ACOMPLIA ? me Alte informații despre ACOMPLIA : ©EMEA 2007 iza t 2/ 3 Comisia Europeană a acordat sanofi- aventis o autorizație de introducere pe piață pentru ACOMPLIA , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 iunie 2006 . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10 - 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
medicamentului . Societatea va furniza , de asemenea , cutii frigorifice pentru pacienți , care vor include ilustrații privind modul de administrare a medicamentului . Alte informații despre Abseamed : Comisia Europeană a acordat Sandoz GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Abseamed , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 28 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Abseamed este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
CHMP ) a decis că beneficiile aduse de Actos sunt mai mari decât riscurile în tratamentul diabetului de tip 2 . Alte informații despre Actos : Comisia Europeană a acordat Takeda Europe R & D Centre Limited o autorizație de comercializare valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru Actos la 13 octombrie 2000 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 13 octombrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Actos este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2007 . ©EMEA 2007 2
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
riscurile sale în tratarea diabetului zaharat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Actrapid . Alte informații despre Actrapid : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Actrapid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 7 octombrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Actrapid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
antraciclină nu este indicat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abraxane . Alte informații despre Abraxane : ©EMEA 2007 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Abraxis BioScience Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Abraxane , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 11 ianuarie 2008 . EPAR- ul complet pentru Abraxane este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
au apărut deja depozitele de urat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Adenuric . Alte informații despre Adenuric : La data de 21 Aprilie 2008 Comisia Europeană a acordat autorizația de introducere pe piață pentru Adenuric , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Titularul autorizației de comercializare este Beaufour Ipsen Pharma . EPAR- ul complet pentru Adenuric este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 2/ 2
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advate . Alte informații despre Advate : Comisia Europeană a acordat Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru Advate valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Advate este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare , la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advagraf . 2/ 3 Alte informații despre Advagraf : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Advagraf , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Astellas Pharma Europe B: V . EPAR- ul complet pentru Advagraf este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
al rinitei alergice sezoniere însoțite de congestie nazală . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerinaze . Informații suplimentare despre Aerinaze : Comisia Europeană a eliberat companiei SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Aerinaze , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 30 iulie 2007 . EPAR- ul complet pentru Aerinaze este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau cu urticaria . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerius . Alte informații despre Aerius : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Aerius , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 ianuarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 ianuarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Aerius este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
din Amsterdam căruia i s-a acordat o prelungire a termenului limită până la sfârșitul anului 1995 cu condiția luării unor măsuri prin care să se asigure separarea clară a fluxurilor de călători), înainte de intrarea în vigoare a Convenției Schengen. Pe întreg parcursul perioadei preliminare, între 22 decembrie 1994 și 26 martie 1995, părțile contractante se vor informa reciproc asupra măsurilor adoptate. 2. În cazul controalelor pentru zborurile internaționale, în vederea reducerii timpului de așteptare pentru persoanle aflate sub incidența legislației comunitare, cărora
jrc6260as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91433_a_92220]
-
anului 1995 cu condiția ca în această perioadă să ia măsuri pentru a se asigura că fluxurile de pasageri sunt separate, Convenția Schengen pentru traficul aerian va intra, de asemenea, în vigoare la data stabilită de către Comitetul executiv(1). Pe întreg parcursul perioadei preliminare, între 22 septembrie și 26 martie 1995, părțile contractante se vor informa reciproc asupra măsurilor adoptate. 2. Direcționarea fluxurilor de călători în aeroporturi Testele au evidențiat faptul că aplicarea dispozițiilor referitoare în special la controlul resortisanților din
jrc6260as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91433_a_92220]
-
de interoperare pentru aparatele de înregistrare sau cardurile de tahograf pentru care nu există un certificat de securitate și un certificat de funcționare. 282 Orice producător care solicită efectuarea unui test de interoperare trebuie să se angajeze să cedeze laboratorului întregul set de materiale și toate documentele pe care le-a furnizat pentru realizarea testelor. 283 Testele de interoperare se realizează în conformitate cu dispozițiile alin. (5) din apendicele 9 la prezenta anexă, pentru toate tipurile de aparate de înregistrare sau de carduri
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
procedura prevăzută la art. 35 alin. (2). (4) Comisia informează solicitantul fără întârziere cu privire la decizia luată și publică detaliile deciziei în cauză în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (5) Autorizația acordată în conformitate cu procedura prevăzută la prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunității timp de 10 ani și poate fi reînnoită în conformitate cu art. 11. Produsul alimentar autorizat este inclus în registrul prevăzut la art. 28. La fiecare înregistrare în registru se indică data autorizației și detaliile prevăzute la alin. (2). (6
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
procedura prevăzută la art. 35 alin. (2). (4) Comisia informează solicitantul fără întârziere cu privire la decizia luată și publică detaliile deciziei în cauză în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (5) Autorizația acordată în conformitate cu procedurile prevăzute în prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunității timp de 10 ani și poate fi reînnoită în conformitate cu art. 23. Furajul autorizat este înscris în registrul prevăzut la art. 28. Fiecare înregistrare din registru indică data autorizației și cuprinde elementele prevăzute la alin. (2). (6) Autorizația acordată
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
cauzate de HPV , tipurile 16 și 18 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cervarix . Alte informații despre Cervarix : Comisia Europeană a acordat societății GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Cervarix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 septembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Cervarix este disponibil aici . 2/ 2 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 .
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CIALIS . Alte informații despre CIALIS : Comisia Europeană a acordat Lilly ICOS Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CIALIS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 noiembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru CIALIS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . 2/ 2
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
la adulți . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Clopidogrel BMS . Alte informații despre Clopidogrel BMS : Comisia Europeană a acordat Bristol Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel BMS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Clopidogrel BMS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
categoriile B1 și B2 se asigură că toate sarcinile sau inspecțiile pertinente au fost efectuate în conformitate cu standardul impus, înainte ca personalul autorizat pentru certificare de categorie C să elibereze certificatul de dare în exploatare. (ii) Întreprinderea ține un registru cu întreg personalul de susținere din categoriile B1 și B2. (iii) Personalul autorizat pentru certificare de categorie C se asigură de conformitatea cu punctul (i) și de faptul că întreaga lucrare solicitată de client a fost realizată în cursul verificării întreținerii de
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
stare în perioada de păstrare, după cum se specifică la punctul 147.A.125. Spațiile pentru depozitare și spațiile pentru birouri pot fi combinate, sub rezerva asigurării securității corespunzătoare. (i) Trebuie să se asigure spațiul pentru o bibliotecă care să conțină întregul material tehnic adecvat domeniului și nivelului instruirii efectuate. 147.A.105 Cerințe legate de personal (a) Întreprinderea trebuie să numească un manager responsabil care deține nivelul de autoritate corporativă necesar pentru a garanta că toate angajamentele de instruire pot fi
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
zonele care sunt constrânse de mediu (art. 13-21), pentru respectarea standardelor (art. 21a-21d), pentru agroecologie și bunăstarea animală (art. 22, 23 și 24), pentru calitatea alimentelor (art. 24a-24d) și pentru împădurire (art. 31) este finanțat de FEOGA, secțiunea Garantare, pe întreg teritoriul Comunității." (21) În art. 37 alin. (3) al doilea paragraf, a doua liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- măsuri care urmăresc susținerea proiectelor de cercetare sau a măsurilor eligibile pentru finanțarea comunitară în temeiul Deciziei Consiliului 90/424/CEE
jrc6177as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91349_a_92136]
-
respectivă a fost deja stabilită la nivel comunitar, ea se aplică de asemenea reziduurilor substanței active sau metaboliților acesteia proveniți din utilizarea substanței ca aditiv pentru hrana animalelor. 8. Autorizația acordată în conformitate cu procedura stabilită în prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunității pentru o perioadă de zece ani și poate fi reînnoită în conformitate cu art. 14. Aditivul autorizat pentru hrana animalelor este înscris în registrul menționat în art. 17 (denumit în continuare "registru"). Fiecare intrare a registrului indică data autorizării și
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]