18,930 matches
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 900 UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 900 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 1, 08 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 microsfere lipidice conținând perflutren , cu diametru mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri ( μm ) . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml este de 150 microlitri ( μl ) . Excipient : Sodiu
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Krka 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 75 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 4 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 75 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Krka 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 150 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 8 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 150 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Krka 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 16 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 300 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lysodren 500 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține mitotan 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al carcinomului cortical suprarenal avansat ( inoperabil , metastatic sau recidivat ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kivexa 600 mg/ 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține abacavir 600 mg ( sub formă de sulfat ) și lamivudină 300 mg . Fiecare comprimat conține sunset yellow ( E 110 ) 1, 7 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
EU/ 1/ 08/ 455/ 007 EU/ 1/ 08/ 455/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
autorizației : 16 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric ” 51H ” pe o față , iar pe
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
autorizației : 16 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 80 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 338 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric ” 52H ” pe o față , iar pe
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate 1 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 80 mg/ 25m g comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Complex de citrat de doxorubicină încapsulată în lipozomi , echivalentul a 50 mg clorhidrat de doxorubicină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Myocet este furnizat sub forma unui set de 3
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține imatinib 50 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la galbenă , într- o capsulă opacă , de culoare galben deschis până la galben- portocaliu , inscripționată cu „ NVR SH ” . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1/ 01/ 198/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07. 11. 2001 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la galbenă , într- o capsulă opacă , de culoare portocaliu până la portocaliu - gri , inscripționată cu „ NVR SI ” . 4. 1 Indicații terapeutice Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
198/ 002- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07. 11. 2001 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , rotund , inscripționat cu „ NVR ” pe o față și cu „ SA ” și o linie mediană
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
01/ 198/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11. 11. 2003 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține imatinib 400 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , oval , biconvex , cu margini rotunjite , inscripționat prin debosare cu „ NVR ” pe o față și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături oftalmice ) . 4 . 4. 1
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]