173,640 matches
-
pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată . Aceste teste de sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge semnificative la menstruație , care pot determina complicații la pacientele cu neutropenie sau trombocitopenie . Teste de sarcină Conform prevederilor locale , femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze , sub supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este descris în continuare . Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă , care practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată . Aceste teste de sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge semnificative la menstruație , care pot determina complicații la pacientele cu neutropenie sau trombocitopenie . Teste de sarcină Conform prevederilor locale , femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze , sub supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este descris în continuare . Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă , care practică o abstinență totală și continuă . În mod ideal , testul de sarcină , emiterea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
emiterea prescripției medicale și eliberarea medicamentului trebuie efectuate în aceeași zi . La femeile aflate în perioada fertilă , lenalidomida trebuie eliberată într - un interval de 7 zile de la data emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată . Aceste teste de sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Pentru femeile care iau Revlimid Înainte de a începe tratamentul , trebuie să discutați cu medicul dacă este posibil să rămâneți gravidă , chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil . Dacă este posibil să rămâneți gravidă • veți face teste de sarcină sub supravegherea medicului dumneavoastră ( înaintea tratamentului , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după 4 săptămâni de la terminarea tratamentului ) , cu excepția femeilor la care s- a efectuat ligatura trompelor uterine ȘI • trebuie să utilizați metode contraceptive eficace timp de 4 săptămâni înaintea începerii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să organizeze un program de supraveghere pentru a culege informații referitoare la : datele demografice ale pacienților cărora li se prescrie Thelin , orice reacții adverse și motive pentru întreruperea tratamentului cu Thelin . Detaliile unui astfel de program de supraveghere trebuie stabilite de comun acord cu Autoritățile Naționale
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să organizeze un program de supraveghere pentru a culege informații referitoare la : datele demografice ale pacienților cărora li se prescrie Thelin , orice reacții adverse și motive pentru întreruperea tratamentului cu Thelin . Detaliile unui astfel de program de supraveghere trebuie stabilite de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente din fiecare stat membru și puse în practică înainte de punerea pe piață a produsului . DAPP trebuie să stabilească de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente detaliile unui sistem controlat de distribuție
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Tekturna . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Tekturna . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este de 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din cei șase factori de risc pentru prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare TORISEL trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Volumul total ( 1, 2 ml ) din 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , pentru a obține o concentrație de temsirolimus de 10 mg
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
LPM/ RAR- alfa ) . Tratamentele anterioare trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie . Nu a fost studiată rata de răspuns a altor subtipuri de leucemii acute mieloblastice la TRISENOX . 4. 2 Doze și mod de administrare TRISENOX trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a leucemiilor acute și trebuie respectate proceduri speciale de monitorizare descrise la pct . Schema tratamentului de inducție : TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză fixă , de 0, 15 mg/ kg și zi , în fiecare zi
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
posibile 5 . Cum se păstrează TRISENOX 6 . 1 . CE ESTE TRISENOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRISENOX este utilizat la pacienții cu leucemie acută promielocitară ( LAP ) care nu a răspuns la tratamentul cu alte medicamente . 2 . TRISENOX trebuie injectat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea leucemiilor acute . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la trioxid de arsen sau la oricare dintre celelalte componente De asemenea , înainte de administrarea primei doze , vi se va face o electrocardiogramă cu 12 derivații . Analizele de sânge
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de culoare . Pregătirea injecției intravenoase inițiale : Se extrage în seringă 0, 9 ml din flaconul de 0, 9 ml de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă și se administrează lent ca bolus intravenos în decurs de un minut , sub supraveghere medicală adecvată , într- o unitate de obstetrică . Soluția injectabilă de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml trebuie utilizată imediat . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente ( vezi pct . 6. 2 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
75 mg atosiban în 100 ml . Soluția reconstituită este clară , incoloră și fără particule . Perfuzia de încărcare se face injectând 24 ml/ oră ( adică 18 mg/ oră ) , din soluția pregătită conforma recomandărilor de mai sus , timp de 3 ore sub supraveghere medicală adecvată într- o unitate de obstetrică . După trei ore viteza perfuzării se reduce la 8 ml/ oră . Pentru continuarea perfuziei se pregătește o nouă pungă cu soluție perfuzabilă a 100 ml prin procedura descrisă mai sus . În cazul în
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Acest prospect conține informații practice despre TRACTOCILE . - Păstrați acest prospect . s- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - TRACTOCILE este un medicament destinat utilizării în spital și trebuie administrat numai sub supravegherea personalului medical specializat . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TRACTOCILE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TRACTOCILE 3 . Cum să utilizați TRACTOCILE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Păstrarea TRACTOCILE 6 . TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , soluție
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
aprobat în { data } 32 PROSPECT Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Acest prospect conține informații practice despre TRACTOCILE . - TRACTOCILE este un medicament destinat utilizării în spital și trebuie administrat numai sub supravegherea personalului medical specializat . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TRACTOCILE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TRACTOCILE 3 . Cum să utilizați TRACTOCILE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Păstrarea TRACTOCILE 6 . TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
după ce schema de tratament cu medicamente anticancer care includ o fluoropirimidină ( precum 5- fluorouracil ) , oxaliplatină și irinotecan nu mai dă rezultate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vectibix ? Tratamentul cu Vectibix trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor anticancer . Tratamentul trebuie început doar în momentul în care gena KRAS fără mutații a fost detectată în cadrul unui laborator cu experiență care folosește o metodă de testare sigură . Doza recomandată de Vectibix este
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
cei pentru care un astfel de transplant nu este indicat . La acești pacienți , Velcade se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Velcade ? Tratamentul cu Velcade trebuie început și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei în cazul cancerului . Doza de început recomandată este de 1, 3 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului ) . Soluția se administrează sub formă de injecție în
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
adverse apărute ) și de un examen clinic . Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariției reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Din acest motiv , persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare . Dacă una dintre următoarele manifestări a apărut în relație temporală cu administrarea Tritanrix HepB , decizia administrării în continuare de vaccin cu componentă pertussis trebuie evaluată cu atenție : Similar altor vaccinări , raportul risc- beneficiu
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Febră ≥ 38°C Febră > 39, 5°C 53, 1 1, 1 35, 0 0, 0 * raportată de părinți ca afectând în mod negativ activitățile zilnice ale copilului . În ambele grupuri vaccinate , majoritatea reacțiilor adverse au fost de scurtă durată . • Supravegherea de după punerea pe piață a vaccinului : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Experiența referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]