179,770 matches
-
transmiterii declarațiilor lunare menționate în art. 8 lit. (b). Totuși, valoarea minimă a diferenței menționate la pct. (a) este de 50 tone pentru morile cu o capacitate de peste 5 tone pe zi lucrătoare de 8 ore sau cu o capacitate anuală de peste 500 tone." (6) În art. 10: (a) în al treilea paragraf din alin. (1), cuvintele "Organizațiile de producători notifică informațiile din al doilea paragraf organismului competent din statul membru sau, dacă este cazul, agenției de control" se înlocuiesc cu
jrc5231as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90399_a_91186]
-
În conformitate cu Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de Gestionare a Riscului pentru medicamentele de uz uman , PGR actualizat trebuie depus la același moment cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranță ( RPAS ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună RPAS anuale . 27 C . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă drotrecogin alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 20 mg . După reconstituire cu 10
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
gadoliniu ( Gd ) în ponderație T1 și leziuni T2 hiperintense . Caracteristicile și rezultatele studiului sunt prezentate în tabelul de mai jos . ani , mediană ( interval ) Recidive în ultimele 12 luni , mediană ( interval ) SSIE- valori inițiale , mediană 1, 0 ( 0- 12 ) REZULTATE Rata anuală de recidivă După un an ( obiectiv final principal ) După doi ani 0, 805 0, 733 0, 261 0, 235 Doi ani Raportul ratei IC95 % 0, 32 0, 26 ; 0, 40 După un an 53 % După doi ani 41 % 67 % ( confirmare
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
SSIE =0 persistentă timp de 12 sau 24 de săptămâni . 11 La subgrupul pacienților indicați pentru tratamentul SM recidivante remitente , cu evoluție rapidă ( pacienți cu 2 sau mai multe recidive și 1 sau mai multe leziuni Gd+ ) , rata de recidivă anuală a fost de 0, 282 la grupul tratat cu TYSABRI ( n = 148 ) și de 1, 455 la grupul la care s- a administrat placebo ( n = 61 ) ( p < 0, 001 ) . Rata riscului pentru progresia invalidității a fost de 0, 36
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
EMEA 15 C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza unei reevaluări anuale a raportului beneficiu/ risc : • Să asigure disponibilitatea kit- ului de testare KRAS până la 30 noiembrie 2007 • Să furnizeze un plan de analiză statistică descriind analiza sub- populației KRAS de tip sălbatic pentru studiile 20050181 și 20050203 . Acest plan va necesita
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
mare de 37, 8oC ) , tuse , nas înfundat sau secreții nazale , dureri de cap , dureri musculare și frecvent oboseală extremă . Aceste simptome pot fi , de asemenea , provocate și de alte infecții în afară de gripă . Infecția gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor ( epidemiilor ) anuale , atunci când virușii gripali sunt răspândiți în comunitatea locală . În afara perioadelor de epidemie , aceste simptome sunt în principal provocate de alte tipuri de infecții și boli . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TAMIFLU Nu luați Tamiflu - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la oseltamivir sau
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mare de 37, 8oC ) , tuse , nas înfundat sau curgerea nasului , dureri de cap , dureri musculare și frecvent oboseală extremă . Aceste simptome pot fi , de asemenea , provocate și de alte infecții în afară de gripă . Infecția gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor ( epidemiilor ) anuale , atunci când virușii gripali sunt răspânditi în comunitatea locală . În afara perioadelor de epidemie , aceste simptome sunt în principal provocate de alte tipuri de infecții și boli . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TAMIFLU Nu luați Tamiflu - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la oseltamivir sau
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mare de 37, 8oC ) , tuse , nas înfundat sau curgerea nasului , dureri de cap , dureri musculare și frecvent oboseală extremă . Aceste simptome pot fi , de asemenea , provocate și de alte infecții în afară de gripă . Infecția gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor ( epidemiilor ) anuale , atunci când virușii gripali sunt răspândiți în comunitatea locală . În afara perioadelor de epidemie , aceste simptome sunt în principal provocate de alte tipuri de infecții și boli . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TAMIFLU Nu luați Tamiflu - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la oseltamivir sau
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Christmas for a very poor region of the country. Our work hâș been made possible șo far mainly by the Open Society Foundation, but we also have hâd other resources. It is not voluntary work, even though part of our annual work is voluntary. We constantly write grants and do fundraising. We usually go to the poorest parts of the country. În Hungary, two third of the poorest (officially: “accumulatively unprivileged”) children are Romă. Șo where we go, there are usually
Clovnii () [Corola-website/Science/295693_a_297022]
-
când cel mai important eveniment era ziua orașului, cu bere la pahar de plastic și muzică populară. Apoi, de parcă n-ar fi fost de ajuns, m-am mutat la țară - Amară, Ialomița - unde am urcat o treaptă: festival de muzică anual, cu tinere talente și toți interpreții care nu mai încăpeau în București. De-asta până la 18 ani, pentru mine, teatrul a însemnat emisiunea de teatru radiofonic de la Radio România, peste care treceam în viteză de câte ori o nimeream. Mama și tata
De ce mă duc la teatru? Ca să recuperez () [Corola-website/Science/295727_a_297056]
-
area was the festivities during the Days of the City: beer în a plastic cup and tradițional music. Aș if that wasn’ț enough, I later moved to the countryside - în Amară, Ialomița) - and moved up în the world: an annual music festival, with up and coming young “celebrities” and all the other artists for whom Bucharest was too small. That’s why, until I was 18, theater to me meant the radio theater show on Radio România, which I would
De ce mă duc la teatru? Ca să recuperez () [Corola-website/Science/295727_a_297056]
-
rezultat important pentru consolidarea fenomenului, în vederea profesionalizării și a planificării unor posibile proiecte de viitor pentru artiști. Legea ar fi trebuit să intre în vigoare începând cu 2010, cu un buget de aproape 4,5 milioane de euro, reprezentând subvenții anuale acordate pe bază de competiție. Dar imediat după alegerile din aprilie 2010, Ministerul Culturii a redus masiv din fonduri. Pentru anul 2012, ar fi trebuit să fie alocați doar 419 milioane de forinți (1,4 milioane de euro), ceea ce reprezenta
„Guvernul anterior ne-a dat bani, guvernul actual ne oferă subiecte“: Estetici și politici în artele spectacolului din Ungaria () [Corola-website/Science/295765_a_297094]
-
prezentată adesea într-o formă radicală. Din punct de vedere instituțional, Krétakör a devenit treptat un fel de teatru de repertoriu: a avut o trupă permanentă și spectacole în repertoriu, dar fără a beneficia de o subvenție constantă (doar granturi anuale) și fără să aibă vreodată un spațiu stabil pentru repetiții și spectacole. Cele mai importante spectacole ale lui Schilling erau, din punct de vedere stilistic, spectacole omagiale. A experimentat pornind de la marea tradiție teatrală artaudiană și de la teatrul cruzimii (în
„Guvernul anterior ne-a dat bani, guvernul actual ne oferă subiecte“: Estetici și politici în artele spectacolului din Ungaria () [Corola-website/Science/295765_a_297094]
-
dintre persoanele diagnosticate cu diabetul de tip 2 fiind dependente de insulină. Cercetările recente sugerează că mulți dintre acești pacienți nu sunt conștienți de riscurile și simptomele hipoglicemiei. În conformitate cu datele oferite de un sondaj lansat cu ocazia Ședinței și Congresului anual al Asociației Americane a Endocrinologilor (AACE), mai mult de jumătate (55%) dintre americanii diagnosticați cu diabet de tip 2 mărturisesc că au suferit de hipoglicemie. În plus, mulți dintre ei au atins un nivel hipoglicemic în timpul activităților cotidiene, cum ar
Hipoglicemia in diabetul de tip 2 [Corola-website/Science/92004_a_92499]
-
an și locuiesc cu toții în cartierele noi din nordul Bucureștiului. Reiau. Doar unii angajați trăiau mai mult decât bine. De la un nivel ierarhic în sus. Circulau printre noi, banalii lucrători, niște zvonuri că la nivel de management, bonusurile și primele anuale au cel puțin cinci zerouri la sfârșit. Noi, restul, luam un salariu în plus de Crăciun și încă o primă anuală undeva prin luna mai. Ok. Aș fi ipocrit să zic că o duceam rău. O duceam rău față de cei
Zece ani de muncă () [Corola-website/Science/295746_a_297075]
-
nivel ierarhic în sus. Circulau printre noi, banalii lucrători, niște zvonuri că la nivel de management, bonusurile și primele anuale au cel puțin cinci zerouri la sfârșit. Noi, restul, luam un salariu în plus de Crăciun și încă o primă anuală undeva prin luna mai. Ok. Aș fi ipocrit să zic că o duceam rău. O duceam rău față de cei menționați mai sus, dar mult mai bine față de media din România. Dar trei vacanțe pe an în străinătate nu făceam și
Zece ani de muncă () [Corola-website/Science/295746_a_297075]
-
prin această decizie . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat , rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Aspecte clinice : 1 . Shire va efectua un Studiu de siguranță după punerea pe piață ( SSPP ) studiul SPD422- 401 . Un studiu de siguranță după punerea pe piață , non- intervențional , pentru a monitoriza în mod permanent siguranța și
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
și recrutarea vor fi furnizate împreună cu PSUR- urile standard . Raportul final al studiului va fi furnizat la 4 luni după închiderea bazei de date . Recrutarea pentru studiu a fost inițiată pe parcursul lunii septembrie 2006 . 4 . Shire va furniza o actualizare anuală a tuturor datelor publicate cu privire la eficacitatea și siguranța anagrelidei la pacienții cu TE împreună cu PSUR- urile anuale ( anii 1 până la 4 după aprobare ) și ca parte a cererii de reînnoire a autorizării . Cea de- a patra actualizare anuală este așteptată
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
4 luni după închiderea bazei de date . Recrutarea pentru studiu a fost inițiată pe parcursul lunii septembrie 2006 . 4 . Shire va furniza o actualizare anuală a tuturor datelor publicate cu privire la eficacitatea și siguranța anagrelidei la pacienții cu TE împreună cu PSUR- urile anuale ( anii 1 până la 4 după aprobare ) și ca parte a cererii de reînnoire a autorizării . Cea de- a patra actualizare anuală este așteptată ca parte a celui de- al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
o actualizare anuală a tuturor datelor publicate cu privire la eficacitatea și siguranța anagrelidei la pacienții cu TE împreună cu PSUR- urile anuale ( anii 1 până la 4 după aprobare ) și ca parte a cererii de reînnoire a autorizării . Cea de- a patra actualizare anuală este așteptată ca parte a celui de- al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
anagrelidei la pacienții cu TE împreună cu PSUR- urile anuale ( anii 1 până la 4 după aprobare ) și ca parte a cererii de reînnoire a autorizării . Cea de- a patra actualizare anuală este așteptată ca parte a celui de- al patrulea Raport anual de reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
la cererea EMEA C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . desfășurare , solicitantul va supraveghea un studiu clinic de farmacocinetică la 24 pacienți cu mielom multiplu la care se administrează bortezomib în doze de 1, 0 și 1, 3 mg/ m , de două ori pe săptămână , timp
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
voluntarii respectivi au fost încurajați să facă exerciții fizice cel puțin trei ore pe săptămână. Scopul lor era acela de a pierde 7% din greutatea corporală. Voluntarilor din al doilea grup li s-a cerut să participe la trei ședințe anuale care aveau ca subiect dietele și exercițiile fizice. În afară de ședințele respective, nu a existat niciun fel de acțiune care să aibă drept scop să-i ajute pe membri să-și schimbe dieta și exercițiile fizice. Membrii din ambele grupuri au
O scadere in greutate cu 1% imbunatateste mobilitatea in cazul pacientilor in varsta diagnosticati cu diabet de tip 2 [Corola-website/Science/92011_a_92506]
-
renale la pacientele cu insuficiență renală cronică . Continuarea tratamentului cu PROTELOS la pacientele care dezvoltă insuficiență renală severă trebuie evaluată individual . În studiile de fază III controlate cu placebo , tratamentul cu ranelat de stronțiu a fost asociat cu creșterea incidenței anuale a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) , incluzând emboliile pulmonare ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauza acestei creșteri este necunoscută . PROTELOS trebuie utilizat cu precauție la pacientele cu risc crescut de TEV , incluzând pacientele cu antecedente de TEV . Când sunt tratate paciente cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
comparativ cu 2, 0 % ) , eczemă ( 1, 8 % comparativ cu 1, 4 % ) . Nu au existat diferențe în ceea ce privește natura evenimentelor adverse între grupurile tratate , indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani . În studiile de fază III , incidența anuală a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) observată timp de 5 ani a fost de aproximativ 0, 7 % , cu un risc relativ de 1, 4 ( 95 % IC = [ 1, 0 ; 2, 0 ] ) la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo ( vezi
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]