179,770 matches
-
de Identidade (emitido pelo Ministério dos Negócios Estrangeiros) (Carte de identitate eliberată de Ministerul Afacerilor Externe) Corpo Diplomático, Funcionário de Missao (Corp diplomatic, funcționar al unei misiuni) - Título de Residencia (1 Ano) (Permis de rezidență - 1 an) - Título de Residencia Anual (1 Ano) (Permis de rezidență anual - un an) - Título de Residencia Anual (cor de laranja) (Permis de rezidență anual - de culoare portocalie) - Título de Residencia Temporário (5 Anos) (Permis de rezidență temporar - 5 ani) - Título de Residencia Vitalício (Permis de
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
Negócios Estrangeiros) (Carte de identitate eliberată de Ministerul Afacerilor Externe) Corpo Diplomático, Funcionário de Missao (Corp diplomatic, funcționar al unei misiuni) - Título de Residencia (1 Ano) (Permis de rezidență - 1 an) - Título de Residencia Anual (1 Ano) (Permis de rezidență anual - un an) - Título de Residencia Anual (cor de laranja) (Permis de rezidență anual - de culoare portocalie) - Título de Residencia Temporário (5 Anos) (Permis de rezidență temporar - 5 ani) - Título de Residencia Vitalício (Permis de rezidență pe viață) - Cartao de Residencia
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
de Ministerul Afacerilor Externe) Corpo Diplomático, Funcionário de Missao (Corp diplomatic, funcționar al unei misiuni) - Título de Residencia (1 Ano) (Permis de rezidență - 1 an) - Título de Residencia Anual (1 Ano) (Permis de rezidență anual - un an) - Título de Residencia Anual (cor de laranja) (Permis de rezidență anual - de culoare portocalie) - Título de Residencia Temporário (5 Anos) (Permis de rezidență temporar - 5 ani) - Título de Residencia Vitalício (Permis de rezidență pe viață) - Cartao de Residencia de Nacional de Um Estado Membro
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
de Missao (Corp diplomatic, funcționar al unei misiuni) - Título de Residencia (1 Ano) (Permis de rezidență - 1 an) - Título de Residencia Anual (1 Ano) (Permis de rezidență anual - un an) - Título de Residencia Anual (cor de laranja) (Permis de rezidență anual - de culoare portocalie) - Título de Residencia Temporário (5 Anos) (Permis de rezidență temporar - 5 ani) - Título de Residencia Vitalício (Permis de rezidență pe viață) - Cartao de Residencia de Nacional de Um Estado Membro da Comunidade Europeia (Permis de rezidență național
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
5, 1 % la nivelul colului femural și cu 3, 2 % la nivelul radiusului distal în decurs de 3 ani , în comparație cu placebo . Histologie osoasă Au fost obținute biopsii osoase din creasta iliacă la 1 an după cea de- a treia doză anuală , de la 152 paciente în post- menopauză cu osteoporoză cărora li s- a administrat Aclasta ( N=82 ) sau placebo ( N=70 ) . Analiza histomorfometrică a indicat o reducere de 63 % a turnover- ului osos . La pacienții tratați cu Aclasta , nu s- au
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
osoasă ( FASO ) , propeptida serică N- terminală a colagenului de tip I ( P1NP ) și beta- C- telopeptidele serice ( b- CTx ) au fost evaluate în subseturi de 517 până la 1246 pacienți la intervale periodice pe durata întregului studiu . Tratamentul cu o doză anuală de 5 mg Aclasta a redus semnificativ FASO cu 30 % față de valoarea inițială , după 12 luni , care a fost menținută la 28 % sub valoarea inițială , după 36 luni . Valoarea P1NP a fost redusă semnificativ cu 61 % sub valoarea inițială , după
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ponderat pentru a arăta o reducere a fracturilor clinice la bărbați ; incidența fracturilor clinice a fost de 7, 5 % la bărbații tratați cu Aclasta față de 8, 7 % pentru grupul placebo . Într- un alt studiu efectuat la bărbați ( studiul CZOL446M2308 ) perfuzia anuală cu Aclasta nu a prezentat rezultate inferioare față de administrarea săptămânală de alendronat , în ceea ce privește modificarea procentuală a DMO a coloanei vertebrale lombare după 24 luni față de valoarea inițială . Eficacitatea clinică în tratamentul bolii Paget osoase Aclasta a fost studiat la pacienții
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
nu specifică altceva . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 1 . În ceea ce privește Registrul MPZ I deja implementat : Acest Registru va continua să colecteze , pe termen lung , date privind eficacitatea și siguranța la pacienții tratați cu Aldurazyme , precum și date privind evoluția naturală a bolii la pacienții netratați
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 11 RPAS Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune un RPAS la 6 luni timp de un an după Decizia Comisiei asupra extinderii cererii pentru alli 60 mg capsule , apoi anual timp de 2 ani și apoi la fiecare 3 ani . 12 ANEXA III 13 A. ETICHETAREA CUTIE cu 42 , 60 , 84 sau 90 CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI alli 60 mg capsule Orlistat 2 . Fiecare capsulă conține orlistat 60
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
cererea EMEA 17 C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 1 . Solicitantul își ia angajamentul să depună date din studiul AALL0434 , aflat în desfășurare . Date inițiale privind siguranța vor fi depuse la data când vor fi disponibile ( posibil în anul 2010 ) , datele finale vor fi depuse
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
angajamentul să furnizeze datele din Studiul de supraveghere de după punerea pe piață pentru Atriance , efectuat la populația de pacienți indicată , cu vârsta sub 21 de ani , cărora li se administrează doze de 650mg/ m de nelarabină . Vor fi furnizate Rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale a Autorizației de punere pe piață , obținută în circumstanțe deosebite . Date dintr- un studiu sinoptic vor fi furnizate în termen de până la 6 luni de la terminarea acestuia . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Studiul de supraveghere de după punerea pe piață pentru Atriance , efectuat la populația de pacienți indicată , cu vârsta sub 21 de ani , cărora li se administrează doze de 650mg/ m de nelarabină . Vor fi furnizate Rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale a Autorizației de punere pe piață , obținută în circumstanțe deosebite . Date dintr- un studiu sinoptic vor fi furnizate în termen de până la 6 luni de la terminarea acestuia . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de uz uman . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 10 1 . Protocol GTC AT HD 012- 04 : Un studiu multicentric , multinațional , de evaluare a siguranței și eficacității antitrombinei alfa la pacienții cu deficiență ereditară de antitrombina ( AT ) în cazuri cu risc ridicat de tromboza . Rezultatele
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
anticoagulante Reacții adverse la medicament inclusiv lipsa de eficacitate Producerea de anticorpi Medicii trebuie încurajați să înroleze pacienții în programul de supraveghere iar rezultatele trebuie incluse în actualizarea RMP- UE ( Planul de gestionare a riscului - UE ) sau în momentul reevaluării anuale , în funcție de care dintre ele are loc întâi . b ) Anterior lansării în oricare dintre statele membre ale UE , DAPP va pune la punct un program de supraveghere a imunității și va oferi medicilor teste de evaluarea a anticorpilor anti- ATryn . Testele
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune un Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranța ( RPAS ) de 6 luni în Septembrie 2005 și apoi RPAS- uri anuale dacă nu se decide altfel de către CHMP . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze activitățile de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență . Va fi furnizat un Program actualizat de Gestionare a Riscului în conformitate cu ghidul CHMP referitor la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
iii ) restul lumii C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . În timpul pandemiei , solicitantul va colecta datele de siguranță clinică și de eficacitate ale vaccinului pandemic și va depune această informație la CHMP spre evaluare . Depinde de momentul când va apărea primul val pandemic și de momentul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
zile după o descoperire importantă ( în domeniul farmacovigilenței sau al minimalizării riscului ) . 11 * La solicitatea EMEA . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 1 . Realizarea studiilor planificate privind Imunogenicitatea și o Subpopulație specifică ( cu vârsta sub 5 ani ) în următorul grafic propus . Protocolul final disponibil Înscrierea pacienților Analiza finală a datelor Substudiu pacienți cu vârsta sub 5 ani Finalizat
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
Protocolul final disponibil Înscrierea pacienților Analiza finală a datelor Substudiu pacienți cu vârsta sub 5 ani Finalizat 31. 10. 2008 30. 09. 2012 Finalizat În curs 30. 11. 2010 2 . Prezentarea datelor privind imunogenicitatea după reexpunerea la idursulfase în cadrul PSUR anual . 3 . Evaluarea următoarelor date pe termen lung referitoare la obiective în principal prin Studiul Hunter privind Rezulatele ( HOS ) . - Evaluarea pe termen lung a morbidității cardiovasculare ( de exemplu , incidența evenimentelor și 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
punct de vedere climateric, teritoriul prezintă veri uscate și ierni fără precipitații lichide și solide, acestea din urmă fiind în medie de 20 - 30 centimetri. Ele contribuie la păstrarea mediului aseptic. Din totalul precipitațiilor în stare lichidă care au media anuală de 600 de milimetri pe an, jumătate traversează solul și atinge subsolul, iar cealaltă jumătate alimentează solurile vegetale. Datorită carstismului recent și neevoluat, umiditatea din fisurile rocilor și din produsele de alterare este redată prin capilaritatea solurilor vegetale în perioadele
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
speciale de aplicare în sectorul zahărului stabilite de Regulamentul (CE) nr. 1464/95 al Comisiei 14, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 995/200215. Pentru a facilita administrarea importurilor în temeiul prezentului regulament și pentru a garanta respectarea limitelor anuale, trebuie să se stabilească norme detaliate referitoare la certificatele de import pentru zahărul brut, exprimat în echivalent de zahăr alb. (6) dat fiind că Consiliul, la stabilirea contingentelor tarifare globale prevăzute la art. 39 din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
de achitarea unei taxe, care reprezintă costul de introducere și menținere a informaților în baza de date. Autoritatea competentă a statului membru aprobă valoarea taxei practicate de administratorul bazei de date. CAPITOLUL IV RAPORT ȘI DISPOZIȚII FINALE Articolul 12 Raportul anual (1) Autoritățile sau organismele desemnate să acorde autorizațiile în conformitate cu articolul 4 înregistrează toate autorizațiile și reunesc aceste informații într-un raport pe care îl pun la dispoziția autorității competente din statul membru și a administratorului bazei de date. Raportul conține
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
temeiul art. 2 din Decretul prezidențial nr. 410/95 (JO 321). 3. Tipul produsului: clasa 1.6. 4. Descrierea caietului de sarcini [rezumatul condițiilor din art. 4 alin. (2)]. (Fasolia Gigantes - Elefantes Kastorias) 4.2. Descriere: fasolea este o plantă anuală cățărătoare, cu tulpină lungă și subțire și cu frunze compuse, care se dezvoltă pe o înălțime mai mare de doi metri. Fasolea aparține familiei papilionaceelor (leguminoase). Tipul Phaseolus cuprinde 250 de specii. Varietățile cultivate în regiunea Kastoria aparțin speciei Phaseolus
jrc6143as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91315_a_92102]
-
a timpului, ușor acide. Clima este continentală cu veri răcoroase datorate altitudinii și prezenței în vecinătate a maselor de apă ale lacului Orestiada (Kastoria) și fluviului Aliakmon. Datorită prezenței lacului, verile sunt răcoroase și primăverile blânde. De asemenea, cantitatea medie anuală de precipitații de aproape 600 de mm completează condițiile necesare pentru a satisface consumul de apă al fasolei. Această climă "specială" care contribuie la obținerea unui produs de o calitate excelentă, este datorată, în mare măsură, unui privilegiu excepțional. Toată
jrc6143as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91315_a_92102]
-
Într-adevăr, obținerea unui produs de calitate extra nu ține de mijloace ci este rezultatul unei lungi experiențe care se materializează în mâna și "ochiul" producătorului. În regiunea respectivă, cultura fasolei este legată de economie, tradiție, obiceiuri și sărbători: - târgul anual al fasolei de la Lakkomata, - mâncare de fasole oferită invitaților cu ocazia sărbătorii organizate pentru a comemora moartea lui Pavlov Mélas, eroul luptei de eliberare a Macedoniei, în localitatea care poartă numele său, - sărbătoarea fasolei organizată în diverse locuri în perioada
jrc6143as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91315_a_92102]
-
muncii va impune o mai mare atenție la nivelul UEM. (4) Pentru a întocmi statistici trimestriale pentru zona euro, termenul pentru transmiterea principalelor agregate ale conturilor naționale trebuie redus la 70 de zile. (5) Ar trebui abrogate derogările trimestriale și anuale acordate statelor membre care împiedică întocmirea principalelor agregate ale conturilor naționale pentru zona euro și pentru Comunitate. (6) Planul de acțiune privind cerințele statistice ale Uniunii economice și monetare, aprobat de Consiliul Ecofin din 29 septembrie 2000, consideră că transmiterea
jrc6130as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91302_a_92089]