44,768 matches
-
de transport), dar, posibil și prin refuzul categoric al vaccinării - cauzat fie de neîncrederea în beneficiile vaccinării pe fondul unei educații sanitare deficitare, fie datorită influenței nefaste a campaniilor ample anti-vaccinare; refuzul la primirea vaccinului ROR fie de teama reacțiilor adverse (a siguranței vaccinurilor), fie din cauza influenței nefaste a campaniei anti-vaccinare; statutul de născut/plecat în străinătate, explicația cea mai plauzibilă fiind emigrarea adulților tineri din zonele rurale cu rată înaltă de șomaj în țări ale Uniunii Europene în căutarea unui
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
plauzibilă fiind emigrarea adulților tineri din zonele rurale cu rată înaltă de șomaj în țări ale Uniunii Europene în căutarea unui loc de muncă; contraindicațiile medicale temporare datorate, cel mai probabil, temerilor medicilor de familie în ceea ce privește reacțiile adverse; această atitudine este consecința lipsei de aprofundare de către medicii de familie a documentației de specialitate privind indicațiile și contraindicațiile reale ale vaccinurilor; Oferirea de oportunitati pentru imunizarea antirujeolică și antirubeolică prin activități suplimentare de vaccinare a populației din comunitățile
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
primare de vaccinare, îin special pentru rujeolă, rubeolă, poliomielită, tuse convulsivă. O alta recomandare a OMS în această situație a fost cea de a se întări supravegherea RAPI în condițiile în care există probabilitatea de creștere a riscului de reacții adverse coincidente, ca urmare a transmiterii SARS-CoV-2 concomitente cu vaccinarea. Analiza datelor de estimare centralizate la nivel național în România, atât ăn anul 2020 cât și în anul 2021, relevă faptul că acoperirea vaccinală, atât la prima cât și la a
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
monitorizare a temperaturii au fost realizate ca activități în cadrul Programului Național de Vaccinare. Au fost organizate periodic sesiuni de pregatire pentru medicii de familie în vederea creșterii/menținerii unor acoperiri vaccinale înalte, identificării cazurilor de boală, a cazurilor de reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și a sigurantei vaccinarii, a utilizarii Registrului Electronic Național de Vaccinări (RENV), aceste activități fiind incluse în Programul Național de Vaccinare. România are un sistem de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile cu investigarea și raportarea corectă
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
cazurilor de boală, a cazurilor de reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și a sigurantei vaccinarii, a utilizarii Registrului Electronic Național de Vaccinări (RENV), aceste activități fiind incluse în Programul Național de Vaccinare. România are un sistem de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile cu investigarea și raportarea corectă și completă a fiecarui caz raportat. De-a lungul timpului, acest sistem de supraveghere a fost întărit printr-o monitorizare riguroasă a RAPI. Organizarea de campanii de informare și educare a populației privind evoluția
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
populaţiei şi, în special, al grupurilor vulnerabile la servicii medico-sociale de calitate. asigurarea informațiilor de înalta calitate și valide, atât pentru personalul medico- sanitar, cât și pentru populația generală, referitoare la beneficiile imunizarii antirujeolică și antirubeolică și riscul de reacții adverse postvaccinale. Pentru creșterea adresabilității și a acceptantei la vaccinare este nevoie și de campanii de comunicare ample și susținute la nivel național, în general și la nivel local, în special – în funcție de caracteristicile comunităților respective. O Procedură privind vaccinarea
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
cu modificarile si completarile ulterioare ( https://insp.gov.ro/wp-content/uploads/2022/08/Calendar-de-vaccinare-2022.pdf Metodologia de estimare a acoperirii vaccinale ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Metodologii ). Rezultatele estimarilor acoperirii vaccinale ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Analiza date supraveghere ). Metodologia de supraveghere a rujeolei și a rubeolei ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Metodologii). Metodologia de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Metodologii ). Analiza datelor de supraveghere a reactiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Analiza date supraveghere ). Ghid de laborator pentru diagnosticul rujeolei, rubeolei și parotiditei ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Ghiduri și Protocoale ) Ghid pentru prevenirea transmiterii nosocomiale
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
secțiunea Metodologii ). Rezultatele estimarilor acoperirii vaccinale ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Analiza date supraveghere ). Metodologia de supraveghere a rujeolei și a rubeolei ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Metodologii). Metodologia de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Metodologii ). Analiza datelor de supraveghere a reactiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Analiza date supraveghere ). Ghid de laborator pentru diagnosticul rujeolei, rubeolei și parotiditei ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Ghiduri și Protocoale ) Ghid pentru prevenirea transmiterii nosocomiale a rubeolei ( http://www.insp.gov.ro/cnscbt/ secțiunea Ghiduri și Protocoale ) Protocol de supraveghere a gravidelor potențial
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
și metodologic pentru o bună practică în domeniul vaccinării ROR, astfel încât toți beneficiarii să primească vaccinul în condiții de siguranță și eficacitate maximă. Instrucțiunea include etapele care trebuie parcurse pentru identificarea, mobilizarea, informarea, consilierea și administrarea vaccinului, supravegherea reacțiilor adverse post vaccinale precum și condițiile de transport, păstrare/depozitare și neutralizare a vaccinurilor. VÂRSTA Vaccinarea ROR în cadrul PNV Vaccinul ROR se administrează de rutină conform Calendarului national de vaccinare la vârsta de 1 an și 5 ani, în cabinetul medicului
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
de așteptare până la vârsta de 18 ani. Reacția adversă post-vaccinală indezirabilă (RAPI) este orice eveniment medical nedorit/advers (manifestări neașteptate, rezultate de laborator anormale, simptome sau boli) apărut după vaccinare, în primele 30 de zile, în funcție de tipul reacție adverse și care nu are în mod necesar o relație de cauzalitate cu administrarea vaccinului. ECHIPA DE VACCINARE Medic de familie, titular/asociat al unui cabinet medical sau angajat Asistenta/ții care au o relație contractuală cu cabinetul medicului de familie Colaboratori: DSPJ
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
este un process continuu. Asistenta de cabinet informează despre: Schema de vaccinare Bolile prevenibile prin vaccinare precum și complicațiile acestora Procesul de vaccinare Medicul de familie informează despre: Schema de vaccinare Bolile prevenibile prin vaccinare precum și complicațiile acestora Reacțiile adverse posibile și managementul acestora Răspunde neliniștilor părinților sau adulților Pentru cei reticenți, medicul de familie va folosi tehnica interviului motivational : acceptă – acesta este încurajat pozitiv și este vaccinat refuză – părintele sau reprezentantul legal este invitat să semneze formularul de refuz
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
identificarea unor elemente care ar putea conduce către o contraindicație temporară, definitivă sau precauție. Informarea și consilierea părinților/ reprezentantului legal cu privire la reacțiile postvaccinale și atitudinea terapeutică în cazul apariției lor se atenționează părinții privind posibilitatea apariției unor reacții adverse. Se prezintă reacțiile adverse. Inocularea Inocularea se realizează de către medicul de familie, asistenta medicală a medicului de familie și, în situații particulare, de către AMC (AMC cu drept de liberă practică). Astfel: se deschide frigiderul și se identifică vaccinul
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
ar putea conduce către o contraindicație temporară, definitivă sau precauție. Informarea și consilierea părinților/ reprezentantului legal cu privire la reacțiile postvaccinale și atitudinea terapeutică în cazul apariției lor se atenționează părinții privind posibilitatea apariției unor reacții adverse. Se prezintă reacțiile adverse. Inocularea Inocularea se realizează de către medicul de familie, asistenta medicală a medicului de familie și, în situații particulare, de către AMC (AMC cu drept de liberă practică). Astfel: se deschide frigiderul și se identifică vaccinul ce trebuie administrat in
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
UAT nominalizat și la AMC/MS. Copilul se catagrafiază la restanțieri. Declararea RAPI RAPI este orice eveniment medical nedorit/advers (manifestări neașteptate, rezultate de laborator anormale, simptome sau boli) apărut după vaccinare, în primele 30 de zile, în funcție de tipul reacției adverse și care nu are în mod necesar o relație de cauzalitate cu administrarea vaccinului. Sunt înregistrate în documentele de evidență primară toate RAPI. Medicul de familie declară imediat, telefonic, la DSPJ, conform HG 657/2022 privind aprobarea conţinutului şi a metodologiei
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
organizarea, funcţionarea şi finanţarea activităţii de asistenţă medicală comunitară https://www.hse.ie/e ng/health/immunisation/infomaterials/gpguidelines.pdf LEGE Nr. 292 din 20 decembrie 2011, Legea asistenţei sociale Legea drepturilor pacientului nr. 46/ 2003 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Metodologia de supraveghere a reactiilor adverse post-vaccinale indezirabile – RAPI la https://www.cnscbt.ro/index.php/metodologii/rapi/662 -metodologie-rapi/file https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/m-m -rvaxpro-epar- product-information_ro.pdf Hotarârea de Guvern nr. 697/2022 privind aprobarea metodologiei de raportare şi a circuitului informaţional în Registrul electronic naţional de vaccinări Ordinul Ministerului sănătății Nr. 1226 din 3 decembrie 2012 pentru aprobarea
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
indeciși, așteptări nerealiste siguranță Întrebare: Îmi garantați că dacă îmi vaccinez copilul nu o să pățească nimic? Răspuns: Cand iei o pastila pentru durere de cap cine iti garantează ca nu pățești nimic?! La fel e si cu vaccinul, reacțiile adverse nu sunt mai numeroase ca atunci când iei un medicament. . Niciun medicament nu poate fi garantat 100%. Ne putem asigura doar că riscurile la vaccinare sunt mult mai mici decat boala, care poate fi fatală.
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
cunoaşte dacă insulina degludec se excretă în laptele uman. Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei degludec asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Fertilitatea. Studiile efectuate cu insulină degludec privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Acest medicament nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosiutilaje.Capacitatea de concentrare şi capacitatea de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
conducerii de vehicule. Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată. Reacţii adverse Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată în timpul tratamentului (vezi tabel 1). Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată. Reacţii adverse Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată în timpul tratamentului (vezi tabel 1). Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe. Categoriile de frecvenţă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată. Reacţii adverse Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată în timpul tratamentului (vezi tabel 1). Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe. Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii. Tabel 1 - Reacţii adverse la utilizarea insulinei Degludec Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe Tip Frecvenţă Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate, Urticarie Rare Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipoglicemie Foarte frecvente Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Lipodistrofie Mai puţin frecvente Tulburări generale administrare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la nivelul locului de administrare (inclusiv hematom, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, decolorare, prurit, căldură locală şi tumefierea locului de administrare). De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul continuării tratamentului. Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Supradozaj Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă pacientul primeşte o
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cardiacă congestivă clasa IV NYHA și, de aceea, semaglutidum nu este recomandat la acești pacienți. Nu există experiență terapeutică privind utilizarea semaglutidei la pacienții cu intervenție chirurgicală bariatrică Efecte gastrointestinale Utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastrointestinale. Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală. Pacienții tratați cu semaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală. Pacienții tratați cu semaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare în legătură cu reacțiile adverse gastrointenstinale și cu privire la necesitatea măsurilor de precauție pentru evitarea pierderii de lichide. Pancreatită acută Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
INCLUDERE ÎN TRATAMENT : Criterii de includere : infecție respiratorie cu Pseudomonas aeruginosa la un pacient cu fibroza chistica. vârsta peste 6 ani Criterii de excludere: refuzul pacientului sau familiei de a utiliza medicamentul incapacitatea pacientului de a inhala corect prezenta efectelor adverse importante sau alergie la medicament TRATAMENT Doze Adulţi și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani : 2 x 1 capsulă pe zi, administrată inhalator. Intervalul dintre administrările dozei trebuie să fie cat mai apropiat de 12 ore. Notă : Administrarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]