2,141 matches
-
asociere , au fost : 72 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN fără reducerea dozei , iar valorile bilirubinei au scăzut treptat către valorile inițiale . Hiperbilirubinemia a apărut mai frecvent la doze mai mari de 2, 4 g/ zi comparativ cu dozele mai mici de 2, 4 g/ zi . Creșterea ALAT și ASAT . În studiile clinice la copii și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % față de 17 % la pacienții tratați cu docetaxel în monoterapie ) . 16 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu capecitabină sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 54, 2 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 51 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
monoterapie ) . 53 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu capecitabină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
severe la o varietate de alergeni să nu răspundă la doza obișnuită de adrenalină utilizată în tratarea reacțiilor anafilactice . La pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice ușoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei ( ALT ) , aspartat aminotransferazei ( AST ) și/ sau bilirubinei , nu s- au raportat reacții adverse asupra funcției hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost . Înaintea inițierii tratamentului , pacienții trebuie informați despre posibilitatea creșterii genelor , închiderii la culoare a pielii pleoapelor și hiperpigmentării irisului deoarece acestea s-
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
8 ) . Insuficiența hepatică Pacienții cu tulburări hepatice cunoscute sau suspectate nu au fost incluși în studiile clinice pe termen lung cu degarelix . Creșterea tranzitorie și ușoară a ALT și AST a fost observată , aceasta nefiind însoțită de o creștere a bilirubinei sau de intensificarea simptomelor clinice . Se recomandă monitorizarea funcției hepatice în timpul tratamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice cunoscute sau suspectate . Profilul farmacocinetic al degarelix a fost investigat după administrarea intravenoasă a unei doze unice la subiecți cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
8 ) . Insuficiența hepatică Pacienții cu tulburări hepatice cunoscute sau suspectate nu au fost incluși în studiile clinice pe termen lung cu degarelix . Creșterea tranzitorie și ușoară a ALT și AST a fost observată , aceasta nefiind însoțită de o creștere a bilirubinei sau de intensificarea simptomelor clinice . Se recomandă monitorizarea funcției hepatice în timpul tratamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice cunoscute sau suspectate . Profilul farmacocinetic al degarelix a fost investigat după administrarea intravenoasă a unei doze unice la subiecți cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
tardivă . Studiile privind toxicitatea la doze repetate întreprinse la șoareci și câini demonstrează existența reacțiilor adverse dependente de doză care produc modificări histologice ale ductului biliar ( nereversibile în perioada de recuperare de 14 zile ) , creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor , LDH , bilirubinei totale , colesterolului total , creatininei , ureei și vărsături ( numai la câini ) . Semnele de toxicitate sistemică ( parametrii cardiovasculari și respiratori ) au apărut la doze mai mari la câinii anesteziați : la administrarea intravenoasă de 45 mg/ kg greutate corporală s- a înregistrat o
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
care este posibil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : Modificări ușoare ale numărului de celule sanguine ( globule roșii și albe , plachete ) , creșterea ușoară a concentraților din sânge a unor enzime ( transaminaze , γ- GT , amilaze ) sau a bilirubinei ( un pigment biliar produs în ficat prin scindarea pigmentului roșu din sânge ) . Aceste modificări ating valorile maxime la 7- 14 zile de la operație . Aceste schimbări dispar complet în decurs de câteva săptămâni . Reacții adverse frecvente ( care este posibil să apară
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) 40 Reacții la locul injectării În studiile clinice pivot placebo controlate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) 96 Reacții la locul injectării În studiile clinice pivot placebo controlate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
hepatic u oar ( clasa Child- Pugh A ) au produs concentra îi plasmatice de raloxifen care au fost de aproximativ 2, 5 ori mai mari decât cele de la grupul de control . Cre terea s- a corelat cu concentra iile plasmatice ale bilirubinei totale . Pan când siguran a i eficacitatea medicamentului nu vor fi evaluate la paciențele cu insuficien hepatic , utilizarea OPTRUMA la acest grup de paciențe nu este recomandat . Date clinice limitate sugereaz c , la paciențele cu istoric de hipertrigliceridemie indus de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
clasa Child- Pugh A ) a fost comparat cu cea de la persoane s n toase . Concentra iile plasmatice ale raloxifenului au fost de aproximativ 2, 5 ori mai mari decât la lotul de control i s- au corelat cu concentra iile bilirubinei . 5. 3 Date preclinice de siguran Într- un studiu de carcinogenitate la obolani , cu durata de 2 ani , la femelele tratate cu doz mare ( 279 mg/ kg i zi ) , s- a observat o cre tere a tumorilor ovariene cu origine
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
pulmonară la nou- născuți , apărute în intervalul de o oră de la prima perfuzie și s- au rezolvat în primele 30 de minute după inițierea terapiei cu oxid nitric pe cale inhalatorie . Deoarece studiile in vitro au arătat că ibuprofenul poate deplasa bilirubina de pe locurile de legare ale acesteia de pe albumină , riscul encefalopatiei bilirubinice la nou- născuții prematuri poate fi crescut ( vezi pct . 5. 2 ) . Fiind un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) , ibuprofenul poate masca semnele și simptomele obișnuite de infecție . În consecință , Pedea
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
de săptămâni . Studiile in vitro sugerează că , similar altor AINS , ibuprofenul este puternic legat de albumina plasmatică , deși proporția legării pare a fi semnificativ mai mică ( 95 % ) în comparație cu plasma adulților ( 99 % ) În serul nou- născuților , ibuprofenul intră în competiție cu bilirubina pentru locurile de legare cu albumina și , în consecință , fracțiunea liberă a bilirubinei poate fi crescută în prezența concentrațiilor crescute de ibuprofen . La nou- născuții prematuri , ibuprofenul reduce semnificativ concentrațiile plasmatice ale prostaglandinelor și ale metaboliților acestora , în special PGE2
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]