4,748 matches
-
eșantionorul acreditat oficial, verificându-se încadrarea acestora în limitele de toleranță; ... c) încadrarea în limitele de toleranță este obligatorie pentru toate eșantioanele prelevate. Atunci când diferența depășește limitele de toleranță admise, autoritatea oficială va stabili unele măsuri corective. În urma aplicării măsurilor corective, rezultatele obținute sunt transmise autorității oficiale. Dacă nici în urma acțiunilor corective rezultatele nu se încadrează în limitele de toleranță, acreditarea eșantionorului acreditat oficial este retrasă. În acest caz autoritatea oficială ia măsuri ca orice certificare a seminței eșantionate să fie
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru a preleva eşantioane de seminţe în vederea efectuării testelor de laborator sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179823_a_181152]
-
c) încadrarea în limitele de toleranță este obligatorie pentru toate eșantioanele prelevate. Atunci când diferența depășește limitele de toleranță admise, autoritatea oficială va stabili unele măsuri corective. În urma aplicării măsurilor corective, rezultatele obținute sunt transmise autorității oficiale. Dacă nici în urma acțiunilor corective rezultatele nu se încadrează în limitele de toleranță, acreditarea eșantionorului acreditat oficial este retrasă. În acest caz autoritatea oficială ia măsuri ca orice certificare a seminței eșantionate să fie anulată, cu excepția cazului când se poate demonstra că totuși această sămânță
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru a preleva eşantioane de seminţe în vederea efectuării testelor de laborator sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179823_a_181152]
-
financiare de către eșantionorul acreditat oficial independent sau de către operatorul economic angajator în cazul persoanei angajate, pentru anul în curs. ... (2) În cazul retragerii temporare a certificatului de acreditare oficială, autoritatea oficială poate cere eșantionorului acreditat oficial să urmeze o instruire corectivă și o reexaminare; este menționat un termen limită de corectare a neconformităților care au dus la retragerea temporară a acreditării. ... (3) Operatorul economic angajator și eșantionorul său acreditat oficial sau eșantionorul acreditat oficial independent sunt anunțați în scris despre retragerea
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru a preleva eşantioane de seminţe în vederea efectuării testelor de laborator sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179823_a_181152]
-
de responsabilitate care permite unei persoane juridice să execute o anumita activitate în numele autorității oficiale. ... (2) Acțiune preventivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei potențiale neconformități sau a altei posibile situații nedorite, în scopul prevenirii apariției acestora. ... (3) Acțiune corectivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei neconformități, în scopul prevenirii repetării acestora. ... (4) Analist este persoana fizică ce desfășoară operațiuni specifice activității de laborator, instruită, testată și care are responsabilitatea operațiunilor pe care le execută. ... (5) Autoritatea oficială este
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
adecvat activității pe care o desfășoară. ... (2) Sistemul de management al calității trebuie să asigure că gradul de corectitudine și precizie impus este atins, ca abaterile de la regulile, normele și standardele în vigoare sunt detectate și că sunt întreprinse acțiunile corective corespunzătoare. ... (3) Laboratorul candidat trebuie să își îmbunătățească continuu eficacitatea sistemului de management al calității. ... (4) Politicile sistemului de management al calității trebuie să fie consemnate în Manualul calității, care se actualizează permanent și trebuie să fie disponibil pentru personalul
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
eliberat certificatul de acreditare oficială. Acest program va fi comunicat în timp util laboratorului acreditat oficial, care trebuie să demonstreze corectitudinea executării acestor teste, iar în anumite cazuri să demonstreze că fiecare neconcordanta este studiată și au fost întreprinse acțiuni corective. (4) Laboratorul acreditat oficial al operatorului economic sau laboratorul independent acreditat oficial trebuie să țină evidență lotului de sămânță prin numărul de lot atribuit oficial sau prin numărul de lot dat de persoana responsabilă cu etichetarea în cazul seminței Standard
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
permită identificarea acestuia în orice moment, a analizelor efectuate, precum și a documentelor de calitate eliberate. ... (5) Laboratorul acreditat oficial al operatorului economic sau laboratorul independent acreditat oficial trebuie să definească și să descrie măsurile luate pentru rezolvarea reclamațiilor și acțiunile corective ce trebuie luate în cazul apariției neconformitatilor. ... (6) Laboratorul acreditat oficial al operatorului economic sau laboratorul independent acreditat oficial trebuie să întocmească și să implementeze un program anual de audit intern, care cuprinde evaluarea procedurilor de sistem și a procedurilor
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
7) Sistemul de management al calității și rezultatele tuturor auditurilor interne și externe trebuie sistematic examinate de conducerea laboratorului acreditat oficial. Anual, managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să efectueze analiza de management pe baza rezultatelor auditurilor interne, acțiunilor corective și preventive, evaluărilor externe, testelor de referință, feedback-ului de la clienți și a reclamațiilor. (8) Constatările rezultate în urmă analizei efectuate de management și acțiunile care decurg din aceasta trebuie înregistrate. ... (9) Laboratorul acreditat oficial al operatorului economic sau laboratorul
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
testelor efectuate în laboratorul autorității oficiale; eșantioanele sunt prelevate din același lot de sămânță; ... e) încadrarea în limitele de toleranță este obligatorie pentru toate eșantioanele testate. Atunci când nu se încadrează în limitele de toleranță, laboratorul acreditat oficial va aplica măsuri corective. Dacă nici în urmă măsurilor corective rezultatele testelor nu se încadrează în limitele de toleranță, se retrage temporar sau definitiv acreditarea laboratorului; ... f) loturile de semințe menționate la lit. a), din care s-au prelevat eșantioane și s-au efectuat
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
cu clienții 1.6.2. Feedback-ul de la clienți 1.6.3. Reclamații 1.7. Controlul activităților de încercare 1.8. Îmbunătățirea eficacității sistemului de management 1.9. Auditul 1.9.1. Documente 1.9.2. Înregistrări 1.10. Acțiuni corective - acțiuni preventive 1.10.1. Analiza cauzelor 1.10.2. Implementarea acțiunii 1.10.3. Monitorizarea acțiunii 1.11. Controlul înregistrărilor 1.11.1. Înregistrări ale sistemului de management 1.11.2. Înregistrări tehnice 1.12. Analiza efectuată de management
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
din sectorul respectiv. Direcțiile de specialitate ale Comisiei vor asigura că o evaluare intermediară (centralizată sau descentralizata) va avea loc și/sau o evaluare ex-post va fi realizată după încheierea programului. 7. AUDIT, CONTROL FINANCIAR, MĂSURI ANTI-FRAUDA, ACȚIUNI PREVENTIVE ȘI CORECTIVE 7.1. Supervizarea și controlul financiar efectuat de către Comisie și Curtea Europeană de Conturi Toate Memorandumurile de Finanțare precum și contractele corespunzătoare acestora sunt supuse supervizării și controlului financiar al Comisiei (inclusiv Biroul European Anti-frauda) și auditului Curții Europene de Conturi
ORDIN nr. 915 din 5 iunie 2006 pentru publicarea Acordului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul naţional PHARE 2005 - Subprogramul 6 - Programe şi agenţii comunitare şi sprijin pentru beneficiarii finali, semnat la Bucureşti la 28 aprilie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179862_a_181191]
-
programului, vor garanta luarea tuturor măsurilor preventive pentru evitarea oricărui conflict de interese și vor informa Comisia imediat cu privire la orice conflict de interese sau la orice situație ce poate determina un asemenea conflict. 7.2.3. Măsurile Anti-frauda și Acțiuni Corective Țară beneficiara va avea, în primul rând, responsabilitatea de a asigura un proces de investigare și un tratament adecvat al cazurilor suspectate sau efective de fraudă și neregularități identificate în urma controalelor naționale sau comunitare. Autoritățile naționale vor asigura funcționarea mecanismelor
ORDIN nr. 915 din 5 iunie 2006 pentru publicarea Acordului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul naţional PHARE 2005 - Subprogramul 6 - Programe şi agenţii comunitare şi sprijin pentru beneficiarii finali, semnat la Bucureşti la 28 aprilie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179862_a_181191]
-
programele cu finanțare PHARE din sectorul respectiv. Direcțiile de specialitate ale Comisiei vor asigura că acest program va fi supus evaluărilor intermediare (în sistem centralizat sau descentralizat) și/sau evaluărilor ex-post. 7. AUDIT, CONTROL FINANCIAR, MĂSURI ANTI-FRAUDA, ACȚIUNI PREVENTIVE ȘI CORECTIVE 7.1. Supervizarea și controlul financiar efectuat de către Comisie și Curtea Europeană de Conturi Toate Acordurile de Finanțare precum și contractele corespunzătoare acestora sunt supuse supervizării și controlului financiar al Comisiei (inclusiv Biroul European Anti-frauda) și auditului Curții Europene de Conturi
ORDIN nr. 944 din 8 iunie 2006 pentru publicarea Acordului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul de sprijin comunitar PHARE 2005 privind măsurile de reabilitare a pagubelor produse de inundaţii şi de prevenire a efectelor unor astfel de evenimente, semnat la Bucureşti la 18 mai 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179863_a_181192]
-
lua toate precauțiile necesare pentru evitarea oricărui risc de conflict de interese și va informa imediat Comisia cu privire la orice de conflict de interese sau orice situație care ar putea ridica un asemenea conflict. 7.2.3. Măsurile Anti-frauda și Acțiuni Corective Țară beneficiara va avea, în primul rând, responsabilitatea de a asigura un proces de investigare și un tratament adecvat al cazurilor suspectate sau efective de fraudă și neregularități identificate în urma controalelor naționale sau comunitare. Autoritățile naționale vor asigura funcționarea mecanismelor
ORDIN nr. 944 din 8 iunie 2006 pentru publicarea Acordului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul de sprijin comunitar PHARE 2005 privind măsurile de reabilitare a pagubelor produse de inundaţii şi de prevenire a efectelor unor astfel de evenimente, semnat la Bucureşti la 18 mai 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179863_a_181192]
-
din sectorul respectiv. Direcțiile de specialitate ale Comisiei vor asigura că o evaluare intermediară (centralizată sau descentralizata) va avea loc și/sau o evaluare ex-post va fi realizată după încheierea programului. 7. AUDIT, CONTROL FINANCIAR, MĂSURI ANTI-FRAUDA, ACȚIUNI PREVENTIVE ȘI CORECTIVE 7.1. Supervizarea și controlul financiar efectuat de către Comisie și Curtea Europeană de Conturi Toate Memorandumurile de Finanțare precum și contractele corespunzătoare acestora sunt supuse supervizării și controlului financiar al Comisiei (inclusiv Biroul European Anti-frauda) și auditului Curții Europene de Conturi
ACORD din 28 aprilie 2006 de finanţare între Guvernul României şi Comisia Europeana referitor la Programul naţional PHARE 2005 Subprogramul 6 Programe şi agentii comunitare şi sprijin pentru beneficiarii finali*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180334_a_181663]
-
programului, vor garanta luarea tuturor măsurilor preventive pentru evitarea oricărui conflict de interese și vor informa Comisia imediat cu privire la orice conflict de interese sau la orice situație ce poate determina un asemenea conflict. 7.2.3. Măsurile Anti-frauda și Acțiuni Corective Țară beneficiara va avea, în primul rând, responsabilitatea de a asigura un proces de investigare și un tratament adecvat al cazurilor suspectate sau efective de fraudă și neregularități identificate în urma controalelor naționale sau comunitare. Autoritățile naționale vor asigura funcționarea mecanismelor
ACORD din 28 aprilie 2006 de finanţare între Guvernul României şi Comisia Europeana referitor la Programul naţional PHARE 2005 Subprogramul 6 Programe şi agentii comunitare şi sprijin pentru beneficiarii finali*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180334_a_181663]
-
programele cu finanțare PHARE din sectorul respectiv. Direcțiile de specialitate ale Comisiei vor asigura că acest program va fi supus evaluărilor intermediare (în sistem centralizat sau descentralizat) și/sau evaluărilor ex-post. 7. AUDIT, CONTROL FINANCIAR, MĂSURI ANTI-FRAUDA, ACȚIUNI PREVENTIVE ȘI CORECTIVE 7.1. Supervizarea și controlul financiar efectuat de către Comisie și Curtea Europeană de Conturi Toate Acordurile de Finanțare precum și contractele corespunzătoare acestora sunt supuse supervizării și controlului financiar al Comisiei (inclusiv Biroul European Anti-frauda) și auditului Curții Europene de Conturi
ACORD din 18 mai 2006 de finanţare între Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul de sprijin comunitar PHARE 2005 privind măsurile de reabilitare a pagubelor produse de inundaţii şi de prevenire a efectelor unor astfel de evenimente*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180380_a_181709]
-
lua toate precauțiile necesare pentru evitarea oricărui risc de conflict de interese și va informa imediat Comisia cu privire la orice de conflict de interese sau orice situație care ar putea ridica un asemenea conflict. 7.2.3. Măsurile Anti-frauda și Acțiuni Corective Țară beneficiara va avea, în primul rând, responsabilitatea de a asigura un proces de investigare și un tratament adecvat al cazurilor suspectate sau efective de fraudă și neregularități identificate în urma controalelor naționale sau comunitare. Autoritățile naționale vor asigura funcționarea mecanismelor
ACORD din 18 mai 2006 de finanţare între Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul de sprijin comunitar PHARE 2005 privind măsurile de reabilitare a pagubelor produse de inundaţii şi de prevenire a efectelor unor astfel de evenimente*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180380_a_181709]
-
orb (codificat) numai când este necesar. ... Capitolul XV Autoinspectie Articolul 41 Fabricantul trebuie să efectueze autoinspectii repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și pentru a propune măsurile corective necesare; trebuie păstrate înregistrări ale acestor autoinspectii și ale oricăror acțiuni corective ulterioare. Capitolul XVI Etichetare Articolul 42 În cazul unui medicament pentru investigație clinică, etichetarea trebuie să se facă astfel încât să asigure protecția subiectului și trasabilitatea, să permită identificarea
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
trebuie să efectueze autoinspectii repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și pentru a propune măsurile corective necesare; trebuie păstrate înregistrări ale acestor autoinspectii și ale oricăror acțiuni corective ulterioare. Capitolul XVI Etichetare Articolul 42 În cazul unui medicament pentru investigație clinică, etichetarea trebuie să se facă astfel încât să asigure protecția subiectului și trasabilitatea, să permită identificarea produsului și a studiului și să faciliteze utilizarea adecvată a medicamentului pentru
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
orb (codificat) numai când este necesar. ... Capitolul XV Autoinspectie Articolul 41 Fabricantul trebuie să efectueze autoinspectii repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și pentru a propune măsurile corective necesare; trebuie păstrate înregistrări ale acestor autoinspectii și ale oricăror acțiuni corective ulterioare. Capitolul XVI Etichetare Articolul 42 În cazul unui medicament pentru investigație clinică, etichetarea trebuie să se facă astfel încât să asigure protecția subiectului și trasabilitatea, să permită identificarea
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
trebuie să efectueze autoinspectii repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și pentru a propune măsurile corective necesare; trebuie păstrate înregistrări ale acestor autoinspectii și ale oricăror acțiuni corective ulterioare. Capitolul XVI Etichetare Articolul 42 În cazul unui medicament pentru investigație clinică, etichetarea trebuie să se facă astfel încât să asigure protecția subiectului și trasabilitatea, să permită identificarea produsului și a studiului și să faciliteze utilizarea adecvată a medicamentului pentru
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
sau în modul de aplicare a procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni care au ca efect încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) lit. a)-f); ... b) autoritatea contractanta se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără că acestea să conducă, la rândul lor, la încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) lit. a)-f). Articolul 210 Autoritatea contractanta are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]
-
în care constata apariția unor astfel de situații, cum ar fi cele prevăzute la art. 67-70 din ordonanța de urgență, autoritatea contractantă are obligația de a elimina efectele rezultate dintr-o astfel de împrejurare, adoptând potrivit competentelor, după caz, măsuri corective de modificare, încetare, revocare, anulare și altele asemenea ale actelor care au afectat aplicarea corecta a procedurii de atribuire sau ale activităților care au legătura cu acestea. ... (3^1) Pentru îndeplinirea obligației prevăzute la art. 66 din ordonanța de urgență
HOTĂRÂRE nr. 925 din 19 iulie 2006(*actualizată*) pentru aprobarea normelor de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de achiziţie publică din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 34/2006 privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179372_a_180701]
-
temporar sau definitiv. ... (5) În scopul eliminării efectelor publicității înșelătoare, a cărei încetare a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului, aceasta poate să ceară: ... a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în formă considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 809 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]