4,700 matches
-
pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
valsartanului este de 6 ore . Amlodipină/ Valsartan După administrarea orală de Dafiro , concentrațiile plasmatice maxime ale valsartanului și amlodipinei se ating după 3 și respectiv 6- 8 ore . Populații speciale Copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populația pediatrică . Pacienți vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Timpul de atingere al concentrației plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienții tineri și pentru cei vârstnici . La pacienții vârstnici , clearance- ul amlodipinei tinde să scadă determinând creșterea
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
valsartanului este de 6 ore . Amlodipină/ Valsartan După administrarea orală de Dafiro , concentrațiile plasmatice maxime ale valsartanului și amlodipinei se ating după 3 și respectiv 6- 8 ore . Populații speciale Copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populația pediatrică . Pacienți vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Timpul de atingere al concentrației plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienții tineri și pentru cei vârstnici . La pacienții vârstnici , clearance- ul amlodipinei tinde să scadă determinând creșterea
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
16 ani . Dintre aceștia , 2 au fost copii cu vârstele de 2 , respectiv 5 ani , iar 2 au fost adolescenți cu vârsta de 16 ani . În prezent , nu există date pentru pacienți cu vârsta sub 2 ani . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice EVICEL este indicat numai pentru administrare epilezională . Administrarea intravasculară este contraindicată . Prin urmare , la om nu au fost efectuate studii de farmacocinetică intravasculară . Studiile au fost efectuate la iepuri pentru a evalua absorbția și eliminarea trombinei la administrarea pe suprafața
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , IÎ 0, 07 , 0, 50 ) . EVISTA nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ . e ) Efectele asupra funcției cognitive 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Raloxifenul este absorbit rapid după administrarea orală . Se absoarbe aproximativ 60 % dintr- o doză orală . Glucuronidarea presistemică este intensă . Biodisponibilitatea absolută a raloxifenului este 2 % . 9 Timpul de atingere a concentrației și biodisponibilității plasmatice maxime este în funcție de metabolizarea sistemică și
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
timp de 6 zile ( până la atingerea concentrației de echilibru ) . Dozele terapeutice și supra- terapeutice de darifenacin nu au avut ca rezultat prelungirea intervalului QT/ QTc față de începerea studiului , comparativ cu placebo , în cazul expunerii maxime la darifenacin . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 și CYP2D6 . Datorită diferențelor genetice , la aproximativ 7 % din persoanele de rasă caucaziană , enzima CYP2D6 lipsește și despre aceste persoane se spune că sunt metabolizatori lenți . Câteva procente din cadrul populației au niveluri crescute ale enzimei
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
fost darifenacin nemetabolizat ( 3 % ) . Clearance- ul estimat pentru darifenacin este de 40 litri/ oră . Timpul de înjumătățire prin eliminare al darifenacinului la administrarea de doze repetate este de aproximativ 13- 19 ore . Grupe speciale de pacienți Sex O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat faptul că expunerea la darifenacin a fost cu 23 % mai mică în cazul pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat faptul că expunerea la darifenacin a fost cu 23 % mai mică în cazul pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat o tendință de scădere a clearance- ului cu vârsta ( 19 % per decadă , pe baza analizei populaționale farmacocinetice de fază III , la pacienți cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți pediatrici
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat o tendință de scădere a clearance- ului cu vârsta ( 19 % per decadă , pe baza analizei populaționale farmacocinetice de fază III , la pacienți cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți pediatrici Farmacocinetica darifenacinului nu a fost stabilită la populația pediatrică . Metabolizatori lenți CYP2D6 Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenți CYP2D6 este în principal realizată
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți pediatrici Farmacocinetica darifenacinului nu a fost stabilită la populația pediatrică . Metabolizatori lenți CYP2D6 Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenți CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4 . În cadrul unui studiu farmacocinetic , expunerea la starea de echilibru a metabolizatorilor lenți a fost cu 164 % și 99 % mai mare în timpul tratamentului cu 7, 5 mg , și respectiv 15 mg , o dată pe zi . Cu toate acestea , o analiză populațională farmacocinetică a datelor de fază
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
CYP3A4 . În cadrul unui studiu farmacocinetic , expunerea la starea de echilibru a metabolizatorilor lenți a fost cu 164 % și 99 % mai mare în timpul tratamentului cu 7, 5 mg , și respectiv 15 mg , o dată pe zi . Cu toate acestea , o analiză populațională farmacocinetică a datelor de fază III , a indicat faptul că în medie expunerea la starea de echilibru este cu 66 % mai mare în cazul metabolizatorilor lenți decât în cazul metabolizatorilor rapizi . S- a constatat o suprapunere considerabilă a intervalelor de expunere
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
timp de 6 zile ( până la atingerea concentrației de echilibru ) . Dozele terapeutice și supra- terapeutice de darifenacin nu au avut ca rezultat prelungirea intervalului QT/ QTc față de începerea studiului , comparativ cu placebo , în cazul expunerii maxime la darifenacin . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 și CYP2D6 . Datorită diferențelor genetice , la aproximativ 7 % din persoanele de rasă caucaziană , enzima CYP2D6 lipsește și despre aceste persoane se spune că sunt metabolizatori lenți . Câteva procente din cadrul populației au niveluri crescute ale enzimei
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
fost darifenacin nemetabolizat ( 3 % ) . Clearance- ul estimat pentru darifenacin este de 40 litri/ oră . Timpul de înjumătățire prin eliminare al darifenacinului la administrarea de doze repetate este de aproximativ 13- 19 ore . Grupe speciale de pacienți Sex O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat faptul că expunerea la darifenacin a fost cu 23 % mai mică în cazul pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat faptul că expunerea la darifenacin a fost cu 23 % mai mică în cazul pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat o tendință de scădere a clearance- ului cu vârsta ( 19 % per decadă , pe baza analizei populaționale farmacocinetice de fază III , la pacienți cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți pediatrici
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat o tendință de scădere a clearance- ului cu vârsta ( 19 % per decadă , pe baza analizei populaționale farmacocinetice de fază III , la pacienți cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți pediatrici Farmacocinetica darifenacinului nu a fost stabilită la populația pediatrică . Metabolizatori lenți CYP2D6 Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenți CYP2D6 este în principal realizată
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți pediatrici Farmacocinetica darifenacinului nu a fost stabilită la populația pediatrică . Metabolizatori lenți CYP2D6 Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenți CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4 . În cadrul unui studiu farmacocinetic , expunerea la starea de echilibru a metabolizatorilor lenți a fost cu 164 % și 99 % mai mare în timpul tratamentului cu 7, 5 mg , și respectiv 15 mg , o dată pe zi . Cu toate acestea , o analiză populațională farmacocinetică a datelor de fază
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
CYP3A4 . În cadrul unui studiu farmacocinetic , expunerea la starea de echilibru a metabolizatorilor lenți a fost cu 164 % și 99 % mai mare în timpul tratamentului cu 7, 5 mg , și respectiv 15 mg , o dată pe zi . Cu toate acestea , o analiză populațională farmacocinetică a datelor de fază III , a indicat faptul că în medie expunerea la starea de echilibru este cu 66 % mai mare în cazul metabolizatorilor lenți decât în cazul metabolizatorilor rapizi . S- a constatat o suprapunere considerabilă a intervalelor de expunere
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă , vezi pct . 5. 2 . ) Emtriva este disponibilă și sub formă de soluție orală 10 mg/ ml pentru utilizare la sugari cu vârsta peste 4 luni , la copii și pacienți care nu pot înghiți capsule , precum și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
emtricitabină ( pentru Emtriva 10 mg/ ml soluție orală ) la toți pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalului dintre doze , menționate la pct . 4. 2 , se bazează pe datele și modelele farmacocinetice obținute în cazul administrării unei doze unice și nu au fost evaluate clinic . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la pacienții tratați cu emtricitabină , în cazul în care dozele se administrează la intervale
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
menținută supresia completă a ARN HIV- 1 la nivel plasmatic , în intervalul celor 48 de săptămâni de tratament ( la 89 % s- au obținut valori ≤ 400 copii/ ml și la 77 % s- au obținut valori ≤ 50 copii/ ml ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrarea orală , emtricitabina este rapid și extensiv absorbită , atingând concentrații plasmatice maxime la 1- 2 ore după administrarea dozei . La 20 de subiecți infectați cu HIV și tratați zilnic cu 200 mg emtricitabină capsule , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
celulele mononucleare din sângele periferic , a fost de 39 de ore . Valorile intracelulare ale trifosfatului au crescut odată cu doza , dar au atins starea de echilibru la doze egale sau mai mari de 200 mg . 10 Adulți cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 de subiecți neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Subiecții au fost grupați în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( > 80 ml
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
formă de capsule , a fost similară cu valoarea medie a ASC , de 10, 0 µg· h/ ml , observată la 20 de adulți tratați cu 200 mg capsule o dată pe zi . În cadrul unui studiu deschis , non- comparativ , au fost obținute date farmacocinetice de la 20 nou- născuți proveniți din mame infectate cu HIV , care au primit 2 cicluri de tratament a câte 4 zile emtricitabină soluție orală , între prima săptămână de viață și 3 luni , în doză de 3 mg/ kg , o dată pe
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
administrat 3 mg/ kg emtricitabină , o dată pe zi , a fost similară cu cea observată la adulții și copiii infectați cu HIV , cu vârsta de 4 luni și peste , la doze de 6 mg/ kg pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la persoanele vârstnice . Deși valorile medii ale Cmax și Cmin , precum și valoarea medie a ASC au fost cu aproximativ 20 % și , respectiv , 16 % mai mari la pacienții de sex feminin comparativ cu pacienții de sex masculin , această diferență nu a
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
a ASC au fost cu aproximativ 20 % și , respectiv , 16 % mai mari la pacienții de sex feminin comparativ cu pacienții de sex masculin , această diferență nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice dependente de rasă , importante din punct de vedere clinic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]