5,077 matches
-
se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... ----------- Alin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
5 Această evaluare în ansamblu este extrem de utilă când se face evaluarea pacientului, a gradului de severitate a bolii, pentru instituirea tratamentului adecvat. BPOC produce simptome, scăderea toleranței la efort și reducerea calității vieții; acesti parametrii pot răspunde la terapia farmacologică. BPOC este în prezent termenul preferat pentru afecțiunile pacienților cu obstrucție cronică a căilor aeriene diagnosticați anterior ca având bronșită cronică sau emfizem pulmonar. În afară de fumul de țigara, alti factori, în special expunerile ocupaționale, pot contribui la apariția BPOC 2
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
s-a ridicat la 83%, reprezentând povara cea mai importantă a managementului bolii.47 4. Priorități în managementul BPOC în România Urmatoarele recomandări trebuie considerate priorități în managementul BPOC pentru România: A. Diagnosticul BPOC B. Renunțarea la fumat C. Tratamentul farmacologic D. Managementul exacerbărilor E. Educația pacienților F. Optimizarea managementului BPOC A. Diagnosticul BPOC Diagnosticul de BPOC trebuie luat în considerare la pacienți în vârstă de peste 35 de ani care au un factor de risc (în general fumatul) și care se
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
încurajate politici cuprinzătoare de control a tutunului și programe cu mesaje clare, consistente și repetitive. Trebuie promovate legi care să interzică fumatul în școli, locuri publice și locul de muncă și sfătuiți parinții să nu fumeze acasă.1 C. Tratamentul farmacologic trebuie inițiat precoce în vederea reducerii ratei exacerbărilor, îmbunătățirii calității vieții și încetinirii progresiei bolii.42,29 Tratamentul farmacologic inhalator este preferat în BPOC.1 D. Managementul exacerbărilor Frecvența exacerbărilor trebuie redusă prin utilizarea adecvată a corticosteroizilor inhalatori și a bronhodilatatoarelor
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
care să interzică fumatul în școli, locuri publice și locul de muncă și sfătuiți parinții să nu fumeze acasă.1 C. Tratamentul farmacologic trebuie inițiat precoce în vederea reducerii ratei exacerbărilor, îmbunătățirii calității vieții și încetinirii progresiei bolii.42,29 Tratamentul farmacologic inhalator este preferat în BPOC.1 D. Managementul exacerbărilor Frecvența exacerbărilor trebuie redusă prin utilizarea adecvată a corticosteroizilor inhalatori și a bronhodilatatoarelor, precum și prin vaccinuri.1,48 Impactul exacerbărilor va fi diminuat prin: ● educația pacienților în vederea recunoașterii simptomelor exacerbării ● inițierea
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
să renunțe la fumat. Aceasta trebuie aplicată fiecărui pacient și susținută de întreg personalul sanitar. (GOLD 2008) Consilierea pentru sevrajul tabagic poate fi acordată de către medicul de familie cu competență în domeniu sau de către medicul specialist pneumolog. (PAL 2009) Tratamentul farmacologic (terapia de substituție cu nicotină, bupropionul/nortriptilina și/sau vareniclina) este recomandat atunci când consilierea nu este eficientă. 69,70,71,72,73,74 Vaccinarea antigripală anuală este recomandată tuturor pacienților cu BPOC (Nivel de evidență A). Vaccinarea antipneumococică este recomandată
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
este recomandat atunci când consilierea nu este eficientă. 69,70,71,72,73,74 Vaccinarea antigripală anuală este recomandată tuturor pacienților cu BPOC (Nivel de evidență A). Vaccinarea antipneumococică este recomandată pacienților cu BPOC cu vârsta 65 ani sau VEMS Tratamentul farmacologic în BPOC poate controla și preveni simptomele, reduce frecvența și severitatea exacerbărilor, ameliorează calitatea vieții pacientului și toleranța la efort 1 Terapia inhalatorie este de preferat pentru tratamentul pe termen lung al BPOC datorită acțiunii topice, locale și datorită efectelor
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
este accesibilă - VNI trebuie folosită ca tratament de elecție pentru insuficiență ventilatorie persistent hipercapnică din timpul exacerbărilor care nu răspund la tratament medicamentos, ori de câte ori este posibil 118,119,120,121 (Nivel de evidență A) - trebuie efectuată de personal calificat Tratament farmacologic: Bronhodilatatoare ● se preferă BADSA (salbutamol)105,115 (Nivel de evidență A) ● se cresc dozele și/sau frecvența administrărilor ● se pot combina beta 2 agoniști cu anticolinergice ● se recomandă utilizarea spacerelor sau nebulizatoarelor ● se poate încerca administrarea de teofiline în cazul
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea pneumologie*) - "Ghid local de management al bronhopneumopatiei obstructive cronice" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229235_a_230564]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 784 din 24 noiembrie 2010. 1. INTRODUCERE 2. EVALUARE DIAGNOSTICĂ ȘI FACTORI CARE INFLUENȚEAZĂ DECIZIA TERAPEUTICĂ 3. SCOPUL TRATAMENTULUI 4. RECOMANDĂRI EULAR 5. METODE DE TRATAMENT 5.1. Măsuri generale 5.2. Tratament farmacologic 5.2.1. Antiinflamatoare nonsteroidiene 5.2.2. Corticoterapia 5.2.3. Antimalarice de sinteză 5.2.4. Imunosupresoare a) Ciclofosfamida ... b) Azatioprina ... c) Mycophenolat ... d) Ciclosporina ... e) Metotrexat.Leflunomide ... 5.2.5. Terapii biologice 5.2.6. Plasmafereza 5
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
cu virusuri vii atenuate (varicela, rubeola, rujeola) 5) evitarea medicamentelor care pot induce fotosensibilitate (ex: sulfamide, peniciline) și a celor implicate în producerea lupusului medicamentos, precum și a unor alimente ce cresc sensibilitatea pielii la RUV (pătrunjel, țelină) 5.2. Tratament farmacologic 5.2.1. Antiinflamatoare nonsteroidiene AINS sunt indicate în formele ușoare de boală pentru afectarea articulară (anterior folosirii corticosteroizilor și asociat Hidrixiclorochinei), pentru controlul febrei și tratamentul serozitei. De asemenea se pot folosi pe perioada retragerii corticosteroizilor. Folosirea lor la
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
în sistemul organizat de muncă; capacitatea de muncă este pierdută în totalitate; * deficiență gravă (incapacitatea adaptativă 90-100%) - pierde, pe lângă capacitatea de muncă, și pe cea de autoservire. (6) în evaluarea capacității de muncă se va avea în vedere tratamentul complex (farmacologic activ, chirurgical, recuperator etc.) și efectele acestuia. ... (7) Criteriile de diagnostic funcțional, incapacitate adaptativă și de evaluare a capacității de muncă sunt reactualizate și îmbunătățite periodic, pentru a fi aliniate la eventualele precizări și reglementări în domeniul medical care apar
ANEXĂ din 23 februarie 2011 la Hotărârea Guvernului nr. 155/2011 privind criteriile şi normele de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se face încadrarea în gradele I, II şi III de invaliditate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232814_a_234143]
-
și/sau prezența complicațiior determină deficiență funcțională gravă cu incapacitate adaptativă de 90-100%, capacitate de muncă și autoservire pierdute în totalitate. Complicațiile care duc la includerea bolnavului în categoria invalidității totale cu însoțitor sunt: - respingerea allogrefei; - disfuncția allogrefei (din cauza efectelor farmacologice sau vasculare - vasculopatia allogrefei); - boala coronariană ischemică; - complicații cauzate de imunosupresia cronică (insuficiență renală - nefrotoxicitatea ciclosporinei, infecții severe, neoplazii); - tulburări psihice - depresie reactivă. Reluarea activității este posibilă numai într-un număr foarte restrâns de cazuri. Dacă pacientul dorește să își
ANEXĂ din 23 februarie 2011 la Hotărârea Guvernului nr. 155/2011 privind criteriile şi normele de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se face încadrarea în gradele I, II şi III de invaliditate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232814_a_234143]
-
serviciul de neuropsihiatrie care reprezintă de fapt în expertiză documentul clinic de confirmare clinică a bolii; se vor lua în considerare antecedentele heredocolaterale, antecedentele patologice personale, ca și istoricul bolii. Investigații paraclinice: EEG, simplu și cu activare (hiperpnee, SLI ± activări farmacologice, cu mare prudență în servicii specializate), video-EEG (când EEG standard nu este relevant) CT sau IRM cerebrală (este de preferat examenului CT, dacă se poate face de primă intenție, raportul cost/ beneficiu diagnostic fiind net mai mare). În aprecierea IA
ANEXĂ din 23 februarie 2011 la Hotărârea Guvernului nr. 155/2011 privind criteriile şi normele de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se face încadrarea în gradele I, II şi III de invaliditate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232814_a_234143]
-
standardizat (de laborator); - teste de transfer gazos, teste de elasticitate pulmonară. BAREM DE INVESTIGAȚII PENTRU EVALUAREA CAPACITĂȚII DE MUNCĂ ÎN AFECȚIUNILE CARDIOVASCULARE BOALA CARDIACĂ ISCHEMICĂ STABILĂ (BCI) 1. Investigații obligatorii - electrocardiogramă (ECG); - test ECG de efort sau teste de stres farmacologic; - ecocardiografie. 2. Investigații suplimentare: - testul de stres farmacologic ecocardiografic/scientigrafic; - monitorizarea ambulatorie ECG - 24/48 ore (Holter ECG). 3. Investigații speciale: - CT cu secțiuni multiple (MSCT) pentru evidențierea arterelor coronare; - coronarografia; - tomografia cu emisie de pozitroni (PET). Hipertensiunea arterială esențială
ANEXĂ din 23 februarie 2011 la Hotărârea Guvernului nr. 155/2011 privind criteriile şi normele de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se face încadrarea în gradele I, II şi III de invaliditate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232814_a_234143]
-
de elasticitate pulmonară. BAREM DE INVESTIGAȚII PENTRU EVALUAREA CAPACITĂȚII DE MUNCĂ ÎN AFECȚIUNILE CARDIOVASCULARE BOALA CARDIACĂ ISCHEMICĂ STABILĂ (BCI) 1. Investigații obligatorii - electrocardiogramă (ECG); - test ECG de efort sau teste de stres farmacologic; - ecocardiografie. 2. Investigații suplimentare: - testul de stres farmacologic ecocardiografic/scientigrafic; - monitorizarea ambulatorie ECG - 24/48 ore (Holter ECG). 3. Investigații speciale: - CT cu secțiuni multiple (MSCT) pentru evidențierea arterelor coronare; - coronarografia; - tomografia cu emisie de pozitroni (PET). Hipertensiunea arterială esențială Investigații obligatorii: - examene de laborator: glicemie, spectru lipidic
ANEXĂ din 23 februarie 2011 la Hotărârea Guvernului nr. 155/2011 privind criteriile şi normele de diagnostic clinic, diagnostic funcţional şi de evaluare a capacităţii de muncă pe baza cărora se face încadrarea în gradele I, II şi III de invaliditate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232814_a_234143]
-
dezavantajos clinic. Abordarea nutrițională a pacientului renal trebuie să fie dinamică și continuu adaptată modificărilor metabolice și cerințelor nutritionale. Deși consilierea și urmărirea nutrițională, ca și dializa adecvată, au un rol critic în prevenirea malnutriției, alte măsuri - cum sunt intervenția farmacologică, corectarea acidozei și terapia nutrițională - pot să fie eficiente în prevenirea sau corectarea malnutriției, în funcție de faza în care sunt folosite. Sensibilizarea specialistului nefrolog asupra riscului nutrițional al pacientului renal pare să fie, în acest moment, cea mai importantă măsură de
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru evaluare şi intervenţie nutriţională în boala cronica de rinichi - Anexa 3*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
proprietățile antiinflamatoare ale administrării acestuia la un lot de pacienți HD. Tabelul XII. Strategii terapeutice antiinflamatoare în BCR A. Intervenții dietetice - Soia - Acizi grași omega 3 - Antioxidanți (vegetale, fructe, rădăcini, nuci) - Dieta săracă în AGE B. Exercițiu fizic C. Intervenții farmacologice - Statine - IECA/BRA - N acetilcisteina - Vitamina E - Sevelamer - Vitamina D - Terapie anticitokinică (talidomidă, pentoxifilin) - Gama tocoferol - Inhibitori PPAR gama (glitazone) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── AGE (produșii de glicozilare avansată) au niveluri crescute la pacienții renali. Deși scăderea epurării pe cale renală și stresul oxidativ sunt
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru evaluare şi intervenţie nutriţională în boala cronica de rinichi - Anexa 3*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
dieta este o sursă la fel de importantă. Uribarri a demonstrat că dieta contribuie la creșterea AGE la pacienții renali. Nu sunt încă studii care să demonstreze eficiența administrării de diete cu un conținut scăzut în AGE asupra inflamației pacienților renali. Terapia farmacologică Statinele nu inhibă numai sinteza de colesterol, dar au și acțiuni antiinflamatoare, demonstrate și în BCR. Deși studiile observaționale au sugerat reducerea riscului de deces la pacienții HD care iau statine, această reducere nu a fost confirmată într-un studiu
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru evaluare şi intervenţie nutriţională în boala cronica de rinichi - Anexa 3*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
ESG C - pacient cu malnutriție severă. 2) Scorul de triaj permite recomandări de triaj nutrițional: - Scor 0-1 Nu este necesară intervenția. Reevaluare la intervale regulate, de rutină. - Scor 2-3 Educarea bolnavului și a familiei de către un dietetician, asistentă cu intervenție farmacologică orientată după simptome (vezi Rubrica 3) și/sau după valorile de laborator. - Scor 4-8 Este nevoie de intervenția unui dietetician, împreună cu a unei asistente sau a unui medic, orientat în funcție de simptome (vezi Rubrica 3). - Scor ≥ 9 Indică necesitatea critică a
GHID din 8 noiembrie 2010 de practică medicală pentru evaluare şi intervenţie nutriţională în boala cronica de rinichi - Anexa 3*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară; c.3) boli cardiace congenitale cu congestie venoasă pulmonară; c.4) boli cardiace congenitale asociate cu patologie pulmonară congenitală; c.5) malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun după aplicarea tratamentului farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232116_a_233445]
-
cianogene; c.2) boli cardiace congenitale cu hipertensiune pulmonară; c.3) boli cardiace congenitale cu congestie venoasă pulmonară; c.4) boli cardiace congenitale asociate cu patologie pulmonară congenitală; c.5) malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun după aplicarea tratamentului farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 ŞI 2012*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
substanțe prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara României și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioadă de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 695 pct. 31, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]