5,487 matches
-
1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.2. Numai certificarea seriei 1.3.│Produse medicinale biologice 1.3.1. Produse medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.2. Numai certificarea seriei 1.3.│Produse medicinale biologice pentru investigație clinică 1.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Dispozitive intraruminale │ │ │ 1 5.1.16. Premixuri de uz veterinar │ │ │ 1.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
stabilit în conformitate cu Codul metodelor de încercare la foc. 30 Încăperi de mașini sunt toate încăperile de mașini de categoria A și alte încăperi care conțin mașini de propulsie, căldări, instalații de combustibil, mașini cu aburi și motoare cu ardere internă, generatoare și motoare electrice importante, stațiile de ambarcare a combustibilului, instalații frigorifice, instalații stabilizatoare, instalații de ventilație și instalații de aer condiționat, precum și alte încăperi similare, împreună cu puțurile aferente acestor spații. 31 Încăperi de mașini de categoria A sunt acele încăperi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
din afara tunelului sau spațiului similar. Dacă o astfel de valvula suplimentară este prevăzută în încăperea de mașini, ea va fi acționata dintr-o poziție din exteriorul acestei încăperi. Comenzile care permit acționarea de la distanță a valvulei țancului de combustibil pentru generatorul de avarie se vor afla într-un loc separat față de comenzile pentru acționarea de la distanță a altor valvule pentru rezervoarele situate în încăperile de mașini. 2.2.3.5 Se vor prevedea mijloace sigure și eficiente pentru determinarea cantității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
categoria (10), care conțin mașini cu instalație de ungere sub presiune sau în care este permisă depozitarea combustibililor. Stații de pompare a combustibilului. Încăperile care conțin transformatoare electrice cu ulei (având puterea peste 10 kVA). Încăperi în care se află generatoare auxiliare acționate de turbine sau mașini alternative cu aburi, precum și mici motoare cu ardere internă având puterea până la 110 kW ce pun în funcțiune generatoarele, pompele pentru instalațiile de stingere a incendiului cu sprinklere sau cu drenchere sau pompele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
de tip "A". Totuși, dacă o punte, cu excepția încăperii de categoria (10), este traversata de cabluri electrice, tubulaturi și canale de ventilație, aceste treceri trebuie să fie etanșate pentru prevenirea pătrunderii flacării și fumului. Construcțiile care separă posturile de comandă (generatoare de avarie) și punțile deschise pot avea orificii de aspirație fără mijloace de închidere în afară, de cazul când este prevăzută o instalație fixă de stingere a incendiului cu gaz. Pentru aplicarea paragrafului 2.2.1.1.2, în tabelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
fie de tip "A". Totuși, dacă o punte, cu excepția unei punți deschise, este traversata de cabluri electrice, tubulaturi și canale de ventilație, aceste treceri trebuie să fie etanșe pentru prevenirea pătrunderii flacării și fumului. Construcțiile care separă posturile de comandă (generatoare de avarie) și punțile deschise pot avea orificii de admisie a aerului fără mijloace de închidere în afară de cazul când este prevăzută o instalație fixă de stingere a incendiului cu gaz, 2.3.3.3 Plafoanele sau căptușelile continue de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
45 kg; .2 stingătoare cu CO(2) având o capacitate totală de cel putin 18 kg sau dispozitive echivalente; .3 o instalație corespunzătoare de stingere a incendiului cu spumă care se compune din tunuri de incendiu sau ramificații ale tubulaturii generatorului de spumă care pot proiecta spumă în toate părțile punții pentru elicoptere, în toate condițiile meteorologice în care pot funcționa elicopterele. Instalația trebuie să proiecteze spumă la debitul prevăzut în tabelul 18.1 pentru cel puțin cinci minute; Tabelul 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147159_a_148488]
-
autorizației de punere pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
fost introdus de pct. 34 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
de taxe prevăzut în Legea nr. 73/2000 ... privind Fondul pentru mediu. (3) Cheltuielile legate de analizarea deșeurilor, de monitorizarea tehnologică proprie și a factorilor de mediu și de verificare a datelor declarate se suporta de deținătorii deșeurilor. ... (4) Dacă generatorii de deșeuri sunt necunoscuți, cheltuielile legate de curățarea și refacerea mediului vor fi asumate de persoanele care sunt identificate că actuali deținători, până la aflarea săvârșitorului; acesta din urmă va acoperi și cheltuielile legate de acțiunile actualului deținător pentru a-l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162889_a_164218]
-
necunoscuți, cheltuielile legate de curățarea și refacerea mediului vor fi asumate de persoanele care sunt identificate că actuali deținători, până la aflarea săvârșitorului; acesta din urmă va acoperi și cheltuielile legate de acțiunile actualului deținător pentru a-l identifica. ... (5) Dacă generatorul deșeurilor nu poate fi identificat, persoanele fizice sau juridice ale căror proprietăți sunt afectate pot primi sprijin financiar din partea autorităților locale, iar în cazul în care sunt implicate deșeuri periculoase, din partea Fondului pentru mediu. ... -------------- Art. 13^1 a fost introdus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162889_a_164218]
-
de căldură pentru încălzirea localurilor și/sau producerea apei calde în imobilele neindustriale noi sau existente. În cazul generatoarelor care pot utiliza diverse forme de energie, cerințele minime de randament trebuie să fie corelate cu fiecare formă de energie utilizată. "Generator de căldură" reprezintă, în special, boilere de apă caldă, cazane de abur, generatoare de aer cald, inclusiv componentele și mai ales instalațiile de ardere aferente corespunzătoare tipului de combustibil fosil utilizat. Generatoarele combinate de electricitate/căldură folosite în imobile sunt
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
reprezintă, în special, boilere de apă caldă, cazane de abur, generatoare de aer cald, inclusiv componentele și mai ales instalațiile de ardere aferente corespunzătoare tipului de combustibil fosil utilizat. Generatoarele combinate de electricitate/căldură folosite în imobile sunt considerate tot generatoare de căldură; pentru acestea, cerințele minime de randament trebuie să fie corelate cu totalul randamentului energetic. Sunt excluse din această categorie generatoarele electrice de căldură cu rezistență și racorduri la o rețea de termoficare. Aparatele în cazul cărora nu se
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
cazul cărora nu se poate aplica testarea tip vor fi supuse unei propuneri ulterioare după elaborarea unor studii tehnice corespunzătoare. 2. Statele membre veghează la respectarea cerințelor minime de randament prin asigurarea efectuării inspecțiilor fie în stadiul de fabricație a generatorului, fie în momentul instalării acestuia. 3. Generatoarele de căldură supuse inspecției în timpul fabricației nu pot fi comercializate decât dacă îndeplinesc cerințele minime de randament; respectarea regulilor relevante trebuie certificată cu ajutorul unei plăcuțe de identificare care să furnizeze următoarele detalii minime
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
acestuia. 3. Generatoarele de căldură supuse inspecției în timpul fabricației nu pot fi comercializate decât dacă îndeplinesc cerințele minime de randament; respectarea regulilor relevante trebuie certificată cu ajutorul unei plăcuțe de identificare care să furnizeze următoarele detalii minime: - identitatea producătorului; - tipul de generator de căldură și anul de fabricație; - puterea termică în kW pentru fiecare tip de energie prevăzut; - tipul și caracteristicile energiei sau energiilor utilizate; - temperatura maximă a agentului termic; - confirmarea inspecției și identificarea organismului care a efectuat-o; - consumul fiecărui generator
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
generator de căldură și anul de fabricație; - puterea termică în kW pentru fiecare tip de energie prevăzut; - tipul și caracteristicile energiei sau energiilor utilizate; - temperatura maximă a agentului termic; - confirmarea inspecției și identificarea organismului care a efectuat-o; - consumul fiecărui generator de căldură funcționând la capacitatea nominală. "Putere termică" reprezintă cantitatea cea mai mare care poate fi furnizată în mod continuu de generatorul de căldură. Când se instalează un tip de generator de căldură controlat în stadiul de fabricație, utilizatorul primește
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
energiilor utilizate; - temperatura maximă a agentului termic; - confirmarea inspecției și identificarea organismului care a efectuat-o; - consumul fiecărui generator de căldură funcționând la capacitatea nominală. "Putere termică" reprezintă cantitatea cea mai mare care poate fi furnizată în mod continuu de generatorul de căldură. Când se instalează un tip de generator de căldură controlat în stadiul de fabricație, utilizatorul primește instrucțiuni scrise cu privire la funcționarea și întreținerea acestuia, care să-i permită obținerea unei eficiențe maxime. Aceste instrucțiuni trebuie controlate în același fel
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
și identificarea organismului care a efectuat-o; - consumul fiecărui generator de căldură funcționând la capacitatea nominală. "Putere termică" reprezintă cantitatea cea mai mare care poate fi furnizată în mod continuu de generatorul de căldură. Când se instalează un tip de generator de căldură controlat în stadiul de fabricație, utilizatorul primește instrucțiuni scrise cu privire la funcționarea și întreținerea acestuia, care să-i permită obținerea unei eficiențe maxime. Aceste instrucțiuni trebuie controlate în același fel ca și generatorul și trebuie să includă principalele detalii
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
Când se instalează un tip de generator de căldură controlat în stadiul de fabricație, utilizatorul primește instrucțiuni scrise cu privire la funcționarea și întreținerea acestuia, care să-i permită obținerea unei eficiențe maxime. Aceste instrucțiuni trebuie controlate în același fel ca și generatorul și trebuie să includă principalele detalii ale constatărilor inspecției. 4. În cazul generatoarelor de căldură controlate în momentul instalării, pierderile de energie nu trebuie să depășească nivelurile stabilite de statele membre. Articolul 2 Statele membre iau toate măsurile necesare pentru
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]
-
caldă menajeră. Aceste prevederi se aplică și sistemelor racordate la rețeaua de termoficare. Se aplică, de asemenea, generatoarelor de căldură noi, inclusiv sistemelor electrice pentru încălzirea apei în toate imobilele neindustriale noi sau existente. Articolul 3 Data de la care un generator de căldură nu mai poate fi instalat dacă nu îndeplinește cerințele minime de randament în conformitate cu art. 1 este 1 ianuarie 1981. Măsurile menționate la art. 2 se aplică începând de la 1 iulie 1980. Articolul 4 Statele membre informează în mod
jrc449as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85586_a_86373]