2,007 matches
-
care pot crește pH- ul urinar ( vezi pct . 5. 2 ,, Eliminarea ” ) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului . Acești factori includ modificări radicale ale dietei , de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . Excipienți : Picăturile orale conțin sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : La o doză de memantină de 20 mg pe zi , concentrațiile în LCR
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
care pot crește pH- ul urinar ( vezi pct . 5. 2 ,, Eliminarea ” ) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului . Acești factori includ modificări radicale ale dietei , de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . Excipienți : Comprimatele imprimate de 10 mg conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
care pot crește pH- ul urinar ( vezi pct . 5. 2 ,, Eliminarea ” ) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului . Acești factori includ modificări radicale ale dietei , de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
precizează). 3.2. Efectele asupra organismelor dăunătoare, de exemplu, otrăvirea prin contact, prin inhalare, otrăvire stomacală, fungitoxică sau fungistatică etc., sistemică sau nu, la plante 3.2.1. Se indică natura efectelor asupra organismelor dăunătoare: - acțiune prin contact, - acțiunea prin ingestie, - acțiunea prin inhalare, - acțiunea fungitoxică, - acțiunea fungistatică, - deshidratant, - inhibitor al reproducerii, - altele (se precizează). 3.2.2. Se indică dacă substanța activă este transportată în plante și, dacă este cazul, dacă această deplasare este apoplastică, simplastică sau ambele. 3.3
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
a semnelor și a simptoamelor clinice ale otrăvirii, inclusiv semnele și simptoamele precoce, precum și detalii complete privind testele clinice utile în scopul diagnosticării trebuie, dacă este cazul, să fie furnizată și să cuprindă informații detaliate privind evoluția în timp în ceea ce privește ingestia, expunerea cutanată sau inhalarea a diverse cantități de substanță activă. 5.9.5. Tratament propus: primele îngrijiri, antidoturi, tratament medical Trebuie prevăzute primele îngrijiri care se acordă în caz de otrăvire (reală sau presupusă) și în caz de contaminare a
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
medicale generale" și condițiile. 5.9.6. Efecte previzibile ale unei otrăviri Dacă sunt cunoscute, efectele previzibile ale unei otrăviri și durata acestora trebuie să fie descrise și să cuprindă: - impactul tipului, al nivelului și al duratei expunerii sau a ingestiei, și - intervalele de timp variabile între expunere sau ingestie și începerea tratamentului. 5.10. Rezumatul toxicologiei la mamifere și evaluarea globală Trebuie să se prezinte un rezumat al tuturor datelor și informațiilor furnizate în conformitate cu pct. 5.1 - 5.10 și
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
ale unei otrăviri Dacă sunt cunoscute, efectele previzibile ale unei otrăviri și durata acestora trebuie să fie descrise și să cuprindă: - impactul tipului, al nivelului și al duratei expunerii sau a ingestiei, și - intervalele de timp variabile între expunere sau ingestie și începerea tratamentului. 5.10. Rezumatul toxicologiei la mamifere și evaluarea globală Trebuie să se prezinte un rezumat al tuturor datelor și informațiilor furnizate în conformitate cu pct. 5.1 - 5.10 și acesta trebuie să cuprindă o evaluare detaliată și critică
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
aprindere foarte scăzut sau * care, în contact cu apa sau cu aerul umed, emană gaze extrem de inflamabile în cantități periculoase; e) inflamabile: substanțele și preparatele lichide cu punctul de aprindere scăzut; f) foarte toxice: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități foarte mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; g) toxice: substanțele și preparatele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
punctul de aprindere scăzut; f) foarte toxice: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități foarte mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; g) toxice: substanțele și preparatele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; h) nocive: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca moartea sau pot dăuna sănătății în mod acut
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
sănătății în mod acut sau cronic; g) toxice: substanțele și preparatele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; h) nocive: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca moartea sau pot dăuna sănătății în mod acut sau cronic; i) corozive: substanțele și produsele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă ; j) iritante: substanțele și produsele necorozive
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
sensibilizante: substanțele și produsele care, în urma inhalării sau a pătrunderii în piele, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la produs va avea efecte nefaste caracteristice; l) cancerigene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot duce la apariția cancerului sau pot crește incidența cazurilor de cancer; m) mutagene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca anomalii genetice ereditare sau pot crește frecvența acestora; n
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
la produs va avea efecte nefaste caracteristice; l) cancerigene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot duce la apariția cancerului sau pot crește incidența cazurilor de cancer; m) mutagene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca anomalii genetice ereditare sau pot crește frecvența acestora; n) toxice pentru reproducere: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot produce efecte nocive neereditare la urmași sau le pot spori
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
sau pot crește incidența cazurilor de cancer; m) mutagene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca anomalii genetice ereditare sau pot crește frecvența acestora; n) toxice pentru reproducere: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot produce efecte nocive neereditare la urmași sau le pot spori frecvența sau pot afecta funcțiile ori capacitățile reproductive masculine sau feminine; o) periculoase pentru mediu : substanțele și produsele care, dacă pătrund în mediu , prezintă sau
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
sau volum al fiecărei substanțe nocive conținute în preparat, LXn = este limita nocivă stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, toxică sau nocivă, exprimată în procentaj de greutate sau volum; 3.2. pornind de la efectele acute asupra plămânilor în caz de ingestie și încadrate în simbolul "Xn", cu mențiunea de pericol "nociv" și fraza de risc R 65: produsele clasificate ca nocive conform criteriilor specificate la pct. 3.2.3 din anexa VI din Directiva 67/548/CEE. La punerea în aplicare
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
3.2.3. Nociv Substanțele și preparatele se clasifică drept nocive și li se atribuie simbolul "Xn" și indicația de risc "nociv" conform criteriilor specificate mai jos. Frazele de risc se atribuie conform următoarelor criterii: R 22 Nociv în cazul ingestiei Rezultatele toxicității acute: - LD50 oral, șobolan: 200 < DL50 ≤ 2 000 mg/kg, - doza caracteristică, oral, șobolan, 50 mg/kg: supraviețuire 100%, dar toxicitate evidentă, - supraviețuire mai puțin de 100% la 500 mg/kg, șobolan, oral prin metoda dozei fixe. Se
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
toxicității acute: - CL50 inhalare, șobolan, pentru aerosoli sau macroparticule: 1 < CL50 ≤ 5 mg /litru/4 h, - CL50 inhalare, șobolan, pentru gaze sau vapori: 2 < CL50 ≤ 20 mg/litru/4 h, R 65 Nociv: poate fi dăunător pentru plămâni în cazul ingestiei Substanțele și preparatele lichide care, datorită vâscozității mici, prezintă pericol de aspirare la oameni (a) Pentru substanțele și preparatele ce conțin hidrocarburi alifatice, aliciclice și aromatice în concentrație totală egală cu sau mai mare de 10% și care au fie
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
a i se arăta eticheta). - Aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, - substanțe și preparate toxice și corosive, - substanțe și preparate care provoacă sensibilizare prin inhalare, - Criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele menționate anterior, S 46 În caz de ingestie, a se consulta imediat medicul și a i se arăta ambalajul sau eticheta - Aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase, altele decât cele care sunt foarte toxice, toxice, corosive sau periculoase pentru mediu, - Criterii de utilizare: - obligatorie pentru toate substanțele și
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
mediu, - Criterii de utilizare: - în mod normal, folosită pentru substanțele și preparatele cărora le-a fost atribuit simbolul "N", - recomandată pentru toate substanțele clasificate ca periculoase pentru mediu și nereglementate prin frazele de mai sus. S 62 În caz de ingestie, a nu se provoca voma: a se consulta imediat un medic și a i se arăta ambalajul sau eticheta - Aplicabilitate: - substanțele și preparatele clasificate ca nocive prin R65, în conformitate cu criteriile de la punctul 3.2.3, - nu se aplică substanțelor și
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
obligatorie pentru substanțele și preparatele cărora li s-a atribuit R26, R23 sau R42 și care sunt susceptibile de a fi utilizate de publicul larg într-un mod care ar putea conduce la inhalarea lor. S 64 În caz de ingestie, se clătește gura cu apă (numai dacă persoana este conștientă). - Aplicabilitate: - substanțe și preparate corosive sau iritante, - Criterii de utilizare: - recomandată pentru substanțele și preparatele de mai sus care sunt susceptibile de a fi utilizate de publicul larg și pentru
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
Aceste substanțe sunt clasificate în anexa I sau urmează să fie clasificate în conformitate cu articolul 6. Totuși, unele din aceste substanțe, deși sunt clasificate în conformitate cu articolul 2, nu prezintă, în forma comercializată, un pericol pentru sănătatea oamenilor în caz de inhalare, ingestie ori în contact cu pielea sau pentru mediul acvatic. Aceste substanțe nu necesită etichetă în temeiul articolului 23. Totuși, toate informațiile care ar fi trebuit să figureze pe etichetă trebuie transmise utilizatorului de către persoana responsabilă cu introducerea pe piață a
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
și h(g)j,inh sunt dozele efective angajate pe unitate de incorporare a unui radionuclid j (Sv/Bq) ingerat sau inhalat de o persoană din grupa de vârstă g; Jj,ing, respectiv Jj,inh, reprezintă incorporarea de radionuclid prin ingestie sau inhalare a radionuclidului j (Bq). B. Cu excepția descendenților radonului și toronului, valorile dozei efective contractate pe unitate de incorporare în caz de ingestie și inhalare de către populație sau de ucenici și studenți între 16 și 18 ani sunt prezentate
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
persoană din grupa de vârstă g; Jj,ing, respectiv Jj,inh, reprezintă incorporarea de radionuclid prin ingestie sau inhalare a radionuclidului j (Bq). B. Cu excepția descendenților radonului și toronului, valorile dozei efective contractate pe unitate de incorporare în caz de ingestie și inhalare de către populație sau de ucenici și studenți între 16 și 18 ani sunt prezentate în tabelele (A) și (B) din prezenta anexă. Cu excepția descendenților radonului și toronului, valorile dozei efective angajate pe unitate de incorporare în caz de
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]