2,040 matches
-
se asociază sau li se pot asocia în timpul aplicării oricare dintre următoarele fraze de risc (sau combinații ale acestora): R40 (dovezi limitate de efect carcinogen); R45 (poate cauza cancer); R46 (poate cauza probleme genetice ereditare); R49 (poate cauza cancer prin inhalare); R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice); R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
toxice, cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducție): nu se folosește nici un ingredient (substanță sau preparat) căruia i se atribuie sau i se poate atribui la momentul aplicării cererii una din următoarele fraze de risc (sau combinații ale acestora): R23 (toxic la inhalare) R24 (toxic în contact cu pielea) R25 (toxic în caz de ingerare) R26 (foarte toxic la inhalare) R27 (foarte toxic în contact cu pielea) R28 (foarte toxic în caz de ingerare) R39 (pericol de efecte ireversibile foarte grave) R45 (poate
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
atribuie sau i se poate atribui la momentul aplicării cererii una din următoarele fraze de risc (sau combinații ale acestora): R23 (toxic la inhalare) R24 (toxic în contact cu pielea) R25 (toxic în caz de ingerare) R26 (foarte toxic la inhalare) R27 (foarte toxic în contact cu pielea) R28 (foarte toxic în caz de ingerare) R39 (pericol de efecte ireversibile foarte grave) R45 (poate cauza cancer) R46 (poate cauza alterări genetice ereditare) R48 (pericol de grave afecțiuni cauzate de o expunere
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
unde este cazul x 3.6. (3.9.) Coeficient de repartiție n-octanol/apă x Studii de toxicitate și metabolizare 6.1.1. Toxicitate acută - pe cale orală x 6.1.2.-6.1.3. Toxicitate acută - absorbție prin piele sau prin inhalare x 6.1.4. Toxicitate acută - iritarea pielii și a ochilor x 6.1.5. Toxicitate acută - sensibilitate cutanată x 6.2 Studiul metabolizării la mamifere x Număr (2) Tip de informație Obligatorie (3) Se transmite dacă este disponibilă Faza
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
ajutor. Simptomele și efectele ar trebui expuse pe scurt. Instrucțiunile ar trebui să indice ce trebuie făcut imediat în cazul unui accident și dacă pot fi anticipate efecte întârziate după expunere. Informațiile se subîmpart în funcție de diferitele căi de expunere, adică inhalare, contact cu pielea sau cu ochii și ingerare, prezentate la diferite subpuncte. Se indică dacă este necesară sau recomandabilă asistența de specialitate a unui medic. Pentru unele substanțe sau preparate ar putea să fie importantă sublinierea necesității existenței unor mijloace
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
utilizatorul vine în contact cu substanța sau preparatul respectiv. Se includ efectele periculoase pentru sănătate datorate expunerii la substanța sau preparatul respectiv, atât pe baza experienței cât și a concluziilor experimentărilor științifice. Se includ informațiile privind diferitele căi de expunere (inhalare, ingerare, contactul cu pielea și cu ochii) și se descriu simptomele asociate caracteristicilor fizice, chimice și toxicologice. Se includ efectele întârziate și imediate și, de asemenea, efectele cronice în urma expunerii pe termen scurt sau lung: de ex.: sensibilizarea, narcoza, cancerigenicitatea
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
pentru a asigura și a verifica stabilitatea genetică. Descrierea trăsăturilor genetice care pot împiedica sau diminua dispersia materialului genetic. Metode de verificare a stabilității genetice; 6. traseele dispersiei biologice, moduri de interacțiune, cunoscute sau potențiale, cu agentul de diseminare, inclusiv inhalarea, ingestia, contactul cu suprafața, săparea de vizuini etc.; 7. descrierea ecosistemelor în care ar putea fi diseminate OMG; 8. potențialul de creștere excesivă a populației în mediu; 9. avantajele competitive ale organismelor modificate genetic față de organismul(ele) gazdă sau de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
și fazele susceptibile ale acestuia. Trebuie să se prezinte rezultatele studiilor experimentale. Se recomandă să se precizeze modul în care poate avea loc asimilarea microorganismului sau a metaboliților acestuia (în special a toxinelor) (de exemplu, prin contact, prin stomac, prin inhalare). Ar mai trebui specificat dacă microorganismul sau metaboliții acestuia sunt translocați sau nu în plantă și, dacă este relevant, modul în care are loc această translocare. În cazul efectului patogen asupra organismului țintă, se indică doza infecțioasă (doza necesară pentru
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
pct. 5.3), și dacă este necesară sau nu realizarea studiilor cu privire la reziduuri (vezi pct. 6.2). 5.2.1 Sensibilizarea 9 Obiectul testului Testul va oferi suficiente informații pentru evaluarea potențialului microorganismului de a provoca reacții de sensibilizare prin inhalare, precum și prin expunere dermică. Trebuie să se realizeze un test maximal. Circumstanțele în care se solicită 10 Trebuie semnalate informațiile cu privire la sensibilizare. 5.2.2 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea Studiile, datele și informațiile, ce urmează a fi prezentate și
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
fi însoțite de contagiozitate și/sau alte efecte pe termen lung care nu pot fi observate imediat. Având în vedere evaluarea stării de sănătate, este, prin urmare, necesar să se întreprindă studii cu privire la capacitatea de infectare legată de administrarea orală, inhalarea și injectarea intraperitoneală/subcutanată a mamiferelor testate. În timpul studiilor privind toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea, trebuie să se facă o estimare a eliminării microorganismului și/sau a toxinei active din organele considerate a fi relevante pentru examinarea microbiană (de exemplu
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
posibile. 5.2.2.1 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral Circumstanțele în care se solicită Trebuie semnalate toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral ale microorganismului. 5.2.2.2 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la inhalare Circumstanțele în care se solicită Trebuie semnalate toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea 11 microorganismului. 5.2.2.3 Doza unică intraperitoneală/subcutanată Testul intraperitoneal/subcutanat este considerat o analiză foarte sensibilă pentru evidențierea, în special, a contagiozității. Circumstanțele în care
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
se justifice alegerea speciei testate. Alegerea duratei studiului depinde de datele privind toxicitatea acută și eliminarea microorganismului. Este necesar ca specialiștii să decidă care este calea de administrare preferabilă. 5.2.5.1 Efectele asupra sănătății după expunerea repetată prin inhalare Se consideră necesare informațiile cu privire la starea de sănătate după expunerea repetată prin inhalare, în special pentru evaluarea riscului în mediul de lucru. Expunerea repetată ar putea influența capacitatea de eliminare a microorganismului (de exemplu, rezistența) de către gazdă (om). În plus
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
acută și eliminarea microorganismului. Este necesar ca specialiștii să decidă care este calea de administrare preferabilă. 5.2.5.1 Efectele asupra sănătății după expunerea repetată prin inhalare Se consideră necesare informațiile cu privire la starea de sănătate după expunerea repetată prin inhalare, în special pentru evaluarea riscului în mediul de lucru. Expunerea repetată ar putea influența capacitatea de eliminare a microorganismului (de exemplu, rezistența) de către gazdă (om). În plus, trebuie să se prezinte o evaluare corespunzătoare a riscurilor de intoxicare după expunerea
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
în sere) - culturi ornamentale, - controlul buruienilor pe suprafețele necultivate, - grădinărit de casă, - plante de casă, - produse depozitate, - altele (se specifică). 3.2. Modul de acțiune Trebuie să se specifice modul prin care produsul poate fi absorbit (de exemplu, contact, stomac, inhalare) sau acțiunea de control a dăunătorilor (acțiune fungitoxică, fungistatică, competiție nutritivă etc.). Mai trebuie să se precizeze dacă produsul este translocat sau nu în plante și, dacă este relevant, dacă această translocare este apoplastică, simplastică sau de ambele feluri. 3
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
competente, că poate fi invocat art. 3 alin. (2) din Directiva 78/631/CEE. Indicație pentru test Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.1 sau B.1 bis din Directiva Comisiei 92/69/CEE17. 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare Obiectul testului Testul va produce intoxicarea prin inhalare a șobolanilor cu produsul fitofarmaceutic. Circumstanțele în care se solicită Testul trebuie să se efectueze, dacă produsul fitofarmaceutic: - se utilizează cu dispozitive de produs ceață, - este un aerosol, - este o pulbere ce
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
2) din Directiva 78/631/CEE. Indicație pentru test Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.1 sau B.1 bis din Directiva Comisiei 92/69/CEE17. 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare Obiectul testului Testul va produce intoxicarea prin inhalare a șobolanilor cu produsul fitofarmaceutic. Circumstanțele în care se solicită Testul trebuie să se efectueze, dacă produsul fitofarmaceutic: - se utilizează cu dispozitive de produs ceață, - este un aerosol, - este o pulbere ce conține o proporție însemnată de particule cu diametrul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
fitofarmaceutic: - se utilizează cu dispozitive de produs ceață, - este un aerosol, - este o pulbere ce conține o proporție însemnată de particule cu diametrul < 50 micrometri (> 1% în greutate), - urmează să fie aplicat din avion, în cazurile în care expunerea prin inhalare este relevantă, - urmează să se aplice într-un mod care generează o proporție însemnată de particule sau picături cu diametrul < 50 micrometri (> 1% în greutate), - conține o componentă volatilă în proporție mai mare de 10%. Indicație pentru test Testul trebuie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
vor fi etichetate ca posibili agenți de sensibilizare, cu excepția cazului în care solicitantul dorește să demonstreze potențialul nesensibilizator prin datele prezentate. În consecință, solicitarea acestor date ar trebui privită, în mod provizoriu, nu ca obligatorie, ci facultativă. 11 Studiul de inhalare poate fi înlocuit cu studiul intratraheal. 12 Deoarece metodele de testare actuale sunt concepute a fi realizate cu substanțe chimice solubile, este necesar să se elaboreze metode care să devină relevante pentru micoorganisme. 13 Linii directoare pentru testarea pesticidelor microbiene
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
studii folosind produsul (substanță activă plus purtător, în forma în care se poate obține din comerț). Trebuie efectuate studii privind iritabilitatea pielii și, dacă acestea dau rezultate pozitive, iritabilitatea membranelor mucoase (de exemplu, ochiul) trebuie evaluată. Trebuie efectuate studii privind inhalarea acută, dacă este posibil ca produsul să formeze praf sau aerosol care pot fi respirate. 4.2.2. Studii de genotoxicitate incluzând mutageneticitatea Pentru a identifica substanțele active, și, dacă este cazul, metaboliții și produsele lor de degradare cu proprietăți
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
sub LMR (95% limită de siguranță). Pentru a stabili perioada de eliminare necesară poate fi identificat un anumit țesut comestibil ca surogat pentru altele, deseori denumit țesut țintă. 4.4. Evaluarea siguranței muncitorilor Muncitorii pot fi expuși mai ales prin inhalare sau prin expunere locală în timpul fabricării, manipulării sau folosirii aditivului, de exemplu muncitorii agricoli pot fi expuși când manipulează sau amestecă aditivul. Trebuie date informații suplimentare despre modul în care sunt manipulate substanțele. Este necesar să se includă o evaluare
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
riscului toxicologic pentru siguranța muncitorului 4.4.1.1. Efectele asupra sistemului respirator Trebuie să se aducă dovezi că nivelurile prafului transportat pe cale aeriană nu constituie un risc pentru sănătatea muncitorilor. Aceste dovezi trebuie să includă, după caz: teste de inhalare pe animalele de laborator, date epidemiologice publicate și/sau propriile date ale solicitanților privind unitatea și/sau testele privind sensibilitatea și iritabilitatea sistemului respirator. 4.4.1.2. Efectele asupra ochilor și a pielii Trebuie prezentate, când sunt disponibile, dovezi
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
a îndeplini cerințele de siguranță (inclusiv toxicitatea dozei repetate, mutageneticitatea, carcinogeneticitatea și testele de reproducere) trebuie folosite pentru evaluarea altor aspecte ale siguranței muncitorului. Procedând astfel, trebuie amintit că cele mai probabile căi de expunere sunt contaminarea pielii și/sau inhalarea aditivului. 4.4.2. Evaluarea expunerii Trebuie furnizate informații despre modul în care utilizarea aditivului ar putea da naștere unei expuneri la toate căile-inhalare, prin piele sau prin ingerare. Aceste informații trebuie să includă o evaluare cantitativă, când este posibil
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
compoziție. (b) În produs nu vor fi incluse componente clasificate ca: R31 (contactul cu un acid eliberează gaze toxice); R40 (efect cancerigen suspectat - dovezi insuficiente); R45 (poate provoca cancer); R46 (poate provoca modificări genetice ereditare); R49 (poate provoca cancer prin inhalare); R68 (posibile riscuri de efecte ireversibile); R50+53 (foarte toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R51+53 (toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
codul de bună practică al Asociației internaționale a materiilor prime pentru parfumerie (IFRA). O declarație de conformitate cu fiecare aspect al acestui criteriu trebuie pusă la dispoziția organismului competent. 8. Substanțe sensibilizante Frazele de risc R42 (poate cauza sensibilizare prin inhalare) și/sau R43 (poate cauza sensibilitate prin contactul cu pielea) nu trebuie să fi fost atribuite produsului în scopul clasificării în conformitate cu Directiva 1999/45/CE. Formula exactă a produsului trebuie comunicată organismului competent, împreună cu o copie a fișei cu date
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
AHTN (6-acetil 1,1,2,4,4,7-hexametiltetralin). (b) Nu trebuie incluse în produs componente care sunt clasificate ca: R40 (efect cancerigen suspectat - dovezi insuficiente); R45 (poate provoca cancer); R46 (poate provoca modificări genetice ereditare); R49 (poate provoca cancer prin inhalare); R68 (posibile riscuri de efecte ireversibile); R50+53 (foarte toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R51+53 (toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]