1,967 matches
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
1) lit. a) din Codul fiscal nu se aplică pentru: ... a) serviciile care nu au ca scop principal îngrijirea medicală, respectiv protejarea, menținerea sau refacerea sănătății, cum sunt: ... 1. serviciile cu scop unic estetic; 2. serviciile constând în trimiterea unui kit de colectare a sângelui din cordonul ombilical al nou-născuților, testarea și procesarea acestui sânge și, dacă este cazul, depozitarea celulelor stem conținute în el în vederea unei eventuale utilizări terapeutice în viitor, destinate numai pentru a se asigura că o anumită
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268212_a_269541]
-
mobile fără fir, MP3-Playere, console pentru jocuri, dispozitive walkie-talkie, stații radio CB. ... (11) Taxarea inversă se aplică potrivit art. 331 alin. (2) lit. i) din Codul fiscal și pentru telefoanele mobile livrate cu accesorii, cum ar fi încărcătorul, bateria sau kitul hands-free, ca un singur pachet, la un preț total, dar nu se aplică pentru accesoriile telefoanelor mobile care sunt livrate separat de acestea. ... (12) În sensul art. 331 alin. (2) lit. j) din Codul fiscal, prin dispozitive cu circuite integrate
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268212_a_269541]
-
care se intenționează a fi exportate 2. [] Produse în acord cu art. 806 din Legea 95/2006 - Titlul XVIII* 1) 2.1 [] Produse stupefiante și psihotrope 2.2 [] Medicamente derivate din sânge 2.3 [] Medicamente imunologice 2.4 [] Radiofarmaceutice (inclusiv kituri radionuclidice) 3. [] Gaze medicinale 4. [] Produse distribuite în "lanțul rece" (care necesită manipulare la temperaturi scăzute) 5. [] Alte produse: ------------ *1) Fără a aduce niciun prejudiciu oricăror altor autorizații necesare în conformitate cu legislația națională. **) Art. 699 din Legea nr. 95/2006 - titlul
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
VI, anexa 7 a fost introdus de pct. 70 al art. I din ORDINUL nr. 219 din 26 februarie 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 173 din 8 martie 2016. 1.1.4. Natura cheltuielilor eligibile: 1.1.4.1 kituri testare screening fenilcetonurie și hipotiroidism, kituri pentru confirmarea diagnosticului de fenilcetonurie, carduri de recoltare, materiale sanitare: conuri și pipete; 1.1.4.2. transportul probelor către centrele regionale; 1.1.4.3. alimente cu destinație medicală specială conform tabelului: *Font
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
de pct. 70 al art. I din ORDINUL nr. 219 din 26 februarie 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 173 din 8 martie 2016. 1.1.4. Natura cheltuielilor eligibile: 1.1.4.1 kituri testare screening fenilcetonurie și hipotiroidism, kituri pentru confirmarea diagnosticului de fenilcetonurie, carduri de recoltare, materiale sanitare: conuri și pipete; 1.1.4.2. transportul probelor către centrele regionale; 1.1.4.3. alimente cu destinație medicală specială conform tabelului: *Font 8* Substituent proteic PKU 0 - 1
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
a Telecomunicațiilor, semnate la Geneva și ratificate prin Legea nr. 76/1993 pentru ratificarea Constituției și a Convenției Uniunii Internaționale a Telecomunicațiilor, semnate la Geneva la 22 decembrie 1992, cu modificările ulterioare, dacă nu sunt puse la dispoziție pe piață; kiturile de componente asamblate de radioamatori și echipamentele puse la dispoziție pe piață și modificate de aceștia pentru uzul propriu nu sunt considerate echipamente puse la dispoziție pe piață; ... d) echipamentelor care, prin însăși natura și caracteristicile lor fizice, nu pot
HOTĂRÂRE nr. 487 din 6 iulie 2016 privind compatibilitatea electromagnetică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273771_a_275100]
-
electromagnetice care depășesc un nivel ce permite echipamentelor radio și de comunicații electronice și altor echipamente să funcționeze conform destinației și care funcționează fără degradare inadmisibilă, în prezența perturbațiilor electromagnetice rezultate în mod normal în timpul utilizării lor conform destinației; ... e) kiturilor de evaluare construite personalizat și destinate profesioniștilor pentru a fi utilizate doar în cadrul centrelor de cercetare și dezvoltare, înființate în acest scop. ... (4) Prezenta hotărâre reprezintă dreptul comun în domeniul compatibilității electromagnetice și nu exclude aplicarea legislației naționale sau a
HOTĂRÂRE nr. 487 din 6 iulie 2016 privind compatibilitatea electromagnetică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273771_a_275100]
-
pentru tratamentele menționate la pct. 1: A. NEUROCHIRURGIE a) Traumatologie cranio-cerebrală: ... 1. meșă cranioplastie titanium 9/9 cm; 2. meșă cranioplastie titanium 12/12 cm; 3. șuruburi fixare meșă titanium (10 buc./meșă); 4. craniofix; 5. ciment acrilic cranioplastie; 6. kit măsurare presiune intracraniană cu electrod intraparenchimatos; 7. kit măsurare presiune intracraniană cu drenaj ventricular extern; 8. dura mater artificială; 9. kit glue tissular; 10. lamă craniotom; 11. dura guard; 12. burghiu diametru 1,35 mm, parte activă 5 mm, lungime
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
a) Traumatologie cranio-cerebrală: ... 1. meșă cranioplastie titanium 9/9 cm; 2. meșă cranioplastie titanium 12/12 cm; 3. șuruburi fixare meșă titanium (10 buc./meșă); 4. craniofix; 5. ciment acrilic cranioplastie; 6. kit măsurare presiune intracraniană cu electrod intraparenchimatos; 7. kit măsurare presiune intracraniană cu drenaj ventricular extern; 8. dura mater artificială; 9. kit glue tissular; 10. lamă craniotom; 11. dura guard; 12. burghiu diametru 1,35 mm, parte activă 5 mm, lungime totală 50 mm; 13. burghiu diametru 1,35
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
titanium 12/12 cm; 3. șuruburi fixare meșă titanium (10 buc./meșă); 4. craniofix; 5. ciment acrilic cranioplastie; 6. kit măsurare presiune intracraniană cu electrod intraparenchimatos; 7. kit măsurare presiune intracraniană cu drenaj ventricular extern; 8. dura mater artificială; 9. kit glue tissular; 10. lamă craniotom; 11. dura guard; 12. burghiu diametru 1,35 mm, parte activă 5 mm, lungime totală 50 mm; 13. burghiu diametru 1,35 mm, parte activă 6 mm, lungime totală 50 mm; 14. burghiu diametru 1
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
șuruburi canulate fixare odontoidă; 4. plăcuțe abord anterior coloană cervicală; 5. șuruburi fixare plăcuță; 6. cârlige fixare translaminară; 7. sistem fixare occipito-cervicală; 8. sistem fixare posterioară C1-C2; 9. crosslink; 10. dispozitiv fixare posterioară cervico-dorsală; 11. cage vertebral; 12. cross-link; 13. kit vertebroplastie; 14. kit kifoplastie; 15. ciment acrilic vertebroplastie; 16. trocare fixare transpediculară. B. CHIRURGIE CRANIO-MAXILO-FACIALĂ a) Modul mid-face 1.7 ... b) Șuruburi: ... 1. șurub aliaj titan autofiletant cross pin dimensiune 3 mm; 2. șurub aliaj titan autofiletant cross pin dimensiune
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
odontoidă; 4. plăcuțe abord anterior coloană cervicală; 5. șuruburi fixare plăcuță; 6. cârlige fixare translaminară; 7. sistem fixare occipito-cervicală; 8. sistem fixare posterioară C1-C2; 9. crosslink; 10. dispozitiv fixare posterioară cervico-dorsală; 11. cage vertebral; 12. cross-link; 13. kit vertebroplastie; 14. kit kifoplastie; 15. ciment acrilic vertebroplastie; 16. trocare fixare transpediculară. B. CHIRURGIE CRANIO-MAXILO-FACIALĂ a) Modul mid-face 1.7 ... b) Șuruburi: ... 1. șurub aliaj titan autofiletant cross pin dimensiune 3 mm; 2. șurub aliaj titan autofiletant cross pin dimensiune 5 mm; 3
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
buc.; 3. burghiu diametru 1,5 mm, parte activă 20 mm, lungime totală 58 mm; 4. burghiu diametru 1,5 mm, parte activă 20 mm, lungime totală 107 mm. l) Pentru a folosi implanturile aloplastice permanente sau temporare sunt necesare kiturile de instrumentar specifice pentru fiecare modul în parte. Aceste kituri vor trebui achiziționate împreună cu containerele pentru sterilizare specifice fiecărui modul. ... C. ORTOPEDIE 1. Plăci metalice de osteosinteză de diverse mărimi și forme adaptate regiunilor anatomice, din oțel medical sau titan
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
mm, lungime totală 58 mm; 4. burghiu diametru 1,5 mm, parte activă 20 mm, lungime totală 107 mm. l) Pentru a folosi implanturile aloplastice permanente sau temporare sunt necesare kiturile de instrumentar specifice pentru fiecare modul în parte. Aceste kituri vor trebui achiziționate împreună cu containerele pentru sterilizare specifice fiecărui modul. ... C. ORTOPEDIE 1. Plăci metalice de osteosinteză de diverse mărimi și forme adaptate regiunilor anatomice, din oțel medical sau titan, simple ori DCP, LCP, LC-DCP, LISS 2. Șuruburi adaptate diverselor
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
alocă, pentru furnizarea SVA în nume propriu sau de către FSVA, alte coduri scurte decât cele prevăzute în anexă. Această prevedere se aplică inclusiv serviciilor la care accesul se realizează pe baza unor aplicații incluse în SIM (de exemplu, GSM Tool Kit). Pentru SIM-urile pentru care alocarea codurilor scurte s-a realizat anterior acestui moment, respectivele coduri scurte vor putea fi utilizate în continuare, în formatul existent, cu respectarea celorlalte prevederi aplicabile ale Codului de conduită și ale Deciziei președintelui Autorității
CODUL DE CONDUITĂ din 19 august 2014 (*actualizat*) pentru utilizarea numerelor naţionale scurte interne şi a codurilor scurte SMS/MMS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272218_a_273547]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
1) lit. a) din Codul fiscal nu se aplică pentru: ... a) serviciile care nu au ca scop principal îngrijirea medicală, respectiv protejarea, menținerea sau refacerea sănătății, cum sunt: ... 1. serviciile cu scop unic estetic; 2. serviciile constând în trimiterea unui kit de colectare a sângelui din cordonul ombilical al nou-născuților, testarea și procesarea acestui sânge și, dacă este cazul, depozitarea celulelor stem conținute în el în vederea unei eventuale utilizări terapeutice în viitor, destinate numai pentru a se asigura că o anumită
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270134_a_271463]
-
mobile fără fir, MP3-Playere, console pentru jocuri, dispozitive walkie-talkie, stații radio CB. ... (11) Taxarea inversă se aplică potrivit art. 331 alin. (2) lit. i) din Codul fiscal și pentru telefoanele mobile livrate cu accesorii, cum ar fi încărcătorul, bateria sau kitul hands-free, ca un singur pachet, la un preț total, dar nu se aplică pentru accesoriile telefoanelor mobile care sunt livrate separat de acestea. ... (12) În sensul art. 331 alin. (2) lit. j) din Codul fiscal, prin dispozitive cu circuite integrate
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270134_a_271463]
-
web-streaming; - conferința va fi echipată cu un sistem digital de înregistrare dublă a procedurilor (din sală, precum și din cabina de interpretare în engleză); - banner (design furnizat de OMT), care urmează să fie instalat în spatele prezidiului, indicând numele și data conferinței; - kit pentru participanți (care include hârtii, creioane și materiale promoționale, dacă sunt necesare); - servicii de apă potabilă în toate zilele conferinței, precum și pauză de cafea/ceai; - WiFi gratuit în sala de conferințe; - steagurile României, OMT și al Organizației Națiunilor Unite trebuie
ACORD din 24 mai 2016 încheiat prin schimb de note verbale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272548_a_273877]