3,046 matches
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și « 1332 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Iscover conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Acest medicament conține ulei de ricin hidrogenat , care poate determina tulburări gastrice și diaree
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518 ) Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Ceară carnauba 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
14 , 28 , 30 , 50x , 84 , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 50x comprimate filmate 84 comprimate filmate 100 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 14 comprimate filmate 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4x comprimate filmate 30x comprimate filmate 100x comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
gravidă în timpul tratamentului cu Iscover , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră , deoarece se recomandă să nu luați clopidogrel în timpul sarcinii . Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră dacă puteți alăpta în timpul tratamentului cu Iscover . Informații importante privind unele componente ale Iscover Iscover conține lactoză și ulei de ricin hidrogenat . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți o intoleranță la anumite zaharuri , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament . Uleiul de ricin hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree . 3 . CUM SĂ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
sunt necesare . Ce conține Iscover Substanța activă este clopidogrel . Fiecare comprimat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Celelalte componente sunt manitol ( E421 ) , ulei de ricin hidrogenat , celuloză microcristalină , macrogol 6000 și hidroxipropilceluloză cu substituție redusă , în nucleu , și lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Iscover și conținutul ambalajului Comprimatele de Iscover 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
gravidă în timpul tratamentului cu Iscover , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră , deoarece se recomandă să nu luați clopidogrel în timpul sarcinii . Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră dacă puteți alăpta în timpul tratamentului cu Iscover . Informații importante privind unele componente ale Iscover Iscover conține lactoză și ulei de ricin hidrogenat . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți o intoleranță la anumite zaharuri , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament . Uleiul de ricin hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree . 3 . CUM SĂ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
sunt necesare . Ce conține Iscover Substanța activă este clopidogrel . Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Celelalte componente sunt manitol ( E421 ) , ulei de ricin hidrogenat , celuloză microcristalină , macrogol 6000 și hidroxipropilceluloză cu substituție redusă , în nucleu , și lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Iscover și conținutul ambalajului Comprimatele de Iscover 300 mg sunt oblongi , de culoare roz , filmate
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Comprimatele de Bondronat conțin lactoza și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză - galactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă , de forma
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
clinice nu au evidențiat o deteriorare a funcției renale . Cu toate acestea , la pacienții tratați cu Bondronat , în funcție de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient , se recomandă ca funcția renală , calcemia , fosfatemia și magnezemia să fie monitorizate . Comprimatele de Bondronat conțin lactoză și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză - galactoză . 15 Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat , povidonă , celuloză ( microcristalină ) , crospovidonă , acid stearic , dioxid de siliciu ( coloidal anhidru ) , hipromeloză , dioxid de titan E171, talc , Macrogol 6000 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Nu lăsați comprimatele
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat , povidonă , celuloză ( microcristalină ) , crospovidonă , acid stearic , dioxid de siliciu ( coloidal anhidru ) , hipromeloză , dioxid de titan E171 , talc , Macrogol 6000 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Nu lăsați comprimatele
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în timpul tratamentului . Nu trebuie să luați Bondronat dacă sunteți gravidă sau alăptați . Nu au fost studiate efectele Bondronat asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Bondronat Comprimatele de Bondronat conțin lactoză . 3 . CUM SĂ LUAȚI BONDRONAT Luați întotdeauna Bondronat exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . 64 Doza uzuală este de un comprimat pe zi . Medicul dumneavoastră poate
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Pelzont conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
puțin 513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
utilaje . Cu toate acestea , unele persoane prezintă amețeli după utilizarea Pelzont . Dacă prezentați amețeli , trebuie să evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje după ce utilizați Pelzont . 32 Informații importante privind unele componente ale Pelzont Pelzont conține un glucid denumit lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI PELZONT Luați întotdeauna Pelzont exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Pelzont și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 50 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență renală și modificarea probelor funcționale renale . Pacienții vor trebui monitorizați atent pentru alterarea funcției renale . Incidența unor reacții adverse a fost mai mare la copii decât la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest medicament pentru administrare intravenoasă conține lactoză . Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are un potențial scăzut
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență renală și modificarea probelor funcționale renale . Pacienții vor trebui monitorizați atent pentru alterarea funcției renale . Incidența unor reacții adverse a fost mai mare la copii decât la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest medicament pentru administrare intravenoasă conține lactoză . Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Micafungin are un potențial scăzut
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]