5,442 matches
-
fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
Europene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice; ... m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 763, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 764, precum și prospectul, conform art. 769; ... n) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
modificat de pct. 10 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 145 din 13 februarie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 126 din 18 februarie 2008, prin înlocuirea termenului "împrumut" cu sintagma "finanțare rambursabila". (11) Cererea prevăzută la alin. (5), potrivit machetei din anexă nr. 1.1, conține în structura să declarația pe propria răspundere a ordonatorului principal de credite, sub sancțiunea legii penale, din care să rezulte că documentația anexată la cerere este conformă cu realitatea. ... Articolul 2 Contractarea de datorie
NORME ŞI PROCEDURI din 10 ianuarie 2007 (*actualizate*) privind autorizarea contractării sau garantării de finanţări rambursabile de către unităţile administrativ-teritoriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184846_a_186175]
-
administrativ-teritoriale sau prin intermediul unor agenții ori al altor instituții specializate. ... (2) Unitatea administrativ-teritorială, prin ordonatorul principal de credite, are obligația de a prezenta secretariatului Comisiei cererea pentru autorizarea contractării de datorie publică locală prin emisiuni de titluri de valoare, potrivit machetei din anexă nr. 1.1, însoțită de documentația prevăzută la art. 1 alin. (5). Întreaga documentație legată de emisiunea de titluri de valoare preconizată se înaintează Comisiei suplimentar față de cea prevăzută la art. 1. Prospectul de emisiune prezentat trebuie elaborat
NORME ŞI PROCEDURI din 10 ianuarie 2007 (*actualizate*) privind autorizarea contractării sau garantării de finanţări rambursabile de către unităţile administrativ-teritoriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184846_a_186175]
-
veniturile din valorificarea unor bunuri, prevăzute la art. 29 din aceeași lege. *6) Cuprinde serviciul datoriei publice locale aferent contractelor/acordurilor de finanțare rambursabila în derulare și celor pentru care se solicită autorizarea (trebuie să corespundă cu datele cuprinse în machetă din anexă nr. 1.4 la norme și proceduri privind situația estimativa a serviciului datoriei publice). NOTĂ: Se va avea în vedere că datele cuprinse în prezența anexă să concorde cu prevederile din următoarele documente: ultimul buget aprobat pe anul
NORME ŞI PROCEDURI din 10 ianuarie 2007 (*actualizate*) privind autorizarea contractării sau garantării de finanţări rambursabile de către unităţile administrativ-teritoriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184846_a_186175]
-
Articolul 1 Se aprobă Regulamentul privind acordarea de distincții și premii personalului didactic din învățământul preuniversitar de stat, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Formularele de diplome, ale căror machete sunt prezentate în anexele la regulament, vor fi gestionate, completate și eliberate de inspectoratele școlare. Articolul 3 Unitățile de învățământ care au făcut propuneri vor include sumele aferente fiecărei categorii de distincții în proiectul de buget, la fondul de premii
ORDIN nr. 5.435 din 23 octombrie 2006 pentru aprobarea Regulamentului privind acordarea de distincţii şi premii personalului didactic din învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184884_a_186213]
-
beneficiat de o distincție "Gheorghe Lazăr" poate solicita acordarea altei distincții, într-o clasă superioară, după o perioadă de minimum 5 ani. Capitolul II Criterii pentru acordarea distincțiilor prevăzute la art. 1 Articolul 4 Adresa de mulțumire publică, a cărei machetă este prevăzută în anexa nr. 1, se acordă cadrelor didactice titulare sau suplinitoare care au obținut cel puțin definitivatul în învățământ și calificativul "foarte bine" în ultimul an școlar, pentru contribuții la dezvoltarea învățământului și/sau progresului școlar. Articolul 5
REGULAMENT din 23 octombrie 2006 privind acordarea de distincţii şi premii personalului didactic din învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184885_a_186214]
-
acordă cadrelor didactice titulare sau suplinitoare care au obținut cel puțin definitivatul în învățământ și calificativul "foarte bine" în ultimul an școlar, pentru contribuții la dezvoltarea învățământului și/sau progresului școlar. Articolul 5 Diploma "Gheorghe Lazăr" clasa I, a cărei machetă este prevăzută în anexa nr. 2, se acordă, pentru merite în dezvoltarea curriculumului și/sau managementului educațional, cadrelor didactice care au obținut gradul didactic I și care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: a) au primit calificativul "foarte bine" pentru activitatea didactică
REGULAMENT din 23 octombrie 2006 privind acordarea de distincţii şi premii personalului didactic din învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184885_a_186214]
-
este însoțită de un premiu a cărui valoare este de 20% din suma salariilor de bază primite în ultimele 12 luni anterioare datei semnării ordinului de acordare a distincțiilor. Articolul 7 Diploma "Gheorghe Lazăr" clasa a II-a, a cărei machetă este prevăzută în anexa nr. 3, se acordă, pentru merite în dezvoltarea curriculumului și/sau managementului educațional, cadrelor didactice care au obținut gradul didactic I și care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: a) au primit calificativul "foarte bine" pentru activitatea didactică
REGULAMENT din 23 octombrie 2006 privind acordarea de distincţii şi premii personalului didactic din învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184885_a_186214]
-
este însoțită de un premiu a cărui valoare este de 15% din suma salariilor de bază primite în ultimele 12 luni anterioare datei semnării ordinului de acordare a distincțiilor. Articolul 9 Diploma "Gheorghe Lazăr" clasa a III-a, a cărei machetă este prevăzută în anexa nr. 4, se acordă, pentru merite în dezvoltarea curriculumului și/sau managementului educațional, cadrelor didactice care au obținut gradul didactic I și care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: a) au primit calificativul "foarte bine" pentru activitatea didactică
REGULAMENT din 23 octombrie 2006 privind acordarea de distincţii şi premii personalului didactic din învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184885_a_186214]
-
clasa a III-a este însoțită de un premiu a cărui valoare este de 10% din suma salariilor de bază primite în ultimele 12 luni anterioare datei semnării ordinului de acordare a distincțiilor. Articolul 11 Diploma de excelență, a cărei machetă este prevăzută în anexa nr. 5, se acordă, pentru merite în dezvoltarea curriculumului și/sau managementului educațional, cadrelor didactice care au obținut gradul didactic I, pensionari sau pensionabili, cu activitate efectivă în învățământ și care au obținut calificativul "foarte bine
REGULAMENT din 23 octombrie 2006 privind acordarea de distincţii şi premii personalului didactic din învăţământul preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184885_a_186214]
-
Europene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice; ... m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 763, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 764, precum și prospectul, conform art. 769; ... n) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
să își îndeplinească oblibațiile într-o manieră și până la un termen pe care autoritatea competența le consideră conforme cu prevederile acestei metodologii. Articolul 97 În termen de 3 luni de la intrarea în vigoare a prezentei metodologii autoritatea competența va emite machetele de monitorizare lunară a activității operatorului de transport și de sistem. Articolul 98 În cazul în care operatorul de transport și de sistem nu își îndeplinește oblibațiile de a furniza informațiile către autoritatea competența sau în cazul în care autoritatea
METODOLOGIE din 20 decembrie 2006 de stabilire a tarifelor pentru serviciul de tranSport al energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183973_a_185302]
-
stocare, prelucrare și diseminare a informațiilor rezultate din procesul de funcționare a piețelor centralizate. Articolul 16 Pentru realizarea activităților de supraveghere precizate la nivelul Autorității Competente: a) Titularii de licență și PRE transmit lunar Autorității Competente date de monitorizare conform machetelor precizate în anexa 1 la prezentul document; ... b) OPEE transmite zilnic, respectiv lunar Autorității Competente informațiile precizate în prezenta metodologie, într-un format convenit de comun acord, electronic și după caz, prin serviciile poștale. În anexa 2 la prezenta metodologie
METODOLOGIE din 7 decembrie 2006 (*actualizată*) de monitorizare a pieţei angro de energie electrică pentru aprecierea nivelului de concurenţă pe piaţă şi prevenirea abuzului de poziţie dominantă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184058_a_185387]
-
Autorității Competente informațiile precizate în prezenta metodologie, într-un format convenit de comun acord, electronic și după caz, prin serviciile poștale. În anexa 2 la prezenta metodologie este prezentată lista informațiilor transmisa de OPEE, periodicitatea de transmitere a acestora și machetele aferente; ... c) OTS transmite zilnic, respectiv lunar Autorității Competente informațiile precizate în prezenta metodologie, într-un format convenit de comun acord, electronic și după caz, în scris. În anexa 3 la prezenta metodologie este prezentată lista informațiilor transmise de OTS
METODOLOGIE din 7 decembrie 2006 (*actualizată*) de monitorizare a pieţei angro de energie electrică pentru aprecierea nivelului de concurenţă pe piaţă şi prevenirea abuzului de poziţie dominantă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184058_a_185387]
-
cu periodicitatea corespunzătoare. ... Articolul 17 La solicitarea Autorității Competente, OPEE și OTS transmit acesteia date istorice din bazele de date deținute de cei doi operatori, într-un format convenit, pentru efectuarea de către Autoritatea competenta a unor analize specifice. Articolul 18 Machetele de culegere a datelor se revizuiesc periodic, pentru a reflecta prevederile cadrului de reglementare în vigoare sau necesitățile de preluare în baza de date și se publică pe web-site-ul Autorității Competente. Articolul 19 OPEE și OTS realizează, pe baza unor
METODOLOGIE din 7 decembrie 2006 (*actualizată*) de monitorizare a pieţei angro de energie electrică pentru aprecierea nivelului de concurenţă pe piaţă şi prevenirea abuzului de poziţie dominantă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184058_a_185387]
-
prevederilor reglementarilor în vigoare în domeniul energiei electrice. Articolul 71 Compartimentele de Supraveghere a pieței din cadrul OPEE și OTS își revizuiesc procedurile proprii de monitorizare în conformitate cu prezenta metodologie în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a acesteia. LISTA MACHETELOR DE CULEGERE A DATELOR DE LA TITULARII DE LICENȚE ȘI PRE *Font 7* Rezultate din funcționarea pieței│raportor pe piața angro (tip tranzacție, │ electrică/ Situația stocurilor de │produsa/livrata pe niveluri de │ electrică/ - serviciile achiziționate/prestate de │Dispecerizare/ A1. Achiziție energie
METODOLOGIE din 7 decembrie 2006 (*actualizată*) de monitorizare a pieţei angro de energie electrică pentru aprecierea nivelului de concurenţă pe piaţă şi prevenirea abuzului de poziţie dominantă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184058_a_185387]
-
piața angro (tip tranzacție, │ electrică/ Situația stocurilor de │produsa/livrata pe niveluri de │ electrică/ - serviciile achiziționate/prestate de │Dispecerizare/ A1. Achiziție energie electrică A3. A1. Tranzacții cu energie electrică Date privind rezultatele contabile │Date referitoare la veniturile și │ Producător *) Nota: machetele precizate la pozițiile 6, 7 și 8 fac obiectul metodologiei de stabilire a tarifelor reglementate la consumatorii captivi de energie electrică, fiind aprobate prin respectiva metodologie. LISTA MACHETELOR COMPLETATE DE OPEE * Tranzacțiile participanților la PZU în data de A2. Oferta
METODOLOGIE din 7 decembrie 2006 (*actualizată*) de monitorizare a pieţei angro de energie electrică pentru aprecierea nivelului de concurenţă pe piaţă şi prevenirea abuzului de poziţie dominantă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184058_a_185387]
-
electrică Date privind rezultatele contabile │Date referitoare la veniturile și │ Producător *) Nota: machetele precizate la pozițiile 6, 7 și 8 fac obiectul metodologiei de stabilire a tarifelor reglementate la consumatorii captivi de energie electrică, fiind aprobate prin respectiva metodologie. LISTA MACHETELOR COMPLETATE DE OPEE * Tranzacțiile participanților la PZU în data de A2. Oferta de vânzare a participantului .... în data│Perechile preț/cantitate ale fiecărui ofertant │ │ │ │5. OM │de zz.ll.aa și în zona de tranzacționare ........... LISTA INFORMAȚIILOR TRANSMISE DE OTS
METODOLOGIE din 7 decembrie 2006 (*actualizată*) de monitorizare a pieţei angro de energie electrică pentru aprecierea nivelului de concurenţă pe piaţă şi prevenirea abuzului de poziţie dominantă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184058_a_185387]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 29 aprilie 2011. Articolul 46^3 (1) Cererea de autorizare de comercializare trebuie să fie însoțită de câte două mostre de produs finit, prezentate în ambalajele în care urmează a fi comercializate sau în machete ale ambalajelor, cu obligativitatea prezentării la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar a ambalajului final după realizarea primei serii de producție după eliberarea autorizației de comercializare, ori în ambalaje autorizate în țara de origine și prezentate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]