1,783 matches
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
cantitativă a imunoglobinelor serice 2.4302 Detectarea cantitativă a IgA secretorie 2.43020 Component secretor 2.43029 Alte investigații privind determinarea cantitativă a IgA secretorie 2.4303 Determinarea calitativa a imunoglobulinelor serice și urinare: 2.43030 Imunelectroforeza serică - identificare imunoglobulina monoclonala 2.43031 Imunelectroforeza urinară - identificare lanțuri ușoare libere de Ig 2.43032 Imunofixare 2.430320 ser - identificare proteina monoclonala 2.430321 urina - identificare lanțuri ușoare libere de Ig �� 2.43039 Alte investigații privind determinarea calitativă a imunoglobinelor serice și urinare
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
privind determinarea cantitativă a IgA secretorie 2.4303 Determinarea calitativa a imunoglobulinelor serice și urinare: 2.43030 Imunelectroforeza serică - identificare imunoglobulina monoclonala 2.43031 Imunelectroforeza urinară - identificare lanțuri ușoare libere de Ig 2.43032 Imunofixare 2.430320 ser - identificare proteina monoclonala 2.430321 urina - identificare lanțuri ușoare libere de Ig �� 2.43039 Alte investigații privind determinarea calitativă a imunoglobinelor serice și urinare 2.4304 Determinare auto-anticorpi 2.43040 Boli reumatismale și vasculite 2.4304000 Factor reumatoid 2.4304001 Anticorpi antinucleari (AAN
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
investigații privind determinarea auto- anticorpi boli ale pielii 2.4305 Crioglobuline 2.43050 Determinare calitativă 2.43051 Determinare cantitativă și criotipizare 2.43052 Izolare crioprecipitat 2.43053 Dozare proteine totale 2.43054 Identificare FR 2.43055 Imunofixare pentru identificarea componentelor monoclonale (IgM/k) sau policlonale 2.4306 Crioaglutinine 2.4307 Complexe imune circulante 2.4308 Examinare biopsii renale prin IF directa 2.4309 Explorarea imunologică a LCR 2.43090 Proteine totale 2.43091 IgG cantitativ 2.43092 Albumina 2.43093 Index
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
cantitativă a imunoglobinelor serice 2.4302 Detectarea cantitativă a IgA secretorie 2.43020 Component secretor 2.43029 Alte investigații privind determinarea cantitativă a IgA secretorie 2.4303 Determinarea calitativa a imunoglobulinelor serice și urinare: 2.43030 Imunelectroforeza serică - identificare imunoglobulina monoclonala 2.43031 Imunelectroforeza urinară - identificare lanțuri ușoare libere de Ig 2.43032 Imunofixare 2.430320 ser - identificare proteina monoclonala 2.430321 urina - identificare lanțuri ușoare libere de Ig 2.43039 Alte investigații privind determinarea calitativă a imunoglobinelor serice și urinare
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
privind determinarea cantitativă a IgA secretorie 2.4303 Determinarea calitativa a imunoglobulinelor serice și urinare: 2.43030 Imunelectroforeza serică - identificare imunoglobulina monoclonala 2.43031 Imunelectroforeza urinară - identificare lanțuri ușoare libere de Ig 2.43032 Imunofixare 2.430320 ser - identificare proteina monoclonala 2.430321 urina - identificare lanțuri ușoare libere de Ig 2.43039 Alte investigații privind determinarea calitativă a imunoglobinelor serice și urinare 2.4304 Determinare auto-anticorpi 2.43040 Boli reumatismale și vasculite 2.4304000 Factor reumatoid 2.4304001 Anticorpi antinucleari (AAN
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
investigații privind determinarea auto- anticorpi boli ale pielii 2.4305 Crioglobuline ��2.43050 Determinare calitativă 2.43051 Determinare cantitativă și criotipizare 2.43052 Izolare crioprecipitat 2.43053 Dozare proteine totale 2.43054 Identificare FR 2.43055 Imunofixare pentru identificarea componentelor monoclonale (IgM/k) sau policlonale 2.4306 Crioaglutinine 2.4307 Complexe imune circulante 2.4308 Examinare biopsii renale prin IF directa 2.4309 Explorarea imunologică a LCR 2.43090 Proteine totale 2.43091 IgG cantitativ 2.43092 Albumina 2.43093 Index
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
3/ CE a Comisiei (JO L 2, 6.1.2004, p. 47); (e) prin care se autorizează, de asemenea, pe baza rezultatelor testărilor semințelor și materialelor de înmulțire, evaluarea respectării normelor de puritate a soiurilor pentru semințele de varietăți apomictice monoclonale de Poa Pratensis: - Decizia 85/370/CEE a Comisiei (JO L 209, 6.8.1985, p. 41) Apendicele 4 LISTA ȚĂRILOR TERȚE 4 Argentina Australia Bulgaria Canada Chile Croația Israel Maroc Noua Zeelandă România Serbia și Muntenegru Africa de Sud Turcia Statele Unite ale Americii Uruguay
32004D0660-ro () [Corola-website/Law/292504_a_293833]
-
punctele A și C, capitolul II din anexa D la Directiva 64/432/CEE a Consiliului. Boala limbii albastre (BTG) A. Testul ELISA de blocare sau de competitie se efectuează în conformitate cu protocolul următor: Testul ELISA de competitie, care utilizează anticorpul monoclonal 3-17-A3, este capabil să identifice anticorpi pentru toate serotipurile cunoscute ale virusului bolii limbii albastre (BTV). Principiul testului este întreruperea unei reacții între antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea de ser de testare. Anticorpii
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
efectuează în conformitate cu protocolul următor: Testul ELISA de competitie, care utilizează anticorpul monoclonal 3-17-A3, este capabil să identifice anticorpi pentru toate serotipurile cunoscute ale virusului bolii limbii albastre (BTV). Principiul testului este întreruperea unei reacții între antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (AcM) și cauzează o reducere a dezvoltării scontate a culorii după adăugarea unui anticorp antișoarece marcat enzimatic și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ale virusului bolii limbii albastre (BTV). Principiul testului este întreruperea unei reacții între antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (AcM) și cauzează o reducere a dezvoltării scontate a culorii după adăugarea unui anticorp antișoarece marcat enzimatic și a cromogenului/substratului. Serurile pot fi testate într-o singură diluție de 1:5 (testul spot - apendicele 1) sau pot fi titrate
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
-70 ° C. 3. Tampon de blocare: tampon fosfat salin(PBS) ce conține 0,3 % ser bovin negativ în raport cu virusul bolii limbii albastre, 0,1 % (v/v) Tween-20 (furnizat sub formă de sirop de polioxietilenă sorbiton monolaurat) în PBS. 4. Anticorp monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant din cultură tisulară hibridom) îndreptat împotriva polipeptidei VP7 specifice, păstrat la -20 °C sau liofilizat și diluat la 1/100 cu tampon de blocare înainte de utilizare. 5. Conjugat: globulină de iepure antișoarece (adsorbită și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de apă distilată. (Atenție - întotdeauna se adaugă acidul în apă, nu apa în acid.) 8. Agitator orbital. 9. Cititor de plăci ELISA (testul se poate citi si cu ochiul liber). Schema de testare Cc: control conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: control cu ser puternic pozitiv; C+: control cu ser slab pozitiv; C-: control cu ser negativ; Cm: control al anticorpului monoclonal (fără ser). Apendicele 1: Diluție unică (1:5) - Schemă (40 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST OF THE
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
testul se poate citi si cu ochiul liber). Schema de testare Cc: control conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: control cu ser puternic pozitiv; C+: control cu ser slab pozitiv; C-: control cu ser negativ; Cm: control al anticorpului monoclonal (fără ser). Apendicele 1: Diluție unică (1:5) - Schemă (40 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST OF THE TABLE FROM THE ORIGINAL]*** Controale Seruri de testare Apendicele 2: Schemă de titrare a serului (10 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Control conjugat (Cc): Godeurile 1A și 1B corespund controlului de blank ce cuprinde antigenul BTV și un conjugat. Se poate utiliza pentru a etalona cititorul ELISA. Control AcM (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H corespund controlului anticorpului monoclonal ce cuprinde antigenul BTV, anticorpul monoclonal și conjugatul. Aceste godeuri reprezintă culoarea cea mai pronunțată. Media valorilor densității optice ale acestui control reprezintă valoarea de inhibiție 0 %. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
1B corespund controlului de blank ce cuprinde antigenul BTV și un conjugat. Se poate utiliza pentru a etalona cititorul ELISA. Control AcM (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H corespund controlului anticorpului monoclonal ce cuprinde antigenul BTV, anticorpul monoclonal și conjugatul. Aceste godeuri reprezintă culoarea cea mai pronunțată. Media valorilor densității optice ale acestui control reprezintă valoarea de inhibiție 0 %. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E și F. Aceste godeuri cuprind antigenul BTV
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
părți alicote la -20 °C. Titrarea antigenului virusului BTV pentru ELISA Titrarea antigenului bolii limbii albastre pentru ELISA se face prin tehnica ELISA indirectă. Diluțiile în progresie geometrică ale antigenului se titrează în funcție de o diluție constantă (1/100) de anticorp monoclonal 3-17-A3. Protocolul este următorul: 1. Se titrează antigenul BTV în PBS la o diluție de 1:20 pe o placă de microtitrare într-o serie de diluții în progresie geometrică (50 µl/godeu) utilizând o pipetă multicanal. 2. Se incubează
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de diluții în progresie geometrică (50 µl/godeu) utilizând o pipetă multicanal. 2. Se incubează o oră la 37 °C într-un agitator orbital. 3. Se spală plăcile de trei ori cu PBS. 4. Se adaugă 50 µl de anticorp monoclonal 3-17-A3 (diluat la 1/100) în fiecare godeu al plăcii de microtitrare. 5. Se incubează o oră la 37 °C într-un incubator-agitator. 6. Se spală plăcile de trei ori cu PBS. 7. Se adaugă 50 µl de globulină de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
plăcii de microtitrare. 8. Se incubează o oră la 37 °C. 9. Se adaugă substrat și cromogen după indicațiile anterioare. Se întrerupe reacția după 10 minute prin adăugarea acidului sulfuric 1 M (50 µl/godeu). În testul de concurență, anticorpul monoclonal trebuie să fie în exces, astfel, se alege o diluție a antigenului ce se găsește pe curba de titrare (nu în zona de platou) care dă aproximativ o DO de 0,8 după 10 minute. B. Testul de imunodifuzie în
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 500 UI * este preparat sub formă de liofilizat ; fiecare flacon conține proteină C umană 500 UI . Produsul reconstituit cu 5 ml apă pentru preparate injectabile conține proteină C umană aproximativ 100 UI/ ml . Excipienți : Clorură de sodiu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Data primei autorizări : 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri : 16 iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 1000 UI * este preparat sub formă de liofilizat : fiecare flacon conține proteină C umană 1000 UI . Produsul reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile conține proteină C umană 100 UI/ ml . Excipienți : Clorură de sodiu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Trudexa , cu acordul medicului . Pacienții în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conțină pe scurt informațiile de siguranță despre acest medicament . Cum acționează Trudexa ? Substanța activă conținută de Trudexa , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
medicului . Pacienții în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conțină pe scurt informațiile de siguranță despre acest medicament . Cum acționează Trudexa ? Substanța activă conținută de Trudexa , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2008 . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de protein ) care a fost conceput pentru a recunoa te i a se lega de o anumit structur ( denumit antigen ) care se reg se te pe anumite celule din organism . Natalizumabul a fost conceput s
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
formă de perfuzie . Timpul recomandat de perfuzare este de aproximativ 60 de minute , dar dozele mai mari pot avea nevoie de un timp de perfuzare de 90 de minute . Cum acționează Vectibix ? Substanța activă din Vectibix , panitumumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o structură specifică ( numită antigen ) , care se poate găsi în anumite celule ale organismului . Panitumumabul a fost creat
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]