2,003 matches
-
pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost observate cazuri rare de hipertiroidism , unele urmate de hipotiroidism . Pancreatita Creșteri ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori solide au fost raportate cazuri grave de evenimente hepato- biliare legate de tratamentul cu SUTENT : insuficiența hepatică a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost observate cazuri rare de hipertiroidism , unele urmate de hipotiroidism Pancreatita Creșteri ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori solide au fost raportate cazuri grave de evenimente hepato- biliare legate de tratamentul cu SUTENT : insuficiența hepatică a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost observate cazuri rare de hipertiroidism , unele urmate de hipotiroidism . Pancreatită Creșteri ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori solide au fost raportate cazuri grave de evenimente hepato- biliare legate de tratamentul cu SUTENT : insuficiența hepatică a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul evenimentelor adverse asociate utilizării didanozinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și acidoză lactică , uneori cu consecințe letale . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și 6 didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
greață , vărsături și durere abdominală ) , stare generală de rău nespecifică , scăderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau amplă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune motorie ) . Acidoza lactică are o mortalitate ridicată și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . Acidoza lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice și acidozei lactice/ metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
9 g/ dl ( 5, 59 mmol/ l ) sau cu număr de neutrofile < 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 2 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Trizivir , trebuie utilizate medicamente separate care conțin zidovudină , abacavir și lamivudină . Pancreatită : rareori , au apărut cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu abacavir , lamivudină și zidovudină . Cu toate acestea , nu este clar dacă aceste cazuri s- au datorat tratamentului cu aceste medicamente sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
l ) sau cu număr de neutrofile < 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 2 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Trizivir , trebuie utilizate medicamente separate care conțin zidovudină , abacavir și lamivudină . Pancreatită : rareori , au apărut cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu abacavir , lamivudină și zidovudină . Cu toate acestea , nu este clar dacă aceste cazuri s- au datorat tratamentului cu aceste medicamente sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice , simptome sau
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
zidovudină . Cu toate acestea , nu este clar dacă aceste cazuri s- au datorat tratamentului cu aceste medicamente sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice , simptome sau anomalii de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Boală hepatică : Dacă lamivudina este utilizată în același timp pentru tratamentul infecțiilor cu HIV și VHB , informații suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B sunt disponibile în RCP- ul produsului Zeffix . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață , vărsături , diaree Rare : pancreatită Frecvente : erupție cutanată ( fără simptome sistemice ) Foarte rare : eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : erupție cutanată , alopecie Frecvente : artralgii , tulburări musculare Rare : rabdomioliză Frecvente : mialgii Mai puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pentru monitorizarea funcției hepatice . Dacă aveți infecție cu virus hepatitic B , nu trebuie să întrerupeți tratamentul cu Trizivir fără recomandarea medicului dumneavoastră , deoarece puteți avea o recurență a hepatitei . Această recurență poate fi mai severă dacă aveți boală hepatică gravă . Pancreatită : la unii dintre pacienții tratați cu lamivudină și zidovudină s- a raportat inflamația pancreasului ( pancreatită ) , deși nu este clar dacă se datorează acestor medicamente sau infecției cu HIV în sine . Dacă medicul dumneavoastră identifică semne clinice , simptome sau anomalii ale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
tratamentul cu Trizivir fără recomandarea medicului dumneavoastră , deoarece puteți avea o recurență a hepatitei . Această recurență poate fi mai severă dacă aveți boală hepatică gravă . Pancreatită : la unii dintre pacienții tratați cu lamivudină și zidovudină s- a raportat inflamația pancreasului ( pancreatită ) , deși nu este clar dacă se datorează acestor medicamente sau infecției cu HIV în sine . Dacă medicul dumneavoastră identifică semne clinice , simptome sau anomalii ale testelor de laborator sugestive pentru pancreatită , vă va întrerupe imediat tratamentul cu Trizivir . 42 Anemie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu lamivudină și zidovudină s- a raportat inflamația pancreasului ( pancreatită ) , deși nu este clar dacă se datorează acestor medicamente sau infecției cu HIV în sine . Dacă medicul dumneavoastră identifică semne clinice , simptome sau anomalii ale testelor de laborator sugestive pentru pancreatită , vă va întrerupe imediat tratamentul cu Trizivir . 42 Anemie și neutropenie : zidovudina poate determina scăderea numărului de celule roșii sanguine , fapt ce duce la anemie . Mai puțin frecvent poate fi scăzută producerea unui anumit tip de celule albe sanguine ( neutropenie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
frecvente în studiile clinice controlate , posibil sau probabil legate de probenecid 6 Tulburări gastro- intestinale : greață și vărsături Afecțiuni cutanate : erupții cutanate tranzitorii Tulburări generale : febră Tulburări oculare uveită/ irită , hipotonie oculară . Tulburări auditive Tulburări de auz Tulburări gastro- intestinale pancreatită Au fost raportate cazuri de sindrom Fanconi . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate două cazuri de supradozaj la cidofovir . În ambele cazuri , supradozajul a apărut în timpul primei doze de inducție și nu a fost administrat tratament suplimentar cu cidofovir . Unui
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
asociată a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate următoarele evenimente când VIRAMUNE a fost utilizat în asociere cu alți agenți antiretrovirali : pancreatită , neuropatie periferică și trombocitopenie . Aceste evenimente sunt , de obicei , asociate cu alți agenți antiretrovirali și poate fi de așteptat să apară când VIRAMUNE este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
asociată a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate următoarele evenimente când VIRAMUNE a fost utilizat în asociere cu alți agenți antiretrovirali : pancreatită , neuropatie periferică și trombocitopenie . Aceste evenimente sunt , de obicei , asociatealți agenți antiretrovirali și poate fi de așteptat să apară când VIRAMUNE este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]