2,221 matches
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cutie și pe seringa preumplută după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Biograstim dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule . 6 . - Substanța activă este filgrastim . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 micrograme ) filgrastim Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml : Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Biograstim 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Biograstim ” . Cum arată Biograstim și conținutul ambalajului Biograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Biograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Biograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Biograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
sau adresa i- v medicului sau farmacistului . Dac dori i informa îi suplimentare pe baza recomand rilor CHMP , citi i Dezbaterea tiin ific ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tysabri ? Tysabri este un concentrat pentru solu ie perfuzabil ( picurare în ven ) . Pentru ce se utilizeaz Tysabri ? Tysabri se utilizeaz în tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Este utilizat în tipul de SM cunoscut sub numele de „ recurent- remisiv ” , când pacientul are atacuri ( episoade recurente ) , urmate de perioade asimptomatice ( remisiuni ) . Este
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
ANEXA I 1 1 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține : 30 mg temsirolimus dizolvat într- un volum total de 1, 2 ml . Prin urmare , 1 ml TORISEL concentrat conține 25 mg temsirolimus . După diluarea TORISEL 25
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Excipienți : 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 474 mg etanol anhidru . 1 flacon de solvent furnizat conține 358 mg etanol anhidru . 6. 1 . Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , practic lipsită de particule vizibile . Solventul este o soluție limpede până la ușor opalescentă , ușor gălbuie până la galben , practic lipsită de particule vizibile . 4. 1 Indicații terapeutice TORISEL este indicat pentru tratamentul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
anhidru Amestec racemic de alfa- tocoferol ( E 307 ) Propilenglicol Acid citric anhidru ( E 330 ) 15 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie adăugat direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea directă a TORISEL 25 mg/ ml concentrat la soluțiile apoase va conduce la precipitarea medicamentului . Diluați întotdeauna TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu solventul furnizat , înainte de a- l
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
307 ) Propilenglicol Acid citric anhidru ( E 330 ) 15 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie adăugat direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea directă a TORISEL 25 mg/ ml concentrat la soluțiile apoase va conduce la precipitarea medicamentului . Diluați întotdeauna TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu solventul furnizat , înainte de a- l adăuga la soluțiile perfuzabile . TORISEL poate fi
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie adăugat direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea directă a TORISEL 25 mg/ ml concentrat la soluțiile apoase va conduce la precipitarea medicamentului . Diluați întotdeauna TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu solventul furnizat , înainte de a- l adăuga la soluțiile perfuzabile . TORISEL poate fi administrat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) numai după diluarea inițială a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea directă a TORISEL 25 mg/ ml concentrat la soluțiile apoase va conduce la precipitarea medicamentului . Diluați întotdeauna TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu solventul furnizat , înainte de a- l adăuga la soluțiile perfuzabile . TORISEL poate fi administrat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) numai după diluarea inițială a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , cunoscut
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Prin urmare , nu trebuie folosite pungile și dispozitivele medicale din PVC la prepararea , păstrarea și administrarea soluțiilor perfuzabile de TORISEL . Pungile/ containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefine sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
după atingerea unui obiectiv important ( în ceea ce privește farmacovigilența sau minimizarea riscului ) • La cererea EMEA 20 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 21 A . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Temsirolimus . 2 . Fiecare flacon cu 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Celelalte componente ale concentratului sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol , acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă : Conținut : Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL concentrat pentru soluție perfuzabilă . Un flacon de 2, 2 ml solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după diluare și administrare în perfuzie . Volumul de 1, 2 ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
E 307 ) , propilenglicol , acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă : Conținut : Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL concentrat pentru soluție perfuzabilă . Un flacon de 2, 2 ml solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după diluare și administrare în perfuzie . Volumul de 1, 2 ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea dozei
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml . 6 . Conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 27 B . 28 PROSPECT : TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Temsirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
conține 30 mg temsirolimus . Celelalte componente ale TORISEL sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol și acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 și etanol anhidru . TORISEL este un concentrat perfuzabil , furnizat împreună cu un solvent . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Fiecare ambalaj de TORISEL conține un flacon cu 1, 2 ml concentrat și un flacon cu 2, 2 ml solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de TRISENOX conține trioxid de arsen 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la injecțiile de TRISENOX ( trioxid de arsen ) la pacienții cu carcinom hepatocelular CALGB C9710 Noiembrie 2001 Iunie 1999 Decembrie 2008 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA { ETICHETĂ CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen 2 . Un ml conține trioxid de arsen 1 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 fiole a 10 ml ( 10 mg/ 10 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
III 17 A . ETICHETAREA { ETICHETĂ CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen 2 . Un ml conține trioxid de arsen 1 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 fiole a 10 ml ( 10 mg/ 10 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intravenoasă , pentru utilizare unică Trebuie diluat înainte de utilizare - A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 204/ 001 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . 10 ml 6 . 21 B . PROSPECTUL TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . 10 ml 6 . 21 B . PROSPECTUL TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TRISENOX și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TRISENOX 3 . Cum să utilizați
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]