KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...68 69 70 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/290870_a_292199

MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 32

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 35

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
04/ 300/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru solutie perfuzabila Bevacizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
creștere a endoteliului vascular uman ( FCEV ) , care se găsește în interiorul pereților vaselor sanguine și limfatice din organism . FCEV determină creșterea vaselor sanguine în interiorul tumorii , aceste vase sanguine furnizând tumorii substanțe nutritive și oxigen . Fiecare cutie de Avastin , concentrat pentru soluție perfuzabilă , conține un flacon . Flaconul conține fie 4 ml , fie 16 ml de concentrat lichid , steril , ușor opalescent , incolor până la slab brun . Concentratul trebuie diluat înainte de utilizare pentru a se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă . 39 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
5 , 10 sau 15 mg pentru fiecare kilogram . Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza de Avastin potrivită . Veți fi tratat cu Avastin o dată la fiecare 2 sau 3 săptămâni . Mod și cale de administrare Avastin este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . În funcție de doza care v- a fost prescrisă , o parte sau întreg conținutul unui flacon de Avastin va fi diluat cu o soluție salină înainte de utilizare . Un medic sau o asistentă vă va administra soluția diluată de Avastin prin perfuzie intravenoasă

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
copiilor . A se păstra la frigider ( 2oC- 8oC ) . A nu se utiliza după data de expirare , care este inscripționată pe cutie sau pe eticheta flaconului după abrevierea EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluțiile perfuzabile trebuie utilizate imediat dupa diluare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avastin - Substanța activă este bevacizumab - Celelalte componente sunt : trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru Cum arată Avastin și conținutul ambalajului Avastin este un lichid limpede , incolor

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]
Corola-website/Science/291723_a_293052

ANEXA I 1 1 . Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp umanizat monoclonal de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
se angajează să realizeze studiile și alte activități suplimentare de farmacovigilență prezentate în Planul de farmacovigilență . 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de pe cutie 1 . Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat sau intr- un interval de maximum 24 ore

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 393/ 001 13 . LOT : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Flacon din sticlă tip I , de unică folosință 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
pe etichetă după „ EXP ” . După diluare , produsul trebuie utilizat imediat sau în maximum 24 ore . 24 6 . Ce conține Soliris - polisorbat 80 ( de origine vegetală ) Cum arată Soliris și conținutul ambalajului Soliris se prezintă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă ( 30 ml într- un flacon - ambalaje conținând 1 flacon ) . Soliris este o soluție transparentă și incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Alexion Europe SAS 54- 56 Avenue Hoche 75008 Paris Franța

Ro_964 (2009) [Corola-website/Science/291723_a_293052]
Corola-website/Science/291374_a_292703

asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este MabThera ? MabThera este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . MabThera conține 100 mg sau 500 mg din substanța activă rituximab . Pentru ce se utilizează MabThera ? MabThera se utilizează la adulți pentru tratarea a două forme de limfom non- Hodgkin ( afecțiune malignă a țesutului limfatic ) , ambele forme

Ro_615 (2009) [Corola-website/Science/291374_a_292703]
Corola-website/Science/291536_a_292865

ANEXA I Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Un flacon conține paclitaxel 6 mg/ ml ( 30 mg paclitaxel în 5 ml sau 100 mg paclitaxel în 16, 7 ml sau 150 mg paclitaxel în 25 ml sau 300 mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
30 mg paclitaxel în 5 ml sau 100 mg paclitaxel în 16, 7 ml sau 150 mg paclitaxel în 25 ml sau 300 mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
vedere clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Ulei de ricin polietoxilat Acid citric ( anhidru ) Etanol ( aproximativ 392 mg/ ml ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este recomandat contactul concentratului nediluat cu echipament sau dispozitive având în compoziție PVC , utilizate pentru prepararea soluțiilor perfuzabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 14 Stabilitatea chimică , fizică și microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
în contact cu membranele mucoase , acestea trebuie spălate cu apă din abundență . Prepararea și administrarea Paxene trebuie să se facă numai de către personal instruit în mod adecvat în ceea ce privește manipularea agenților citotoxici . Prepararea pentru perfuzia intravenoasă : Concentratul de Paxene pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
personal instruit în mod adecvat în ceea ce privește manipularea agenților citotoxici . Prepararea pentru perfuzia intravenoasă : Concentratul de Paxene pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
manipularea agenților citotoxici . Prepararea pentru perfuzia intravenoasă : Concentratul de Paxene pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 30 mg/ 5 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 30 mg/ 5 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării

Ro_777 (2009) [Corola-website/Science/291536_a_292865]