17,304 matches
-
Pacienții cu infecții oculare sau perioculare active sau suspectate. ... – Pacienții cu inflamații intraoculare active severe. ... ... V. Reacții adverse Majoritatea reacțiilor adverse raportate după administrarea ranibizumab sunt legate de procedura de injectare intravitroasă ( a se consulta RCP produs) ... VI. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitate Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție în registrul de la sala de operații sau sala de tratament unde s-a efectuat injectarea. Reacții aferente
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
utilaje până când aceste tulburări de vedere temporare nu dispar. Pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral Există date limitate privind siguranța tratamentului pentru EMD/DMLV, la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral sau accidente vasculare ischemice tranzitorii. Este necesară precauție în cazul tratamentului acestor pacienți. ... VII. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea evoluției bolii după tratament și evaluarea eficacității acestuia include examinarea clinică, testarea funcțională (acuitatea vizuală) sau tehnici de imagistică medicală (de exemplu, tomografie în coerență optică
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
pe zi, înainte de culcare. Mod de administrare: Oftalmică. Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat în ziua următoare, ca de obicei. Pacienții trebuie sfătuiți să nu utilizeze mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați). Precauții care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului: – Pacienții trebuie instruiți să își spele mai întâi mâinile. ... – Înainte de administrare, recipientul unidoză trebuie agitat ușor. ... – Recipentul unidoză este pentru o singură administrare. Fiecare recipient unidoză este suficient pentru tratarea ambilor ochi
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
blefarita; ● decompensare corneană; ● șalazion; ● infiltrate corneene; ● cicatrice corneană; ● prurit al pleoapei; ● iridociclita. Generale ● infecții generalizate V. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă (ciclosporină) sau la oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului ... – Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată ... ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Herpes ocular Ciclosporinum nu a fost studiat la pacienți cu antecedente de herpes ocular și, de aceea, trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. Lentile de contact Nu a fost studiată utilizarea Ciclosporinum la pacienții care poartă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
serică peste 800ng/mL); ... – Alergie la fier sau excipienți (sucroză, amidon, stearat de magneziu, aromă de fructe de pădure, neohesperidină dihidrocalcon, dioxid de siliciu coloidal); ... – Anomalii ereditare asociate cu intoleranța la fructoză, malabsorbția glucozei-galactozei sau deficiența de sucrază-izomaltoză. ... ... V. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Un comprimat de oxihidroxid sucroferic conține 700mg amidon (din cartofi și porumb) ceea ce este echivalent cu circa 1,4g carbohidrați. Pacienții cu diabet zaharat trebuie să țină cont de acest aport de zaharuri. Administrarea oxihidroxid sucroferic trebuie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
fără avizul medicului oncolog. ... – orice contraindicații menționate de rezumatul caracteristicilor produsului; ... – atenționări: pacienții care se prezintă cu semne neurologice noi sau cu deteriorarea semnelor și simptomelor preexistente în cursul tratamentului cu belimumab trebuie evaluați pentru leucoencefalopatie progresivă multifocală; se recomandă precauție dacă belimumab se administrează concomitent cu ciclofosfamidă. ... – lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... – pierderea calității de asigurat. ... – pentru cazurile de LES pediatric se utilizează doar criteriile aplicabile acestei categorii de pacienți. ... ... B. Anticorpi anti-IFNAR1: Anifrolumab – LES cu afectare renală severă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
monoterapie sau în asociere cu metotrexat. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Asocierea cu alte medicamente imunosupresoare puternice cum sunt azatioprina, ciclosporina, tacrolimus nu este recomandată. Upadacitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care urmează tratamente de lungă durată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Asocierea cu alte medicamente imunosupresoare puternice cum sunt azatioprina, ciclosporina, tacrolimus nu este recomandată. Upadacitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care urmează tratamente de lungă durată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol și claritromicina). ... – Apremilast (face obiectul unui contract cost-volum): doza recomandată este de 30 mg de două ori pe zi, administrată pe cale orală
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
trebuie inițiat sau trebuie oprit temporar în cazul pacienților cu valori ale numărului absolut de neutrofile < 1 x 10^9 celule/L, numărului absolut de limfocite < 0,5 x 10^9 celule/L sau valori ale hemoglobinei < 8 g/dL, insuficiență hepatică severă (clasă Child-Pugh C). ... Precauții și atenționări pentru pacienții tratați cu inhibitori de JAK (JAKi): A fost observată o incidență crescută de afecțiuni maligne, evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE), infecții grave, trombembolism venos (TEV) și mortalitate, la pacienții cu poliartrită reumatoidă (PR) cu anumiți factori
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
la pacienții: – cu vârstă de 65 de ani și peste; ... – fumători actuali sau care au fumat o perioadă îndelungată în trecut; ... – cu alți factori de risc cardiovascular sau cu factori de risc pentru apariția afecțiunilor maligne. JAKi trebuie administrați cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru TEV, alții decât cei enumerați mai sus. Recomandările privind dozele sunt revizuite pentru anumite grupe de pacienți cu factori de risc. Se recomandă examinarea periodică a pielii pentru toți pacienții. Medicii prescriptori trebuie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
mg (comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc înalt de TVP/EP. Asocierea cu alte medicamente
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc înalt de TVP/EP. Asocierea cu alte medicamente imunosupresoare puternice cum sunt azatioprina, ciclosporina, tacrolimus nu este recomandată. Upadacitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care urmează tratamente de lungă durată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol și claritromicina). Se indică în tratamentul SpAax (SA și SpA ax nr). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Secukinumab și ixekizumab nu se
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
tacrolimus nu este recomandată. Upadacitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care urmează tratamente de lungă durată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol și claritromicina). Se indică în tratamentul SpAax (SA și SpA ax nr). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Secukinumab și ixekizumab nu se recomandă pacienților cu boală inflamatorie intestinală. Dacă un pacient prezintă semne și simptome de boală inflamatorie intestinală sau are o exacerbare a unei boli inflamatorii intestinale preexistente, administrarea secukinumab sau ixekizumab trebuie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
nu se recomandă pacienților cu boală inflamatorie intestinală. Dacă un pacient prezintă semne și simptome de boală inflamatorie intestinală sau are o exacerbare a unei boli inflamatorii intestinale preexistente, administrarea secukinumab sau ixekizumab trebuie întreruptă și trebuie inițiat tratamentul adecvat. Precauții și atenționări pentru pacienții tratați cu inhibitori de JAK (JAKi): A fost observată o incidență crescută de afecțiuni maligne, evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE), infecții grave, trombembolism venos (TEV) și mortalitate, la pacienții cu poliartrită reumatoidă (PR) cu anumiți factori
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
la pacienții: – cu vârstă de 65 de ani și peste; ... – fumători actuali sau care au fumat o perioadă îndelungată în trecut; ... – cu alți factori de risc cardiovascular sau cu factori de risc pentru apariția afecțiunilor maligne. JAKi trebuie administrați cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru TEV, alții decât cei enumerați mai sus. Recomandările privind dozele sunt reviziute pentru anumite grupe de pacienți cu factori de risc. Se recomandă examinarea periodică a pielii pentru toți pacienții. Medicii prescriptori trebuie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasă Child- Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc înalt de TVP/EP. Asocierea cu alte medicamente
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
are o infecție gravă până la obținerea controlului asupra infecției. Upadacitinib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc înalt de TVP/EP. Asocierea cu alte medicamente imunosupresoare puternice cum sunt azatioprina, ciclosporina, tacrolimus nu este recomandată. Upadacitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care urmează tratamente de lungă durată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol și claritromicina). ... – filgotinib: doza recomandată este de 200 mg (comprimate filmate)/zi, oral. Administrarea filgotinibului în asociere cu alte imunosupresoare puternice, precum ciclosporina, tacrolimusul
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
celule/l, numărului absolut de limfocite <0,5 x 10^9 celule/l sau hemoglobină <8 g/dl în timpul abordării terapeutice de rutină a pacientului, pacienți cu clearance al creatininei < 15 ml/minut și pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh). ... ... 3. Precauții și atenționări pentru pacienții tratați cu inhibitori de JAK (JAKi): ... A fost observată o incidență crescută de afecțiuni maligne, evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE), infecții grave, trombembolism venos (TEV) și mortalitate, la pacienții cu poliartrită reumatoidă (PR) cu anumiți factori
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
la pacienții: – cu vârstă de 65 de ani și peste; ... – fumători actuali sau care au fumat o perioadă îndelungată în trecut; ... – cu alți factori de risc cardiovascular sau cu factori de risc pentru apariția afecțiunilor maligne. ... JAKi trebuie administrați cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru TEV, alții decât cei enumerați mai sus. Recomandările privind dozele sunt reviziute pentru anumite grupe de pacienți cu factori de risc. Se recomandă examinarea perioadică a pielii pentru toți pacienții. Medicii prescriptori trebuie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
imaginii bazate pe algoritmi de inteligență artificială. Articolul 6 Competența profesională a personalului care își desfășoară activitatea în serviciul de anatomie patologică și prosectură se evaluează și se perfecționează periodic prin cursuri/instruiri în vederea cunoașterii și respectării regulilor de biosiguranță, precauțiilor universale și măsurilor postexpunere. Capitolul IV Servicii medicale efectuate în cadrul serviciului de anatomie patologică și prosectură Articolul 7 (1) În cadrul serviciului de anatomie patologică și prosectură pot fi efectuate următoarele servicii medicale: a) prelucrarea prelevatelor tisulare recoltate prin
ORDIN nr. 3.801 din 8 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285586]
-
activității în cadrul acestuia. (2) Regulile care stau la baza îndeplinirii acestui obiectiv sunt următoarele: a) fluxul activităților în compartimentul de prosectură trebuie să fie unidirecțional (cu respectarea principiului sensului unic); ... b) realizarea secvențială a procedurilor, cu luarea măsurilor de precauție adecvate pentru integritatea probelor și protecția personalului; ... c) transportul produselor biologice trebuie să se realizeze în mod obligatoriu în recipiente închise dispuse în cutii de transport adecvate. ... Articolul 10 (1) Serviciul de anatomie patologică și prosectură este structurat astfel: a
ORDIN nr. 3.801 din 8 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285586]
-
lipsesc nici comandamentele legii morale, așa cum sîntem obișnuiți să le cunoaștem în cadrul ideilor creștine. De pildă, se prescrie respectul față de bătrîni: Capului cărunt priința I-o arată cu prinoase! Membrele slăbesc, dorința Tînără rămîne-n oase. [24] Dacă un sens de precauție, mai mult decît legea morală, recomandă să te ții cît mai departe de oamenii răi, pentru a nu fi, în cazul cel mai bun, "mînjit" de către ei, se prescrie în același timp stăruitor să le vii în ajutor ori de
India şi Occidentul : studii de istoria culturii by Demetrio Marin [Corola-publishinghouse/Science/1393_a_2635]
-
de paradoxală este politica României! Singura creștere pe care o poate spera vreodată patria română este Transilvania. [...] Presa răsună de reclamații ale compatrioților din Transilvania contra tiraniei maghiare. Și totuși, numai împotriva Rusiei și Bulgariei se iau toate măsurile de precauție, după modelul Austriei". Trebuie să se aștepte efectele a doi ani de război pe frontul de Răsărit (19 14-1916), a doi ani de negocieri conduse de statele majore francez, englez și rus, pentru ca Bucurcștiul să găsească în alianța din august
Istoria Românilor by CATHERINE DURANDIN [Corola-publishinghouse/Science/1105_a_2613]
-
urma să puncteze inaugurarea sălii, mi-am permis îndrăzneala de a și numi noua galerie: Cupola (plecînd de la forma boltită a părții superioare a clădirii). Fostul meu venerat profesor Constantin Ciopraga, onorific pe atunci al colegiului redacțional, cu binecunoscuta-i precauție semantică, m-a întrebat: "Cupola? Sună cumva a circ, nu crezi?" Dar cum numele găsit de mine apăruse deja tipărit... așa a rămas. Și azi. Cînd Cupola, tutelată competent de filiala Uniunii Artiștilor Plastici, e o carte de vizită a
by al Gheorghiu [Corola-publishinghouse/Science/1091_a_2599]
-
și de rîs. Ochii mi-au căzut pe calota rasă, nebandajată: petecul căruia de-abia i se scoseseră copcile palpita în ritmul accelerat al bătăilor inimii: lipsind osul, sub pielea plăpîndă inima își divulga activitatea cu o înspăimîntătoare lipsă de precauție. Ar fi fost de-ajuns nu o lovitură, ci o simplă atingere a acelei membrane, ca viața spiridușului, care tocmai se ridicase, să se curme subit. Am intrat imediat în rezervă. La Muzeul Literaturii Române se află, într-o vitrină
by al Gheorghiu [Corola-publishinghouse/Science/1091_a_2599]