19,759 matches
-
de vedere al eficacității). ... – Alegerea tratamentului la acești pacienți trebuie să fie ghidată de profilul de siguranță, favorabil pentru monoterapie comparativ cu asocierea cu chimioterapia ... ● În asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non- small cell lung carcinoma), tip epidermoid, metastatic, independent de scorul PD-L1 ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ● Pacienți la care a fost administrat anterior Pembrolizumab (din alte
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
epidermoid, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de 3 săptămâni, fie de 400 mg la interval de 6 săptămâni, administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute, atât în monoterapie, cât și în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul de prima linie al carcinomului pulmonar. ● Protocoalele de chimioterapie asociate (pemetrexed + sare de platina sau paclitaxel/nabpaclitaxel + carboplatin) sunt cele standard (ca doze și ritm de administrare) Pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. S-au observat
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
echivalentul a 10 mg prednison (ca doza de întreținere)* (*vezi observația de mai jos) * În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina și alăptare ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina și alăptare ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, infecție HIV etc. * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol - în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ... – Decizia medicului sau a pacientului. ... ... ... Anexa nr. 1 Stadializarea cancerului pulmonar AJCC - TNM ediția 7 Categoria T (tumora primară) T1 = dimensiunea tumorii egală sau mai mică de 3 cm, fara invazia bronhiei principale T1a = mai mic de 2 cm în dimensiunea cea mai lungă T1b = mai mare de 2 cm dar
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pacienții cu afectare respiratorie severă. Experiența clinică la pacienții cu FEV1 < 40 % este limitată și se recomandă monitorizarea suplimentară a acestor pacienți în timpul inițierii terapiei. Nu există experiență privind inițierea tratamentului cu lumacaftor/ivacaftor la pacienții care manifestă o exacerbare pulmonară și, ca atare, inițierea tratamentului la pacienții care manifestă o exacerbare pulmonară, la acel moment, nu este recomandabilă. Efect asupra tensiunii arteriale S-a observat creșterea tensiunii arteriale la unii pacienți tratați cu lumacaftor/ivacaftor. Tensiunea arterială trebuie monitorizată periodic, la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
este limitată și se recomandă monitorizarea suplimentară a acestor pacienți în timpul inițierii terapiei. Nu există experiență privind inițierea tratamentului cu lumacaftor/ivacaftor la pacienții care manifestă o exacerbare pulmonară și, ca atare, inițierea tratamentului la pacienții care manifestă o exacerbare pulmonară, la acel moment, nu este recomandabilă. Efect asupra tensiunii arteriale S-a observat creșterea tensiunii arteriale la unii pacienți tratați cu lumacaftor/ivacaftor. Tensiunea arterială trebuie monitorizată periodic, la toți pacienții, pe durata tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
nașterii ZZ/ LL/ AAAA Data evaluării ZZ/ LL/ AAAA Adresa Asigurat la CAS Telefon, email Nume, prenume mama/ tata/ tutore legal Diagnostic complet Diagnostic genetic Testul sudorii (valoare / tip de aparat) - opțional Antecedente personale fiziologice Antecedente personale patologice semnificative (afectare pulmonară, digestivă, complicații) Date clinice: Greutate, talie, examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Test genetic TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică Spirometrie ( la vârsta ≥ 6 ani) Data efectuării FVC FEV1 Tensiune arterială Examen
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică conform recomandărilor de monitorizare la 3, 6, 9 și 12 luni sau de câte ori consideră necesar în funcție de evoluția pacientului. Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat în tratament, a eficienței
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
chimioterapie în contextul bolii avansate (determinări secundare la distanta sau recidiva pe parcursul sau în termen de 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante) ... ... III. Criterii de excludere/contraindicații – Sarcină/alăptare; ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Boala pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită(pentru pacienții cu istoric sau diagnostic de BPI asimptomatică - tratamentul poate fi inițiat la aprecierea medicului curant) ... – Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile din punct de vedere clinic - la aprecierea medicului curant) ... ... IV. Durata tratamentului: până la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Enhertu (trastuzumab deruxtecan) și nu trastuzumab sau trastuzumab emtanzină. Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, este recomandat să fie înregistrate (atât în documentele specifice farmaciei cât și în foaia de observație) numele și numărul lotului medicamentului administrat Boală pulmonară interstițială/pneumonită Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială (BPI) și/sau pneumonită la utilizarea Trastuzumab deruxtecan. Au fost observate rezultate letale. Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat tusea, dispneea, febra și/sau orice simptome respiratorii noi sau agravate. Pacienții trebuie monitorizați
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
emtanzină. Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, este recomandat să fie înregistrate (atât în documentele specifice farmaciei cât și în foaia de observație) numele și numărul lotului medicamentului administrat Boală pulmonară interstițială/pneumonită Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială (BPI) și/sau pneumonită la utilizarea Trastuzumab deruxtecan. Au fost observate rezultate letale. Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat tusea, dispneea, febra și/sau orice simptome respiratorii noi sau agravate. Pacienții trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele de BPI/pneumonită. Dovezile de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
temporară a terapiei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului cu trastuzumab deruxtecan, conform recomandărilor din RCP. Doza de Enhertu nu trebuie crescută din nou, după ce s-a efectuat o reducere a dozei. Modificările dozei în contextul reacțiilor adverse 1. Boală pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită ● BPI/pneumonită asimptomatică (Gradul 1): – Se întrerupe administrarea trastuzumab deruxtecan până la rezolvarea la Gradul 0, apoi: () dacă se rezolvă în 28 de zile sau mai puțin de la data debutului, se menține doza. () dacă se rezolvă în mai
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică este necesară și rata de filtrare glomerulară); ... k) Ecografia abdominală (suspiciunea de HCC impune CT și/sau RMN cu substanță de contrast) ... l) Endoscopia digestivă superioară (varice esofagiene, risc de sângerare, gastropatie portal-hipertensivă) ... m) Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de vedere al specialității respective pentru introducerea tratamentului antiviral. ... n) Evaluarea și înregistrarea corectă și completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
și celule de origine umană“ subprogramul P9.5 „Transplant de celule pancreatice“, pozițiile 5, 10, 22, 28, 32 și 34 se abrogă. ... 29. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.6 „Transplant pulmonar“, pozițiile 30, 35, 78, 84, 88 și 90 se abrogă. ... 30. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.7 „Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților transplantați“, pozițiile 62, 68, 72
ORDIN nr. 3.202/700/2024 () [Corola-llms4eu/Law/283847]
-
COMPR. FILM. 360 mg DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. PVC-PE-PVDC/AL X 30 COMPR. FILM. PRF 30 47,358400 53,146800 17,522533 ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.3 „Hipertensiunea pulmonară“, pozițiile 6-14 și 18-24 se modifică și vor avea următorul cuprins: 6 W67362001 B01AC27 SELEXIPAGUM** UPTRAVI 1.000 micrograme COMPR. FILM. 1.000 micro-grame JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGIA CUTIE CU BLIST. (PA/ALU/HDPE/PE/ALU) X 60 COMPR. FILM. PR 60 203,318833 224,469500 0,000000 7
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
5 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. IRLANDA CUTIE CU BLIST. AL/PA/AL/PVC X 30 COMPR. PT. DISPERSIE ORALĂ PR 30 162,965000 180,679666 0,000000 ... 25. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.20 „Fibroza pulmonară idiopatică“, pozițiile 1-4 se modifică și vor avea următorul cuprins: 1 W61689002 L01EX09 NINTEDANIBUM**1 OFEV 100 mg CAPS. MOI 100 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH GERMANIA AMBALAJ CU 60 X 1 CAPSULE MOI ÎN BLISTERE PERFORATE DIN ALUMINIU PENTRU ELIBERAREA
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
10 ML DIN STICLĂ DE TIP I X 200 MG PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. PRF 1 1.547,780000 1.742,100000 0,000000 ... 46. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.6 „Transplant pulmonar“, pozițiile 13, 14, 16, 17, 33, 37, 76, 78, 87-92, 106 și 112 se modifică și vor avea următorul cuprins: 13 W68719001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 150 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 150 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
EUROPHARM LTD. IRLANDA CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. + 1 FIOLĂ SOLV. APĂ PT. PREP. INJ. PR 1 3.934,430000 4.369,560000 0,000000 ... 47. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.6 „Transplant pulmonar“, după poziția 137 se introduce o nouă poziție, poziția 138, cu următorul cuprins: 138 W69848001 L04AC02 BASILIXIMABUM** SIMULECT 20 mg PULB. PT. SOL. INJ. SAU PERF. 20 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. IRLANDA CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL.
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
retard în achizițiile psiho-motorii ... – La nivel cerebral: demielinizare și hidrocefalie; ... – Scăderea pragului de percepție a durerii. ... – La nivel musculo-scheletal și articular: deformări articulare (coxo-femurale, toracice, vertebrale), reducerea funcționalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii. ... – Respirator: deteriorarea funcției pulmonare ... – Imunodeficiență și infecții ... – Pierderea auzului ... – Afectarea vederii ... Cu timpul, unele dintre manifestările clinice ale bolii se pot stabiliza, în timp ce altele continuă să evolueze. Rata de progres a simptomelor variază de asemenea de la un pacient la altul. În
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
contrast) ... – Test de sarcină (pentru femeile de vârstă fertilă) ... – Ag HBs, Ac anti-HBc, iar în cazul în care cel puțin unul din acești parametri este pozitiv se efectuează viremia VHB ... – Ac anti citomegalovirus IGM - la pacienții cu transplant ... – Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de vedere al specialității respective pentru introducerea tratamentului antiviral. ... – Evaluarea și înregistrarea corectă și completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. ... – evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară. ... – funcția hepatică ... – funcția renală ... – semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinală și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului. ... ... b. Investigații pe parcursul tratamentului – hematologie - sânge periferic ... – hemograma la 2 - 3 zile (sau
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]