2,100 matches
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania 12 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Tevagrastim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie număr : 5 . ALTE INFORMAȚII ABREVIERI PENTRU ZILELE SĂPTĂMÂNII ( NUMAI AMBALAJE CU 14 , 28 ȘI 98 COMPRIMATE ) 57 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie număr : 5 . ALTE INFORMAȚII ABREVIERI PENTRU ZILELE SĂPTĂMÂNII ( NUMAI AMBALAJE CU 14 , 28 ȘI 98 COMPRIMATE ) 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie număr : 5 . ALTE INFORMAȚII ABREVIERI PENTRU ZILELE SĂPTĂMÂNII ( NUMAI AMBALAJE CU 14 , 28 ȘI 98 COMPRIMATE ) 59 B . 60 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ore după administrare ( de exemplu la concentrații plasmatice terapeutice prevăzute după administrarea dozei inițiale recomandate de 50 mg ) cu ajutorul metodei de corecție a valorilor inițiale măsurate în timpul unei zile , semnificația clinică a acestor date nu este clară . Utilizând măsurători ECG seriate exhaustive la momente corespunzătoare expunerii terapeutice sau la o expunere mai mare decât cea terapeutică , nici unul dintre pacienții din populațiile măsurabile sau în intenție de tratament nu a avut o prelungire a intervalului QTc considerată severă ( de exemplu mai mare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUTENT 12, 5 mg 65 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Flacon PEÎD
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
capsule 12, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SUTENT 12, 5 mg capsule Sunitinib Orală . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 30 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 25 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUTENT 25 mg 68 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Flacon PEÎD - capsule
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Flacon PEÎD - capsule 25 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SUTENT 25 mg capsule Sunitinib Orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 30 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule Sunitinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUTENT 50 mg 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon PEÎD - capsule 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Flacon PEÎD - capsule 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SUTENT 50 mg capsule Sunitinib Orală . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 30 capsule 6 . ALTE INFORMAȚII 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutia pentru blistere din Aclar/ PVC - capsule a 12, 5 mg } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUTENT 12, 5 mg 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUTENT 25 mg 77 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ { Blister
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUTENT 50 mg 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ { Blister
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
BRAILLE Pr 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman ( ADNr ) riz 2 . to au 3 . te EXP / es 4 . SERIA DE FABRICĂ IE ai m Serie : nu 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ al 10 ml în ic 7 . ALTE INFORMA ÎI ed Novo Nordisk A/ S m ul uș od Pr 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml ) . Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV- 1 și inhibarea replicării HIV- 1 la om . In vitro În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor virale I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . In vivo a ) Pacienți cărora nu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la pacienții cu tulpini izolate rezistente la IP . Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenței au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV/ RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistență . În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . Fiecare dintre aceste patru modele genetice asociate
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml ) . Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV- 1 și inhibarea replicării HIV- 1 la om . In vitro În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor virale I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . In vivo b ) Pacienți cărora nu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la pacienții cu tulpini izolate rezistente la IP . Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenței au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV/ RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistență . În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea sensibilității virusului la amprenavir a fost asociată cu apariția mutațiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M . Fiecare dintre aceste patru modele genetice asociate
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]