5,732 matches
-
arhivat prin codul numeric personal și codul secției. ... Articolul 12 Stocarea și arhivarea datelor informaționale privind trasabilitatea se efectuează de către Institutul Național de Transfuzie Sanguină, Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale, unitățile de transfuzie sanguină din spitale și din unitățile clinice, timp de 30 de ani, în condiții adecvate și cu asigurarea confidențialității datelor. Articolul 13 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
de Transfuzie Sanguină al Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale, unitățile de transfuzie sanguină din spitale și din unitățile clinice, timp de 30 de ani, în condiții adecvate și cu asigurarea confidențialității datelor. Articolul 13 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale se asigură că pentru importul și exportul de sânge și produse sanguine din sau în alte țări acestea au introdus un sistem de trasabilitate similar cu
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale, unitățile de transfuzie sanguină din spitale și din unitățile clinice, timp de 30 de ani, în condiții adecvate și cu asigurarea confidențialității datelor. Articolul 13 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale se asigură că pentru importul și exportul de sânge și produse sanguine din sau în alte țări acestea au introdus un sistem de trasabilitate similar cu prezentele norme. Articolul 14
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
unitățile de transfuzie sanguină din spitale și din unitățile clinice, timp de 30 de ani, în condiții adecvate și cu asigurarea confidențialității datelor. Articolul 13 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, Centrul de Transfuzie Sanguină al Municipiului București și centrele de transfuzie sanguină teritoriale se asigură că pentru importul și exportul de sânge și produse sanguine din sau în alte țări acestea au introdus un sistem de trasabilitate similar cu prezentele norme. Articolul 14 Tipurile de reacții sau incidente adverse severe care
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
se asigură că pentru importul și exportul de sânge și produse sanguine din sau în alte țări acestea au introdus un sistem de trasabilitate similar cu prezentele norme. Articolul 14 Tipurile de reacții sau incidente adverse severe care apar pe parcursul transfuziei, înscrise în baza de date privind hemovigilența, sunt prevăzute în anexa nr. 4. Capitolul IV Dispoziții finale Articolul 15 Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa 1 ------- la norme -------- DEFINIȚII În sensul prezentului ordin, termenii de mai
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
depista și urmări fiecare unitate individuală de sânge sau de component sanguin derivat, pornind de la donator și până la destinația sa finală, fie că este vorba de un primitor, un fabricant de produse medicale și invers; ... b) instituția raportoare - centrul de transfuzie, punctul de transfuzie spitalicesc ori compartimentul abilitat unde are loc transfuzia și care raportează incidentul și/sau reacția adversă severă către autoritatea competentă; ... c) primitor - persoana care a fost transfuzată cu sânge sau cu componente sanguine; ... d) livrare - eliberarea de
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
fiecare unitate individuală de sânge sau de component sanguin derivat, pornind de la donator și până la destinația sa finală, fie că este vorba de un primitor, un fabricant de produse medicale și invers; ... b) instituția raportoare - centrul de transfuzie, punctul de transfuzie spitalicesc ori compartimentul abilitat unde are loc transfuzia și care raportează incidentul și/sau reacția adversă severă către autoritatea competentă; ... c) primitor - persoana care a fost transfuzată cu sânge sau cu componente sanguine; ... d) livrare - eliberarea de sânge sau de
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
sanguin derivat, pornind de la donator și până la destinația sa finală, fie că este vorba de un primitor, un fabricant de produse medicale și invers; ... b) instituția raportoare - centrul de transfuzie, punctul de transfuzie spitalicesc ori compartimentul abilitat unde are loc transfuzia și care raportează incidentul și/sau reacția adversă severă către autoritatea competentă; ... c) primitor - persoana care a fost transfuzată cu sânge sau cu componente sanguine; ... d) livrare - eliberarea de sânge sau de componente sanguine de către un centru de transfuzie ori
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
loc transfuzia și care raportează incidentul și/sau reacția adversă severă către autoritatea competentă; ... c) primitor - persoana care a fost transfuzată cu sânge sau cu componente sanguine; ... d) livrare - eliberarea de sânge sau de componente sanguine de către un centru de transfuzie ori un punct de transfuzie spitalicesc pentru a fi transfuzat unui primitor; ... e) imputabilitate - probabilitatea ca o reacție adversă severă apărută la un primitor să fie atribuită sângelui sau componentului sanguin transfuzat ori ca o reacție adversă severă apărută la
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
incidentul și/sau reacția adversă severă către autoritatea competentă; ... c) primitor - persoana care a fost transfuzată cu sânge sau cu componente sanguine; ... d) livrare - eliberarea de sânge sau de componente sanguine de către un centru de transfuzie ori un punct de transfuzie spitalicesc pentru a fi transfuzat unui primitor; ... e) imputabilitate - probabilitatea ca o reacție adversă severă apărută la un primitor să fie atribuită sângelui sau componentului sanguin transfuzat ori ca o reacție adversă severă apărută la un donator să fie atribuită
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
art. 1 din ORDINUL nr. 1.167 din 2 iulie 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 488 din 20 iulie 2007, având conținutul anexei din acest act normativ. Anexa 2 ------- la norme -------- ÎNREGISTRAREA DATELOR REFERITOARE LA TRASABILITATE Pentru centrele de transfuzie sanguină: 1. datele de identificare a centrului de transfuzie sanguină; 2. datele de identificare a donatorului de sânge; 3. datele de identificare a unității de sânge; 4 . identificarea individuală a fiecărei componente sanguine; 5. data recoltării (anul/luna/ziua); 6
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
iulie 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 488 din 20 iulie 2007, având conținutul anexei din acest act normativ. Anexa 2 ------- la norme -------- ÎNREGISTRAREA DATELOR REFERITOARE LA TRASABILITATE Pentru centrele de transfuzie sanguină: 1. datele de identificare a centrului de transfuzie sanguină; 2. datele de identificare a donatorului de sânge; 3. datele de identificare a unității de sânge; 4 . identificarea individuală a fiecărei componente sanguine; 5. data recoltării (anul/luna/ziua); 6. instituțiile către care sunt distribuite unitățile de sânge sau
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
fost renumerotată în anexa 4 conform art. 1 din ORDINUL nr. 1.167 din 2 iulie 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 488 din 20 iulie 2007. Anexa 5 ------- la norme -------- TIPURI de reacții și incidente adverse severe apărute pe parcursul transfuziei, înscrise în baza de date privind hemovigilența Reacții adverse severe definite: 1. reacții adverse severe care se referă la următoarele evenimente privind beneficiarul de sânge și de componente sanguine: a) reacții imediate în cursul transfuziei, precum hemoliza, reacții febrile nonhematice
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
incidente adverse severe apărute pe parcursul transfuziei, înscrise în baza de date privind hemovigilența Reacții adverse severe definite: 1. reacții adverse severe care se referă la următoarele evenimente privind beneficiarul de sânge și de componente sanguine: a) reacții imediate în cursul transfuziei, precum hemoliza, reacții febrile nonhematice la transfuzie, erupții, eritem urticarie, șoc anafilactic, contaminarea bacteriană; ... b) efecte nedorite întârziate ulterior transfuziei, purpură posttransfuzie, sporirea ALT, hemocromatoza; ... c) transmitere de infecții virale (de exemplu: HCV, HIV, Hbs, HTLV); ... d) apariția aloimunizării împotriva
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
în baza de date privind hemovigilența Reacții adverse severe definite: 1. reacții adverse severe care se referă la următoarele evenimente privind beneficiarul de sânge și de componente sanguine: a) reacții imediate în cursul transfuziei, precum hemoliza, reacții febrile nonhematice la transfuzie, erupții, eritem urticarie, șoc anafilactic, contaminarea bacteriană; ... b) efecte nedorite întârziate ulterior transfuziei, purpură posttransfuzie, sporirea ALT, hemocromatoza; ... c) transmitere de infecții virale (de exemplu: HCV, HIV, Hbs, HTLV); ... d) apariția aloimunizării împotriva eritrocitelor, HLA sau antigenul trombocitelor; ... e) componente
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
severe care se referă la următoarele evenimente privind beneficiarul de sânge și de componente sanguine: a) reacții imediate în cursul transfuziei, precum hemoliza, reacții febrile nonhematice la transfuzie, erupții, eritem urticarie, șoc anafilactic, contaminarea bacteriană; ... b) efecte nedorite întârziate ulterior transfuziei, purpură posttransfuzie, sporirea ALT, hemocromatoza; ... c) transmitere de infecții virale (de exemplu: HCV, HIV, Hbs, HTLV); ... d) apariția aloimunizării împotriva eritrocitelor, HLA sau antigenul trombocitelor; ... e) componente inadecvate transfuzate (componente sanguine care nu respectă procedurile de recoltare, conservare, transport); 2
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
donatorului, precum frecvența și cauzele excluderii donației sanguine; ... h) date epidemiologice privind donatorii cu rezultate pozitive la verificarea împotriva factorilor; ... 3. incidente adverse severe definite conform anexei nr. 1 lit. i) la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările ulterioare. Cele mai grave incidente adverse severe se datorează neconformităților de detectare a agenților infecțioși, erorilor de tipizare
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
calitatea mediului de muncă și sănătatea în munca; ... g) colectivitățile de copii și tineri; ... h) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sănătății populației; ... i) asigurarea condițiilor de igienă în unități sanitare; ... j) servicii de laborator; ... k) planificare familială; ... l) siguranță transfuziei sanguine; ... m) norme privind alte domenii ale sănătății publice; ... n) prevenirea consumului ilegal de droguri. ... (3) Ministerul Sănătății Publice, prin aparatul propriu și prin autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București și ale ministerelor și instituțiilor cu rețea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
recuperare, constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
calitatea mediului de muncă și sănătatea în munca; ... g) colectivitățile de copii și tineri; ... h) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sănătății populației; ... i) asigurarea condițiilor de igienă în unități sanitare; ... j) servicii de laborator; ... k) planificare familială; ... l) siguranță transfuziei sanguine; ... m) norme privind alte domenii ale sănătății publice; ... n) prevenirea consumului ilegal de droguri. ... (3) Ministerul Sănătății Publice, prin aparatul propriu și prin autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București și ale ministerelor și instituțiilor cu rețea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
recuperare, constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele privind transfuzia autologă, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, inspecția sanitară de stat și unitățile de transfuzie sanguină din spitale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului
ORDIN nr. 1.227 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind transfuzia autologă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181938_a_183267]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele privind transfuzia autologă, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, inspecția sanitară de stat și unitățile de transfuzie sanguină din spitale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice
ORDIN nr. 1.227 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind transfuzia autologă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181938_a_183267]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele privind transfuzia autologă, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, inspecția sanitară de stat și unitățile de transfuzie sanguină din spitale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București
ORDIN nr. 1.227 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind transfuzia autologă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181938_a_183267]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele privind transfuzia autologă, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, inspecția sanitară de stat și unitățile de transfuzie sanguină din spitale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București, 9 octombrie 2006. Nr. 1.227. Anexă NORMA 09/10
ORDIN nr. 1.227 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind transfuzia autologă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181938_a_183267]