18,733 matches
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul din partea superioară a tubului . 3 . Răsuciți capacul pentru a îndepărta sigiliul ( nu- l rupeți ) lăsând un orificiu prin care vaccinul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul din partea superioară a tubului . 3 . Răsuciți capacul pentru a îndepărta sigiliul ( nu- l rupeți ) lăsând un orificiu prin care vaccinul poate fi eliminat . 4 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat corespunzător . Un orificiu trebuie să fie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul din partea superioară a tubului . 3 . Răsuciți capacul pentru a îndepărta sigiliul ( nu- l rupeți ) lăsând un orificiu prin care vaccinul poate fi eliminat . 4 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat corespunzător . Un orificiu trebuie să fie vizibil la vârful tubului și vârful ascuțit trebuie sa fie în interiorul capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fi eliminat . 4 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat corespunzător . Un orificiu trebuie să fie vizibil la vârful tubului și vârful ascuțit trebuie sa fie în interiorul capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub , aruncați vaccinul . Aceasta este o precauție , din moment ce este puțin probabil ca vârful ascuțit să fie eliminat din tub în momentul administrării vaccinului . 5 . Acest vaccin este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . 2 . Asigurați- vă că sigiliul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și vârful ascuțit trebuie sa fie în interiorul capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub , aruncați vaccinul . Aceasta este o precauție , din moment ce este puțin probabil ca vârful ascuțit să fie eliminat din tub în momentul administrării vaccinului . 5 . Acest vaccin este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . 2 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat 3 . Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale .
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
trebuie sa fie în interiorul capacului tubului . În cazul în care sigiliul este accidental împins în tub , aruncați vaccinul . Aceasta este o precauție , din moment ce este puțin probabil ca vârful ascuțit să fie eliminat din tub în momentul administrării vaccinului . 5 . Acest vaccin este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . 2 . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat 3 . Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale .
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la alte lichide din organism . Nu dați niciodată acele dumneavoastră altor persoane . Nu dați altora articole personale care ar putea prezenta pe ele sânge sau alte lichide din organism , precum periuțe de dinți sau lame de ras . Este disponibil un vaccin pentru prevenirea infectării cu HBV . Utilizarea la copii Nu se recomandă utilizarea Sebivo la copiii cu vârsta mai mică de 16 ani . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la alte lichide din organism . Nu dați niciodată acele dumneavoastră altor persoane . Nu dați altora articole personale care ar putea prezenta pe ele sânge sau alte lichide din organism , precum periuțe de dinți sau lame de ras . Este disponibil un vaccin pentru prevenirea infectării cu HBV . Utilizarea la copii Nu se recomandă utilizarea Sebivo la copiii cu vârsta mai mică de 16 ani . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
medicamente , până în prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a observat o incidență crescută a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aceste substanțe . 4. 6 Sarcina și
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a observat o incidență crescută a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aceste substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
medicamente , până în prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a observat o incidență crescută a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aceste substanțe . 4. 6 Sarcina și
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a observat o incidență crescută a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aceste substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) 2 . O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1080 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RotaTeq este indicat pentru imunizarea activă a sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni , pentru prevenirea gastroenteritelor produse de infecția cu rotavirus
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
Este de preferat ca toate cele trei doze să se administreze înainte de vârsta de 20- 22 săptămâni . Toate cele trei doze trebuie administrate înainte de vârsta de 26 săptămâni . Deoarece nu există informații privind posibilitatea de a înlocui RotaTeq cu alt vaccin cu rotavirus , se recomandă ca la sugarii la care s- a administrat RotaTeq pentru prima imunizare împotriva rotavirusului , să se administreze același vaccin și la dozele ulterioare . Dacă se observă sau există o suspiciune fermă că a fost înghițită o
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
înainte de vârsta de 26 săptămâni . Deoarece nu există informații privind posibilitatea de a înlocui RotaTeq cu alt vaccin cu rotavirus , se recomandă ca la sugarii la care s- a administrat RotaTeq pentru prima imunizare împotriva rotavirusului , să se administreze același vaccin și la dozele ulterioare . Dacă se observă sau există o suspiciune fermă că a fost înghițită o doză incompletă ( de exemplu , sugarul scuipă sau regurgitează vaccinul ) , se poate administra o doză unică de substituție în cadrul aceleiași vizite pentru vaccinare ; cu
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
care s- a administrat RotaTeq pentru prima imunizare împotriva rotavirusului , să se administreze același vaccin și la dozele ulterioare . Dacă se observă sau există o suspiciune fermă că a fost înghițită o doză incompletă ( de exemplu , sugarul scuipă sau regurgitează vaccinul ) , se poate administra o doză unică de substituție în cadrul aceleiași vizite pentru vaccinare ; cu toate acestea , acest aspect nu s- a urmărit în studii clinice . Dacă situația reapare , nu trebuie administrate alte doze de substituție . Nu se recomandă administrarea unor
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
HIV sau la sugarii la care s- a efectuat o transfuzie de sânge sau s- au administrat imunoglobuline în decursul celor 42 zile de la administrare . În studii clinice , RotaTeq s- a eliminat în scaunele a 8, 9 % dintre utilizatorii de vaccin , aproximativ exclusiv în săptămâna după doza 1 și un singur primitor de vaccin ( 0, 3 % ) în săptămâna după doza 3 . Excreția virusului în materiile fecale atinge o valoare maximă în 7 zile de la administrare . 3 persoane cu neoplasme , cu alte
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
sau s- au administrat imunoglobuline în decursul celor 42 zile de la administrare . În studii clinice , RotaTeq s- a eliminat în scaunele a 8, 9 % dintre utilizatorii de vaccin , aproximativ exclusiv în săptămâna după doza 1 și un singur primitor de vaccin ( 0, 3 % ) în săptămâna după doza 3 . Excreția virusului în materiile fecale atinge o valoare maximă în 7 zile de la administrare . 3 persoane cu neoplasme , cu alte imunodeficiențe sau tratate cu imunosupresoare ) . Într- un studiu clinic RotaTeq a fost administrat
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]