173,640 matches
-
fie în cadrul unui grup predeterminat ( un studiu ) din populația de studiu , folosind fișă de vaccinare ( FV ) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani la includerea în studiu ) s- a administrat Silgard și la 4064 subiecți s-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
aceea . Puțini subiecți ( 0, 2 % ) au renunțat din cauza reacțiilor adverse . Siguranța a fost evaluată fie la nivelul întregii populații din studiu ( 4 studii ) , fie în cadrul unui grup predeterminat ( un studiu ) din populația de studiu , folosind fișă de vaccinare ( FV ) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
fie în cadrul unui grup predeterminat ( un studiu ) din populația de studiu , folosind fișă de vaccinare ( FV ) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani la includerea în studiu ) s- a administrat Silgard și la 4064 subiecți s-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării , reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale Tulburări ale sistemului imunitar Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la Inflamație la injectării , masă la locul nivelul locului de locul injectării administrare reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori pe săptămână
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori pe săptămână
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării , reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale injectării , masă la locul injectării Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . La inițierea tratamentului cu Rebif , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse , se recomandă să se administreze 8
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
masă la locul nivelul locului de locul injectării reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
progresia invalidității . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBIF Nu utilizați Rebif : Aveți grijă deosebită când utilizați Rebif : Înainte de a utiliza Rebif , trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din afirmațiile următoare este valabilă pentru dumneavoastră : • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră . • Înainte de tratamentul cu Rebif , citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct . „ Cum să utilizați Rebif ” pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării ( lezarea pielii și distrugerea țesutului ) care s- a raportat la pacienții tratați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
o doză mai mare . • adolescenților începând cu vârsta de 12 ani . Rebif trebuie administrat , dacă este posibil : • de trei ori pe săptămână Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . Pentru administrarea Rebif , vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni : Acest medicament este destinat pentru administrare unică . Trebuie utilizate numai soluțiile limpezi sau opalescente fără semne vizibile de deteriorare . Cum să injectați Rebif : • Alegeți un loc pentru administrare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
progresia invalidității . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBIF Nu utilizați Rebif Aveți grijă deosebită când utilizați Rebif Înainte de a utiliza Rebif , trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din afirmațiile următoare este valabilă pentru dumneavoastră : • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră . • Înainte de tratamentul cu Rebif , citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct . „ Cum să utilizați Rebif ” pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării ( lezarea pielii și distrugerea țesutului ) care s- a raportat la pacienții tratați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
o doză mai mare . • adolescenților începând cu vârsta de 12 ani . Rebif trebuie administrat , dacă este posibil : • de trei ori pe săptămână Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . După o instruire adecvată , dumneavoastră , un membru al familiei dumneavoastră , un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza seringile Rebif pentru a administra medicamentul acasă . Poate fi administrat și cu un autoinjector adecvat . Pentru administrarea Rebif , vă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
progresia invalidității . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBIF Nu utilizați Rebif Aveți grijă deosebită când utilizați Rebif Înainte de a utiliza Rebif , trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din afirmațiile următoare este valabilă pentru dumneavoastră : • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră . • Înainte de tratamentul cu Rebif , citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct . „ Cum să utilizați Rebif ” pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării ( lezarea pielii și distrugerea 92 țesutului ) care s- a raportat la pacienții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
trei ori pe săptămână • în aceleași trei zile ( cel puțin 48 ore diferență între ele ) • la aceeași oră din zi ( preferabil seara ) . Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . După o instruire adecvată , dumneavoastră , un membru al familiei dumneavoastră , un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza seringile Rebif pentru a administra medicamentul acasă . Poate fi administrat și cu un autoinjector adecvat . Pentru administrarea Rebif , vă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
progresia invalidității . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBIF Nu utilizați Rebif : Aveți grijă deosebită când utilizați Rebif : Înainte de a utiliza Rebif , trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din afirmațiile următoare este valabilă pentru dumneavoastră : • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră . • Înainte de tratamentul cu Rebif , citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct . „ Cum să utilizați Rebif ” pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării ( lezarea pielii și distrugerea țesutului ) care s- a raportat la pacienții tratați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
trei ori pe săptămână • în aceleași trei zile ( cel puțin 48 ore diferență între ele ) • la aceeași oră din zi ( preferabil seara ) . Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . După o instruire adecvată , dumneavoastră , un membru al familiei dumneavoastră , un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza cartușele cu Rebif prin intermediul dispozitivului autoinjector RebiSmart pentru a administra medicamentul acasă . Pentru administrarea Rebif , vă rugăm să citiți
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
progresia invalidității . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBIF Nu utilizați Rebif Aveți grijă deosebită când utilizați Rebif Înainte de a utiliza Rebif , trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din afirmațiile următoare este valabilă pentru dumneavoastră : • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră . • Înainte de tratamentul cu Rebif , citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct . „ Cum să utilizați Rebif ” pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării ( lezarea pielii și distrugerea țesutului ) care s- a raportat la pacienții tratați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
trei ori pe săptămână • în aceleași trei zile ( cel puțin 48 ore diferență între ele ) • la aceeași oră din zi ( preferabil seara ) . Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . După o instruire adecvată , dumneavoastră , un membru al familiei dumneavoastră , un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza cartușele cu Rebif prin intermediul dispozitivului autoinjector RebiSmart pentru a administra medicamentul acasă . Pentru administrarea Rebif , vă rugăm să citiți
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]