18,930 matches
-
27 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 300 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg de irbesartan . Excipient : lactoză monohidrat 102, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVRA plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un plasture transdermic de 20 cm conține 6 mg norelgestromin ( NGMN ) și 600 micrograme etinilestradiol ( EE ) . Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN și 33, 9 micrograme EE pe 24 de ore . Expunerea la medicament este
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
EU/ 1/ 08/ 457/ 007 EU/ 1/ 08/ 457/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține 71, 34 mg lactoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat , triunghiular , de culoarea piersicii
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
to au te es ANEXA I ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al in ic ed m ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 1000 UI ( 2000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 2000 UI ( 4000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 3000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Pr Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 4000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 5000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Pr Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 6000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Pr Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 8000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Pr Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 10000 UI ( 20000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Extavia conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține deferipronă 500 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă până la aproape albă , inscripționate cu logo „ APO ” și „ 500 ” pe o parte și simple pe cealaltă parte . 4 . 4
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
108/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25/ 08/ 1999 Data ultimei reînnoiri : 25/ 08/ 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține deferipronă 100 mg . Excipient : Fiecare ml de soluție orală conține Galben amurg ( E110 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid limpede , de culoare portocalie- roșie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUTICASONE FUROATE GSK 27, 5 micrograme/ puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . Suspensie de culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
1 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 23 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . Potența ( UI
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 46 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 57 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . Potența ( UI
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sun disponibile pe website- ul Agenției Europe a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . int / . 68 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . Potența ( UI
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 100 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 8 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]