18,930 matches
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 200 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 400 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 600 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 800 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu muchiile marginile
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ANEXA I Abseamed 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 001 EU/ 1/ 07/ 412/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 003 EU/ 1/ 07/ 412/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 005 EU/ 1/ 07/ 412/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 007 EU/ 1/ 07/ 412/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 009 EU/ 1/ 07/ 412/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 011 EU/ 1/ 07/ 412/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 017 EU/ 1/ 07/ 412/ 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 013 EU/ 1/ 07/ 412/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 412/ 019 EU/ 1/ 07/ 412/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Abseamed 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 05 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie uniformă de culoare galben deschis până la
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nexavar 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține sorafenib 200 mg ( ca tosilat ) . Pentru o listă completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare roșie , rotunde , biconvexe , având ștanțată crucea Bayer pe o parte și „ 200
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric „ 50H ” pe o față , iar pe
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
autorizației : 16 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 51H ” pe o față , iar pe
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
autorizației : 16 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 80 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 338 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe alungite , gravate cu codul numeric “ 52H ” pe o față , iar pe
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 30 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 50 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 50 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]