19,253 matches
-
cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în cazul prezenței insuficienței renale . Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale insulinei glulizină la copii ( 7- 11 ani ) și la adolescenți ( 12- 16 ani ) cu diabet zaharat de tip I . Insulina glulizină a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă , cu Tmax și Cmax similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
au efectuat studii privind proprietățile farmacocinetice ale insulinei glulizină la pacienții cu disfuncție hepatică . La pacienții cu insuficiență hepatică , necesarul de insulină poate fi scăzut datorită capacității reduse de gluconeogeneză și reducerii metabolizării insulinei . Vârstnici La pacienții vârstnici cu diabet zaharat sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă cu insulină , neuropatie diabetică , medicamente cum sunt blocantele beta- adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană . De asemenea , ajustarea regimului terapeutic poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină este un analog recombinant de insulină umană , care este echipotent cu insulina umană regular . Acțiunea principală a insulinei și a analogilor de insulină , inclusiv a insulinei glulizină , este reglarea metabolizării glucozei . Studiile la voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15 U/ kg și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
asemănător insulinei umane . Efectul insulinei glulizină se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
8 mg/ kg pentru 0, 2 , respectiv 0, 4 U/ kg insulină lispro . Un studiu de fază I cu insulină glulizină și insulină lispro [ 90 % IÎ : 0, 81 , 0, 95 ( p= < 0, 01 ) ] la 18 pacienți obezi cu diabet zaharat tip 2 ( IMC cuprins între 35 și 40 kg / m ) , a arătat că insulina glulizină controlează efectiv variațiile diurne , postprandiale ale glicemiei . Diabet zaharat de tip I Într- un studiu clinic de fază III , cu durata de 26 de săptămâni
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
90 % IÎ : 0, 81 , 0, 95 ( p= < 0, 01 ) ] la 18 pacienți obezi cu diabet zaharat tip 2 ( IMC cuprins între 35 și 40 kg / m ) , a arătat că insulina glulizină controlează efectiv variațiile diurne , postprandiale ale glicemiei . Diabet zaharat de tip I Într- un studiu clinic de fază III , cu durata de 26 de săptămâni , care compară insulina glulizină cu insulina lispro , ambele administrate subcutanat cu puțin timp ( 0- 15 minute ) înainte de masă la pacienți cu diabet zaharat tip
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Diabet zaharat de tip I Într- un studiu clinic de fază III , cu durata de 26 de săptămâni , care compară insulina glulizină cu insulina lispro , ambele administrate subcutanat cu puțin timp ( 0- 15 minute ) înainte de masă la pacienți cu diabet zaharat tip I utilizând insulina glargin ca insulină bazală , controlul glicemic al insulinei glulizină a fost comparabil cu cel al insulinei lispro , așa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă de HbA1c ) de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
valori comparabile ale glicemiei monitorizate de către pacient . Nu a fost necesară creșterea dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I , cărora li s- a administrat insulină glargin ca terapie bazală , demonstrează că administrarea insulinei glulizină imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizină imediat înainte de masă ( 0- 15 minute ) sau a insulinei regular ( 30-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
li s- a administrat insulină glargin ca terapie bazală , demonstrează că administrarea insulinei glulizină imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizină imediat înainte de masă ( 0- 15 minute ) sau a insulinei regular ( 30- 45 de minute ) . Diabet zaharat de tip II S- a efectuat un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni , urmat de un studiu de siguranță cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
studiu de siguranță cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55 kg/ m . S- a demonstrat că insulina glulizină este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce privește
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . 20 Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular . Într- un studiu la pacienți cu diabet
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular . Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip I , după administrarea subcutanată de 0, 15 U/ kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular . 80 GLULISINE REGULAR INSULIN CONC - µU/ mL 40 0 Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în cazul prezenței insuficienței renale . Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale insulinei glulizină la copii ( 7- 11 ani ) și la adolescenți ( 12- 16 ani ) cu diabet zaharat de tip I . Insulina glulizină a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă , cu Tmax și Cmax similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
au efectuat studii privind proprietățile farmacocinetice ale insulinei glulizină la pacienții cu disfuncție hepatică . La pacienții cu insuficiență hepatică , necesarul de insulină poate fi scăzut datorită capacității reduse de gluconeogeneză și reducerii metabolizării insulinei . Vârstnici La pacienții vârstnici cu diabet zaharat sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă cu insulină , neuropatie diabetică , medicamente cum sunt blocantele beta- adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană . De asemenea , ajustarea regimului terapeutic poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]