18,930 matches
-
EU/ 1/ 07/ 411/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa* 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1/ 07/ 411/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
EU/ 1/ 07/ 411/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 26, 65 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 65, 8 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 38, 5 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 89, 5 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 53, 3 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Roz , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 2, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 92 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare galben- portocaliu deschis , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 2½ ” pe
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 Noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 Noiembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 127 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare galben deschis , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 5 ” pe una din
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 Noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 Noiembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 10 mg Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține 179 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate a 10 mg , de culoare galben deschis , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 10 ” pe una din
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 Noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 Noiembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține 245 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate a 20 mg , de culoare galbenă , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 20 ” pe
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben închis , rotunde , cu muchii rotunjite , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ NV ” pe
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
EU/ 1/ 06/ 372/ 027 EU/ 1/ 06/ 372/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 160 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben închis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ ECE ” pe cealaltă . 4 . 4
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
EU/ 1/ 06/ 372/ 030 EU/ 1/ 06/ 372/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 10 mg/ 160 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben deschis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ UIC ” pe cealaltă . 4 . 4
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg . Excipient : lactoză 67 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
AUTORIZAȚIEI 4 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 10 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg . Excipient : lactoză 62, 18 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Rectangular și roz , gravat cu " A- 008 " și " 10 " pe o față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
AUTORIZAȚIEI 4 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 15 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg . Excipient : lactoză 57 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Schizofrenie
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
AUTORIZAȚIEI 4 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 30 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg . Excipient : lactoză 186, 54 mg pe comprimat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Rotund și roz , gravat cu " A- 011 " și " 30 " pe o față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]