18,733 matches
-
20- 22 săptămâni și cel mai târziu toate cele trei doze trebuie administrate până la vârsta de 26 săptămâni . Când se administrează copilului dumneavoastră prima doză de RotaTeq , se recomandă ca dozele ulterioare să fie tot de RotaTeq ( și nu alt vaccin rotavirus ) pentru a completa ciclul de vaccinare . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră/ personalului medical privind consultațiile medicale pentru administrarea dozelor ulterioare . În cazul în care uitați sau nu puteți să reveniți la medicul dumneavoastră/ personalul medical la data
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Administrarea vaccinului : Se îndepărtează lichidul din partea de administrare a tubului prin menținerea acestuia în poziție verticală și prin lovituri ușoare la nivelul capacului de răsucire . Deschideți tubul dozator prin două mișcări ușoare : Perforați vârful de dozare înșurubând capacul în sensul acelor de
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Femeile aflate în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Vaccinarea concomitentă cu vaccinul febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După tratament , trebuie efectuată regulat examinarea locală , până la vindecare . Dacă există suspiciune de extravazare a unor compuși vezicanți diferiți de antracicline , administrați pe aceeași cale de
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
mutagenă , bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și timp de trei luni după acesta . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului . În general , nu se recomandă asocierea acestui medicament cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate sau cu fenitoină ( vezi pct . 4. 5 ) . 3 Dimetilsulfoxid ( DMSO ) nu trebuie utilizat la pacienții cărora li se administrează dexrazoxan pentru tratarea extravazării induse de antraciclină . Deoarece solventul Savene conține potasiu ( 98 mg/ 500 ml ) , valorile
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
forme de interacțiune Interacțiuni comune tuturor citotoxicelor : Ca urmare a creșterii riscului trombotic la pacienții cu afecțiuni maligne , este frecventă utilizarea tratamentului cu anticoagulante . Agenții citotoxici pot interacționa cu anticoagulantele orale . Pacienții tratați cu un anticoagulant trebuie monitorizați mai frecvent . Vaccinul febrei galbene : Risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . Vaccinuri cu virusuri vii atenuate : risc de afecțiune sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la pacienții cu imunitate deja scăzută pe fondul bolii lor preexistente . Fenitoină : utilizarea concomitentă
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
la pacienții cu afecțiuni maligne , este frecventă utilizarea tratamentului cu anticoagulante . Agenții citotoxici pot interacționa cu anticoagulantele orale . Pacienții tratați cu un anticoagulant trebuie monitorizați mai frecvent . Vaccinul febrei galbene : Risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . Vaccinuri cu virusuri vii atenuate : risc de afecțiune sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la pacienții cu imunitate deja scăzută pe fondul bolii lor preexistente . Fenitoină : utilizarea concomitentă a medicamentelor citotoxice poate scădea absorbția fenitoinei , conducând la intensificarea convulsiilor . La testarea
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA SAVENE Savene nu va fi utilizat : - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la dexrazoxan sau oricare dintre celelalte componente - Dacă doriți să deveniți gravidă și nu utilizați măsuri contraceptive adecvate - Dacă alăptați - Dacă vi se administrează vaccinul febrei galbene Trebuie să aveți grijă deosebită cu Savene - Savene trebuie să vi se administreze numai dacă ați avut o extravazare ca urmare a chimioterapiei cu antracicline . - În timpul tratamentului cu Savene vi se vor preleva regulat probe sanguine pentru verificarea
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
semnele de modificare a celulelor din sânge . - Bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și timp de trei luni după acesta . - Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul - Dacă vi se administrează vaccinuri cu virusuri vii atenuate sau fenitoină ( medicamente - Savene nu trebuie administrat copiilor . 21 Utilizarea altor medicamente Savene nu trebuie amestecat cu alte medicamente în timpul perfuziei . Nu se recomandă urmarea nici unui tratament medical fără a vă anunța medicul , deoarece pot apărea
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin , care este disponibil ca suspensie injectabilă . Ca substanțe active , vaccinul conține proteine din Haemophilus influenzae tip b ( „ Hib ” , o bacterie care poate cauza meningita ) și părți ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este utilizat la vaccinarea
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin , care este disponibil ca suspensie injectabilă . Ca substanțe active , vaccinul conține proteine din Haemophilus influenzae tip b ( „ Hib ” , o bacterie care poate cauza meningita ) și părți ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este utilizat la vaccinarea sugarilor între șase săptămâni și 15 luni împotriva bolii „ invazive
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează PROCOMVAX ? Schema de vaccinare este de trei doze de PROCOMVAX , ideal la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . La copiii la care s- a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra PROCOMVAX . Vaccinul trebuie administrat doar prin injectare intramusculară . Cum acționează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
este de trei doze de PROCOMVAX , ideal la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . La copiii la care s- a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra PROCOMVAX . Vaccinul trebuie administrat doar prin injectare intramusculară . Cum acționează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . PROCOMVAX conține mici cantități de : • proteină purificată din Hib
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
12 până la 15 luni . La copiii la care s- a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra PROCOMVAX . Vaccinul trebuie administrat doar prin injectare intramusculară . Cum acționează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . PROCOMVAX conține mici cantități de : • proteină purificată din Hib , atașată la un vector ( o proteină purificată din membrana externă a bacteriei Neisseria
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
până la 15 luni . La copiii la care s- a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra PROCOMVAX . Vaccinul trebuie administrat doar prin injectare intramusculară . Cum acționează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . PROCOMVAX conține mici cantități de : • proteină purificată din Hib , atașată la un vector ( o proteină purificată din membrana externă a bacteriei Neisseria meningitidis
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
cum să se apere împotriva bolilor . PROCOMVAX conține mici cantități de : • proteină purificată din Hib , atașată la un vector ( o proteină purificată din membrana externă a bacteriei Neisseria meningitidis ) ; • antigen de suprafață ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . Atunci când vaccinul se administrează unui sugar , sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii sau viruși ca fiind „ străine ’ și creează anticorpi împotriva acestora . Ulterior , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când persoana va fi expusă în mod natural la
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . aluminiu , și vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține aluminiu ) pentru a stimula un răspuns mai bun . PROCOMVAX este o combinație de componente care sunt disponibile în alte vaccinuri , de câțiva ani , în Uniunea Europeană ( UE ) . Cum a fost studiat PROCOMVAX ? PROCOMVAX a
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . aluminiu , și vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține aluminiu ) pentru a stimula un răspuns mai bun . PROCOMVAX este o combinație de componente care sunt disponibile în alte vaccinuri , de câțiva ani , în Uniunea Europeană ( UE ) . Cum a fost studiat PROCOMVAX ? PROCOMVAX a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 882 de sugari . Studiul a comparat efectele PROCOMVAX cu cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
care sunt disponibile în alte vaccinuri , de câțiva ani , în Uniunea Europeană ( UE ) . Cum a fost studiat PROCOMVAX ? PROCOMVAX a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 882 de sugari . Studiul a comparat efectele PROCOMVAX cu cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe active . În ambele grupuri , sugarii au fost vaccinați la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost dezvoltarea unui nivel protector de anticorpi împotriva Hib și
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
și a virusului hepatitic B la una și două luni de la vaccinare . Rezultatele unor studii suplimentare au fost utilizate pentru a sprijini utilizarea PROCOMVAX , atât la sugarii cărora li se administrase , cât și la cei cărora nu li se administrase vaccinul hepatitei B în trecut . Ce beneficii a prezentat PROCOMVAX în timpul studiilor ? În cadrul studiului principal , răspunsurile atât la PROCOMVAX cât și la vaccinurile separate au fost scăzute din punctul de vedere al anticorpilor împotriva Hib . Cu toate acestea , societatea a furnizat
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
utilizarea PROCOMVAX , atât la sugarii cărora li se administrase , cât și la cei cărora nu li se administrase vaccinul hepatitei B în trecut . Ce beneficii a prezentat PROCOMVAX în timpul studiilor ? În cadrul studiului principal , răspunsurile atât la PROCOMVAX cât și la vaccinurile separate au fost scăzute din punctul de vedere al anticorpilor împotriva Hib . Cu toate acestea , societatea a furnizat informații suplimentare preluate din alte studii pentru a demonstra că trei doze de PROCOMVAX au produs un nivel protector adecvat . Studiul principal
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
confirmată de rezultatele obținute din șapte studii suplimentare furnizate de societate . Studiile suplimentare au demonstrat că protecția împotriva hepatitei B obținută de la PROCOMVAX a fost adecvată la sugarii cărora li se administrase și la cei cărora nu li se administrase vaccin împotriva hepatitei B în trecut . Care sunt riscurile asociate cu PROCOMVAX ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu PROCOMVAX sunt reacțiile la locul de injectare , inclusiv durerea , sensibilitatea , eritemul ( înroșirea ) și umflarea . Alte efecte secundare frecvente sunt febra , anorexia ( lipsa
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare dintre substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . La sugarii care prezintă semne de hipersensibilitate ( reacție alergică ) după injectare , nu trebuie să se mai administreze alte injecții cu acest vaccin . PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor mai mici de șase săptămâni , deoarece există un risc de răspuns protector redus la Hib . Vaccinarea cu PROCOMVAX trebuie amânată în cazul sugarilor cu febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( viu , atenuat ) ................ minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ ( Nivel B ) ( viu , atenuat ) ............ minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( viu , atenuat ) .................... minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( viu , atenuat ) ........................ minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) Produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) Produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a două doze de vaccin preparat cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ( H5N1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Prepandrix trebuie folosit în acord cu ghidurile oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani : 1 doză de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]