18,930 matches
-
4 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 10 mg . Excipient : aspartam ( E951 ) 2 mg pe comprimat orodispersabil . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 640 " pe o față și cu " 10 " pe cealaltă față . 4
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
4 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 15 mg . Excipient : aspartam ( E951 ) pe comprimat orodispersabil . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și galben , gravat cu " A " peste " 641 " pe o față și cu " 15 " pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
4 Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 73 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține aripiprazol 30 mg . Excipient : aspartam ( E951 ) 6 mg pe comprimat orodispersabil . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil . Rotund și roz , gravat cu " A " peste " 643 " pe o față și cu " 30 " pe cealaltă față . 4
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Iunie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 1 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține aripiprazo mg . Excipienți : fructoză 200 mg/ ml zahăr 400 mg/ ml metil parahidroxibenzoat ( E218 ) 1, 8 mg/ ml propil parahidroxibenzoat ( E216 ) 0, 2 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 97 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține aripiprazol 7, 5 mg . Fiecare flacon conține aripiprazol 9, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY soluție injectabilă este indicat pentru controlul rapid al agitației și al tulburărilor de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben închis , rotunde , cu muchii rotunjite , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ NV ” pe
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
EU/ 1/ 06/ 371/ 027 EU/ 1/ 06/ 371/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 160 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben închis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ ECE ” pe cealaltă . 4 . 4
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
EU/ 1/ 06/ 371/ 030 EU/ 1/ 06/ 371/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 10 mg/ 160 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben deschis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ UIC ” pe cealaltă . 4 . 4
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVISTA 60 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 60 mg clorhidrat de raloxifen , echivalent cu 56 mg raloxifen bază liberă . Excipient : fiecare comprimat conține lactoză ( 149, 40 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate albe , de formă eliptică , pe care este imprimat
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enviage 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 406/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enviage 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale , soluție Soluția este limpede și
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la gri- roșu , cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
italica (Borkh.) Gams, - Prunus domestica L. ssp. syriaca (Borkh.) Janchen, și - Prunus salicina Lindl. ce vor fi livrate proaspete către consumatori, prunele pentru prelucrare industrială fiind excluse. II. DISPOZIȚII REFERITOARE LA CALITATE Scopul standardului este acela de a defini cerințele calitative pentru prune după preparare și ambalare. A. Cerințe minime La toate categoriile, sub rezerva dispozițiilor speciale pentru fiecare categorie și a toleranțelor admise, prunele trebuie să fie: - intacte, - sănătoase; produsele afectate de putrezire sau deteriorate astfel încât să devină improprii consumului
jrc4240as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89405_a_90192]
-
combinate numai într-o proporție de cel puțin 0,2% din masă. Prin derogare de la primul paragraf, statele membre pot permite incorporarea pre-amestecurilor în furajele combinate în proporție minimă de 0,05% din masă, cu condiția ca compoziția cantitativă și calitativă a pre-amestecurilor să permită acest lucru și ca statele membre să fi stabilit mai întâi că unitățile respectă condițiile stabilite în capitolul 1.2 lit. (b) din anexă, în vederea obținerii unei distribuții omogene a pre-amestecurilor și a respectării nivelurilor de
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
în mai multe calități standard; întrucât calitățile standard care vor fi utilizate ar trebui, așadar, stabilite folosind criterii de clasificare obiective, iar ratele de toleranță ar trebui și ele fixate pentru a da posibilitatea ca produsele să beneficieze de clasificarea calitativă cea mai adecvată; întrucât dintre criteriile obiective de clasificare calitativă pentru grâul comun, conținutul proteic, greutatea specifică și conținutul de impurități diverse (Scharzbesatz) sunt cele mai frecvent utilizate în comerț și cele mai ușor de folosit; întrucât pentru grâul durum
jrc3121as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88277_a_89064]
-
fi utilizate ar trebui, așadar, stabilite folosind criterii de clasificare obiective, iar ratele de toleranță ar trebui și ele fixate pentru a da posibilitatea ca produsele să beneficieze de clasificarea calitativă cea mai adecvată; întrucât dintre criteriile obiective de clasificare calitativă pentru grâul comun, conținutul proteic, greutatea specifică și conținutul de impurități diverse (Scharzbesatz) sunt cele mai frecvent utilizate în comerț și cele mai ușor de folosit; întrucât pentru grâul durum aceste criterii sunt greutatea specifică, conținutul de impurități diverse (Schwarzbesatz
jrc3121as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88277_a_89064]
-
care modifică costurile foarte puțin, ar avea o influență asupra prețurilor de vânzare. În această situație, s-a ajuns la concluzia că nu se justifică nici un fel de ajustare a prețurilor pentru a se reflecta presupusele diferențe fizice și/sau calitative. (37) În sensul asigurării unei comparații echitabile, a fost acordată o ajustare a valorii normale pentru a se ține seama de taxa asupra mărfurilor comercializate care se aplică pe piața internă din Filipine. În privința prețului la export, acolo unde erau
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
mai importanți care desfac produsele en gros și cu amănuntul. Din cauzele precizate la motivul 36, care sunt relevante și în acest context, nu s-au operat modificări pentru a se ține seama de alte presupuse diferențe fizice și/sau calitative. (44) Prețul de vânzare al brichetelor de unică folosință importate din China s-a situat, în perioada de anchetă, cu mult sub prețul mediu de vânzare al brichetelor de unică folosință comparabile fabricate de producătorii comunitari. Marja medie ponderată privind
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
obligatorii a grilei comunitare, prevăzută inițial pentru 1996 cel mai devreme, nu va putea fi atins mai devreme de 1999; întrucât este necesar să se modifice anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2137/92 pentru a ține seama de cerințele calitative privind conținutul de grăsime, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 La alineatul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 338/91, al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text: "Se aplică pe durata campaniilor de comercializare 1991-1997, inclusiv." Articolul 2 Regulamentul (CEE) nr.
jrc2560as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87714_a_88501]
-
fiecare dintre tipurile de populație (lucrători, consumatori și persoane care ar putea fi expuse indirect prin mediu) pentru care se cunoaște sau se poate anticipa pertinent gradul de expunere la respectiva substanță. Obiectivul evaluării este realizarea unei estimări cantitative sau calitative a relației doză/concentrație pentru substanța la care este sau poate fi expus un tip de populație. Această estimare ia în considerare variațiile spațiale și temporale ale modelului de expunere. 3.2. Dacă este cazul, evaluarea expunerii ia în considerare
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
implică o comparație între Nzeao sau Nmeao și relație doză/concentrație estimată la care va fi expusă populația (populațiile). Dacă există o estimare cantitativă a expunerii, se deduce un raport nivel expunere/Nz(m)eao. Pe baza comparației dintre estimarea calitativă sau cantitativă a expunerii și Nz(m)eao, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.2. În cazul în care pentru nici unul dintre efectele menționate în anexa I partea A nu s-a identificat un Nzeao sau un
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
respectivele efecte. 4.2. În cazul în care pentru nici unul dintre efectele menționate în anexa I partea A nu s-a identificat un Nzeao sau un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o evaluare, pe baza informațiilor calitative și/sau cantitative referitoare la expunere și relevante pentru populațiile umane vizate, a posibilității ca efectul respectiv să se manifeste 7. După efectuarea evaluării, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.3. Pentru elaborarea caracterizării riscului, raportorul ia
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]