20,284 matches
-
au te es ai ANEXA I m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic 1, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . ai Mod de administrare m Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcat . preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Acul trebuie introdus pe întreaga lungime , perpendicular pe pliul cutanat ținut între police și index , pliul cutanat trebuie menținut pe toată durata injectării . l na Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din od Quixidar este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de Pr 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 10 Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Sistemul de protecție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sistem automat de Pr 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 10 Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te Marea Britanie es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI na Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu i dic me ul us od Pr Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu i dic me ul us od Pr Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și eficacitatea . au Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . te introdus pe întreaga lungime , perpendicular pe pliul cutanat ținut între police și index , pliul cutanat trebuie menținut pe toată durata injectării . es • Administrarea intravenoasă ( prima doză , doar în
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . te introdus pe întreaga lungime , perpendicular pe pliul cutanat ținut între police și index , pliul cutanat trebuie menținut pe toată durata injectării . es • Administrarea intravenoasă ( prima doză , doar în cazul pacieților cu IMA ST ) Administrarea intravenoasă trebuie
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ST ) Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă deja existentă , fie direct , ai fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Pentru a evita pierderea medicamentului atunci când se folosește seringa preumplută , nu evacuați bula de aer din m interiorul seringii înainte de injectare . Tubul intravenos trebuie clătit bine cu soluție salină izotonă după injectare , pentru a ne asigura că întreaga cantitate de medicament a fost administrată . Dacă administrarea se face prin
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
existentă , fie direct , ai fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Pentru a evita pierderea medicamentului atunci când se folosește seringa preumplută , nu evacuați bula de aer din m interiorul seringii înainte de injectare . Tubul intravenos trebuie clătit bine cu soluție salină izotonă după injectare , pentru a ne asigura că întreaga cantitate de medicament a fost administrată . Dacă administrarea se face prin perfuzie , timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de sticlă de tip I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din elastomer bromobutilic sau clorobutilic . 24 Quixidar este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de siguranță , de culoare albastră . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în același fel
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
automat de siguranță , de culoare albastră . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în același fel ca și cu o seringă obișnuită . Administrarea t iz a intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă existentă deja , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
21 Martie 2007 me 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii tor seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii tor seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tip I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din elastomer clorobutilic . au Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de siguranță , de culoare portocalie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare es Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare es Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . ai Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . m Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . nu Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
martie 2007 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . es 4 . DATE CLINICE ai 4. 1 Indicații terapeutice m Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii tor seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii tor seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din elastomer clorobutilic . te Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem es automat de siguranță , de culoare purpurie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . ai 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Sistemul de protecție al acului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu un sistem es automat de siguranță , de culoare purpurie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . ai 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de na siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]