181,106 matches
-
un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a tolcaponei . La 200 mg tolcaponă , inhibarea maximă a activității eritrocitare a COMT este în medie de peste 80 % . În timpul administrării unei doze de Tasmar de 200 mg de 3 ori/ zi , inhibarea
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a tolcaponei . La 200 mg tolcaponă , inhibarea maximă a activității eritrocitare a COMT este în medie de peste 80 % . În timpul administrării unei doze de Tasmar de 200 mg de 3 ori/ zi , inhibarea
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
stabiliza boala Parkinson . Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în tratamentul bolii Parkinson pentru a se asigura o evaluare corectă a raportului risc/ beneficiu . 47 Catecol- O- metiltransferaza ( COMT ) este o enzimă naturală în corpul uman care descompune medicamentul levodopa folosit pentru a vă trata boala Parkinson . Tasmar blochează COMT și încetinește descompunerea levodopei . Aceasta înseamnă că atunci când îl luați împreună cu levodopa ( sub formă de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ) ar trebui să observați o ameliorare
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
stabiliza boala Parkinson . Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în tratamentul bolii Parkinson pentru a se asigura o evaluare corectă a raportului risc/ beneficiu . 54 Catecol- O- metiltransferaza ( COMT ) este o enzimă naturală în corpul uman care descompune medicamentul levodopa folosit pentru a vă trata boala Parkinson . Tasmar blochează COMT și încetinește descompunerea levodopei . Aceasta înseamnă că atunci când îl luați împreună cu levodopa ( sub formă de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ) ar trebui să observați o ameliorare
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Agency EMEA/ H/ C/ 112 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați-
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Adult ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizați care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
Agency EMEA/ H/ C/ 129 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a comunica recomandările sale în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de infectare cu virusul
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
Londra , 16/ 01/ 2007 Doc . Ref . EMEA/ 522444/ 2006 - actualizare ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE RESPINGERE A AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax , 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 603 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYSABRI Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de utilizare a medicamentului . Dac ave i nevoie de informa îi suplimentare privind starea dumneavoastr de s n țațe sau tratamentul dumneavoastr , citi i prospectul ( care face parte
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
blocheaz trecerea leucocitelor din sânge în creier . Acest lucru reduce inflamă ia i leziunile nervoase produse de SM . Cum a fost studiat Tysabri ? Efectele Tysabri au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacien i umani . Dou studii , ambele cu o durat de doi ani , au cercetat Tysabri în SM . Un studiu a comparat Tysabri administrat singur ( monoterapie ) cu placebo ( un preparat inactiv ) la 942 de pacien i . Al doilea studiu a urm riț efectul ad
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de restric îi , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tysabri ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat c eficacitatea Tysabri în scleroza multipl , atât pentru episoade recurente , cât i pentru remisiune , a fost clar demonstrat . Totu i , datorit profilului de siguran , medicamentul trebuie utilizat doar la pacien îi cu indică ie precis . Comitetul a
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 795 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYVERB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați-
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
secundare raportate asociate cu Tyverb , a se consulta prospectul . Tyverb nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lapatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport periodic actualizat referitor la siguranță ) . În plus , o versiune actualizată a PMR trebuie depusă : • atunci când sunt disponibile noi informații care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 601 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) VASOVIST Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului .. Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele toxice materne ( creșterea numărului mărit de resorpții , pierderi pre- implantare și post- implantare ) . S- a demonstrat că în concentrații supraterapeutice , metabolitul activ al fesoterodinei inhibă curentul de K+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether- à- go- go ( hERG ) și prelungește durata potențialului de acțiune ( repolarizare 70 % și 90 % ) în fibrele Purkinje izolate canine . Cu toate acestea , în teste efectuate la câini conștienți , metabolitul activ nu a avut efect asupra intervalelor QT și QTc
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
canine . Cu toate acestea , în teste efectuate la câini conștienți , metabolitul activ nu a avut efect asupra intervalelor QT și QTc la concentrații plasmatice de cel puțin 33 de ori mai mari decât media concentrației plasmatice maxime libere , la subiecți umani care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele toxice materne ( creșterea numărului mărit de resorpții , pierderi pre- implantare și post- implantare ) . S- a demonstrat că în concentrații supraterapeutice , metabolitul activ al fesoterodinei inhibă curentul de K+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether- à- go- go ( hERG ) și prelungește durata potențialului de acțiune ( repolarizare 70 % și 90 % ) în fibrele Purkinje izolate canine . Cu toate acestea , în teste efectuate la câini conștienți , metabolitul activ nu a avut efect asupra intervalelor QT și QTc
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
canine . Cu toate acestea , în teste efectuate la câini conștienți , metabolitul activ nu a avut efect asupra intervalelor QT și QTc la concentrații plasmatice de cel puțin 33 de ori mai mari decât media concentrației plasmatice maxime libere la subiecți umani care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cu alimente și băuturi TOVIAZ poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Nu luați TOVIAZ dacă sunteți gravidă , deoarece efectele fesoterodinei asupra sarcinii și fătului nu sunt cunoscute . Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor TOVIAZ poate determina vedere încețoșată , amețeli , și somnolență . Informații importante privind unele componente ale TOVIAZ TOVIAZ conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Acumularea aproximativă a variat de la 1, 4 la de 8 ori după administrarea mai multor doze , comparativ cu administrarea unei doze unice . AsV este prezent în plasmă numai la niveluri relativ scăzute . Studiile enzimatice efectuate in vitro cu microzomi hepatici umani au arătat că trioxidul de arsen nu prezintă nicio activitate inhibitorie asupra substraturilor principalelor enzime ale citocromului P450 , cum sunt 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4/ 5 , 4A9/ 11 . Nu este de așteptat ca medicamentele care sunt
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
supradozajului cu atosiban . 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte preparate ginecologice , codul ATC : TRACTOCILE conține atosiban ( INN ) , o peptidă de sinteză ( [[ Mpa , D- Tyr( Et ) 2, Thr , Orn ] - oxitocină ) , care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor . La șobolani și cobai , atosibanul a dovedit că se leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]