181,106 matches
-
medii de contrast administrate pe cale intravenoasă , acest medicament poate fi asociat cu reacții anafilactoide / de hipersensibilitate , caracterizate prin manifestări la nivel cutanat , respirator și / sau cardiovascular , care pot să provoace șoc . 4. 9 Supradozaj VASOVIST a fost testat la subiecți umani până la doze de 0, 15 mmol/ kg ( de 5 ori doza clinică ) . Nu au fost raportate consecințele clinice ale supradozajului cu acest medicament . Tratamentul supradozajului are ca scop , menținerea tuturor funcțiilor vitale și administrarea imediată a terapiei simptomatice . Gadofosveset poate
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice VASOVIST reprezintă un chelat stabil al acidului gadolindietilentriaminopentaacetic ( GdDTPA ) , substituit cu un grup difenil- ciclohexil fosfat ( gadofosveset trisodic ) , pentru utilizarea în imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) . Gadofosveset se leagă în mod reversibil de albumina serică umană . Legarea de proteine amplifică de până la 10 ori relaxivitatea medicamentului gadofosveset , în comparație cu chelații de gadoliniu nelegați de proteine . În studiile efectuate la om , gadofosveset reduce în mod substanțial valorile hematice ale T1 pentru cel mult 4 ore după injecția intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 474 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VENTAVIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați-
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
cu risc de sângerare , cu anumite afecțiuni cardiace , care au avut recent un accident vascular cerebral sau la care hipertensiunea pulmonară este cauzată de o venă obstruată sau îngustată . De ce a fost aprobat Ventavis ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în pofida datelor limitate disponibile , beneficiile medicamentului Ventavis sunt mai mari decât riscurile în tratarea pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificat în clasa funcțională III NYHA , pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele . Comitetul a recomandat
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
cu un metabolism accelerat al calciului și formării complexelor de chelat de calciu ( vezi pct . 4. 4 ) . Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele uman . În studiile la animale s- a constatat că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Deoarece în timpul tratamentului cu tigeciclină nu poate fi exclus un anumit risc potențial pentru sugarul alăptat la sân , trebuie luate măsuri speciale
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
marcată cu 14C , principala moleculă marcată cu 14C recuperată în urină și materiile fecale a fost tigeciclina nemodificată , însă au fost , de asemenea , prezenți și un metabolit N- acetilic și un epimer al tigeciclinei . Studiile in vitro pe microsomi hepatici umani au indicat faptul că tigeciclina nu inhibă căile metabolice mediate de nici una din următoarele 6 izoforme ale citocromului P450 ( CYP ) : 1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , și 3A4 prin inhibare competitivă . În plus , tigeciclina nu a prezentat nici o dependență de NADPH
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 4 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea la metabolitul activ a crescut
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cazul suspectării unui supradozaj , administrarea Tarceva trebuie întreruptă și trebuie inițiat tratament simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Erlotinibul este un inhibitor de tirozin kinază a receptorului factorului de creștere epidermal/ a receptorului de tip 1 al factorului de creștere epidermal uman ( EGFR cunoscut și sub denumirea de HER1 ) . Erlotinibul inhibă puternic fosforilarea intracelulară a EGFR . EGFR se exprimă pe suprafața celulară a celulelor normale și neoplazice . În modelele experimentale non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
130 % ) a concentrațiilor plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95 % . Erlotinibul se leagă de albuminele plasmatice și de glicoproteina acidă alfa- 1 ( AAG ) . Metabolizare : Erlotinibul este metabolizat în ficat de citocromii hepatici umani , în special de CYP3A4 și într- o măsură mai mică de CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică de către CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămân și 1B1 în țesutul tumoral contribuie potențial la eliminarea prin metabolizare a erlotinibului . 14 Există trei căi metabolice principale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 20 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea la metabolitul activ a crescut
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
unui supradozaj , administrarea Tarceva trebuie întreruptă și trebuie inițiat tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 26 Erlotinibul este un inhibitor de tirozin kinază a receptorului factorului de creștere epidermal/ a receptorului de tip 1 al factorului de creștere epidermal uman ( EGFR cunoscut și sub denumirea de HER1 ) . Erlotinibul inhibă puternic fosforilarea intracelulară a EGFR . EGFR se exprimă pe suprafața celulară a celulelor normale și neoplazice . În modelele experimentale non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
130 % ) a concentrațiilor plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95 % . Erlotinibul se leagă de albuminele plasmatice și de glicoproteina acidă alfa- 1 ( AAG ) . Metabolizare : Erlotinibul este metabolizat în ficat de citocromii hepatici umani , în special de CYP3A4 și într- o măsură mai mică de CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică de către CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămân și 1B1 în țesutul tumoral contribuie potențial la eliminarea prin metabolizare a erlotinibului . 30 Există trei căi metabolice principale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 36 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea la metabolitul activ a crescut
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cazul suspectării unui supradozaj , administrarea Tarceva trebuie întreruptă și trebuie inițiat tratament simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Erlotinibul este un inhibitor de tirozin kinază a receptorului factorului de creștere epidermal/ a receptorului de tip 1 al factorului de creștere epidermal uman ( EGFR cunoscut și sub denumirea de HER1 ) . Erlotinibul inhibă puternic fosforilarea intracelulară a EGFR . EGFR se exprimă pe suprafața celulară a celulelor normale și neoplazice . În modelele experimentale non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
130 % ) a concentrațiilor plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95 % . Erlotinibul se leagă de albuminele plasmatice și de glicoproteina acidă alfa- 1 ( AAG ) . Metabolizare : Erlotinibul este metabolizat în ficat de citocromii hepatici umani , în special de CYP3A4 și într- o măsură mai mică de CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică de către CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămân și 1B1 în țesutul tumoral contribuie potențial la eliminarea prin metabolizare a erlotinibului . 46 Există trei căi metabolice principale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală . Pulberea este albă . Solventul este un lichid tulbure , cu un depozit de culoare albă , care se depune lent
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1073 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Suspensie orală . 4. 1 Indicații terapeutice Rotarix este indicat pentru imunizarea activă a
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1073 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Suspensie orală . 4. 1 Indicații terapeutice Rotarix este indicat pentru imunizarea activă a
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
AMBALAJ CU 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală în aplicator oral preumplut 1 aplicator oral preumplut 1 doză ( 1, 5 ml ) 5 aplicatoare orale preumplute 5 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 aplicatoare orale preumplute 10 x 1 doză ( 1, 5
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TUB , AMBALAJ CU 1 , 10 SAU 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1. 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) 3 . Suspensie orală 1 tub 1 doză ( 1, 5 ml ) 10 tuburi 10 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 50 tuburi 50 x 1 doză ( 1, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a administra Rotarix copilului dumneavoastră 3 . Cum se administrează Rotarix 4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE ROTARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rotarix este un vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începand cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
trebuie aruncat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 59 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Pulbere și solvent pentru suspensie orală Rotarix este furnizat sub formă de pulbere albă într- un flacon din sticlă cu doză unică
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a administra Rotarix copilului dumneavoastră 3 . Cum se administrează Rotarix 4 . Reacții adverse posibile 5 . 1 . CE ESTE ROTARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rotarix este un vaccin viral , care conține rotavirus uman viu , atenuat și care ajută la protecția copilului dumneavoastră , începând cu vârsta de 6 săptămâni , împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Infecția cu rotavirus este cea mai frecventă cauză de diaree severă la sugari și copii
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
imediat după deschidere . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : zahăr , adipat disodic , mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) , apă purificată . Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Suspensie orală cu aplicator oral preumplut . Rotarix este furnizat sub formă de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]