17,847 matches
-
kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) , timp de 4 - 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 , dacă este necesar , pentru a colecta 4 x 106 celule CD34+ / kg greutate corporală ( GC ) primitor . Neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MU/ kg și zi ( 12 μg/ kg și zi ) , în doză unică sau în doze divizate . Neutropenie idiopatică sau ciclică Doza inițială recomandată este de 0, 5
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între grefele CSPS alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă contră gazdă ( BGcG ) , comparativ cu transplantul de măduvă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între grefele CSPS alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă contră gazdă ( BGcG ) , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . NCS Numărul de celule sanguine Numărul de trombocite trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor săptămâni de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CPSP alogene La donatorii sănătoși , o doză de 1 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală ( GC ) a primitorului , la majoritatea donatorilor , după două leucafereze . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de 1 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală ( GC ) a primitorului , la majoritatea donatorilor , după două leucafereze . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului la copii și adulți
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
chimioterapia și/ sau radioterapia . Deoarece chimioterapia și/ sau radioterapia pot deprima activitatea măduvei osoase , acest procedeu va facilita accelerarea procesului de recuperare a acesteia . Dacă donați celule stem pentru altă persoană , CPSP vor fi extrase din sângele dumneavoastră și administrate primitorului după ce i s- au administrat chimioterapia și/ sau radioterapia . Filgrastim HEXAL este utilizat la copii și adulți pentru a crește numărul de globule albe în sânge și pentru a reduce apariția și durata infecțiilor legate de forme specifice de neutropenie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate de imunoglobulină umană normală pot restabili la valori normale nivelurile de imunoglobulină G scăzute patologic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , imunoglobulina umană normală este biodisponibilă imediat și în totalitate în circulația primitorului . Se distribuie relativ rapid în plasmă și în lichidul extravascular ; după aproximativ 3 până la 5 zile se realizează un echilibru între compartimentele intra - și extravascular . Parametrii farmacocinetici pentru KIOVIG s- au determinat în două studii clinice la pacienți cu IDP
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
de asemenea , că eficiența Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană și în profilaxia infecțiilor micotice invazive la pacienții care sunt tratați cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută ( AML ) sau sindroame mielodisplastice ( MDS ) și primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT ) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă ( „ transplant contra gazdei ” ) . Ei au recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Posaconazole SP . Alte informații despre Posaconazole SP : Comisia Europeană
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
terapeutice . De asemenea , Noxafil este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice ; - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice ( TCSH ) , care sunt în tratament imunosupresor în doze mari pentru prevenirea respingerii grefei și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de posaconazol ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg o dată pe zi ) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă ( BGCG ) . Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile la 16 săptămâni după randomizare , stabilită de un grup orb independent de experți
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
conține componentă rujeolică , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu incluziuni , pneumonie și deces , ca o consecință directă a infecției diseminate cu virus rujeolic vaccinal . Antecedente heredo- colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 3 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
conține componentă rujeolică , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu incluziuni , pneumonie și deces , ca o consecință directă a infecției diseminate cu virus rujeolic vaccinal . Antecedente heredo- colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 13 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
statul membru în cauză pe baza criteriilor stabilite pentru recunoaștere de către statul membru. 3. Statele membre plătesc organizațiilor producătorilor compensația în termen de patru luni de la sfârșitul anului pentru care este acordată, în măsura în care autoritățile lor competente au verificat dacă organizațiile primitoare și-au îndeplinit obligațiile ce le revin în conformitate cu art. 9. 4. Modalitatea de aplicare a prezentului articol se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la art. 38 alin. (2). Articolul 11 Statele membre pot acorda ajutoare suplimentare organizațiilor producătorilor care, în cadrul programelor
jrc4633as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89799_a_90586]
-
recuperarea ajutorului deja plătit, dacă ar proceda în acest mod pentru cazuri comparabile finanțate din bugetul național și dacă organizația de producători nu a acționat în mod neglijent. 3. Când se aplică recuperarea și/sau sancțiunile prevăzute în alin. (1), primitorul/solicitantul trebuie: (a) în cazurile în care ajutorul deja a fost plătit: (i) în cazul unei erori evidente, să ramburseze sumele plătite nejustificat, plus dobânda, (i) în cazul unei fraude, să ramburseze dublul sumelor plătite nejustificat, plus dobânda, (ii) în
jrc5229as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90397_a_91184]
-
toate celelalte cazuri, cu excepția unei erori evidente, să plătească 20% din suma pe care a solicitat-o în mod nejustificat. 4. Dobânda prevăzută în alin. (3) lit. (a) se calculează: (a) în baza perioadei scurse între plată și rambursarea de către primitor; (b) la rata aplicată de Banca Centrală Europeană la principalele sale operațiuni de refinanțare publicate în seria "C" din Jurnalul Oficial al Comunităților Europene și aflată în vigoare la data la care este făcută plata nejustificată, plus trei puncte procentuale
jrc5229as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90397_a_91184]