19,277 matches
-
fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este între 75 și 300 UI/ kg pe cale intravenoasă . Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienții cu valoare inițială foarte mică de hemoglobină ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze mai mari de întreținere
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , iar numărul de reticulocite a crescut < 40000 celule/ µl peste valoarea inițială , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ µl sau creșterea Hb ≥ 1 g/ dl Creșterea numărului reticulocitelor < 40000/ µl
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
x 109/ l , 95 în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m . Doza minimă recomandată este de 100 mg/ m . Nu există experiență clinică privind utilizarea de TMZ la copii cu vârste sub 3 ani . La copiii de vârstă mai mare și la adolescenți , experiența este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacient a utilizat un supradozaj de 10000 mg ( doză totală pentru un ciclu de peste 5 zile ) , iar reacțiile adverse raportate au fost pancitopenie , pirexie , insuficiență multiplă de organ și deces . S- au raportat cazuri de pacienți care au luat doza recomandată timp de mai mult de 5 zile de tratament ( până la 64 zile ) cu reacții adverse ce au inclus supresie medulară , cu sau fără infecție , în unele cazuri severe și prelungite finalizate cu deces . În caz de supradozaj , este necesară o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pancreatită la copii . 15 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
odată cu creșterea dozei . Se estimează că , în medie , creșterea dozei orale de la 200 mg de două ori pe zi la 300 mg de două ori pe zi duce la creșterea expunerii ( ASCτ ) de 2, 5 ori . La dozele de încărcare recomandate , intravenos sau oral , concentrații plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare . În lipsa dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pancreatită la copii . 37 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
odată cu creșterea dozei . Se estimează că , în medie , creșterea dozei orale de la 200 mg de două ori pe zi la 300 mg de două ori pe zi duce la creșterea expunerii ( ASCτ ) de 2, 5 ori . La dozele de încărcare recomandate , intravenos sau oral , concentrații plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare . În lipsa dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . Vehiculul intravenos , SBECD , este hemodializabil , cu un clearance de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
odată cu creșterea dozei . Se estimează că , în medie , creșterea dozei orale de la 200 mg de două ori pe zi la 300 mg de două ori pe zi duce la creșterea expunerii ( ASCτ ) de 2, 5 ori . La dozele de încărcare recomandate , intravenos sau oral , concentrații plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare . În lipsa dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
solventului în flacon . Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml ( neautomată ) , pentru a asigura introducerea unei cantități precise ( 19 ml ) de apă pentru preparate injectabile . Pentru administrare , volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluția perfuzabilă compatibilă recomandată ( detalii mai jos ) , pentru a obține o soluție finală de voriconazol de 0, 5- 5 mg/ ml . 67 Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg/ ml ) necesare pentru : Doza de 3 mg/ kg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
odată cu creșterea dozei . Se estimează că , în medie , creșterea dozei orale de la 200 mg de două ori pe zi la 300 mg de două ori pe zi duce la creșterea expunerii ( ASCτ ) de 2, 5 ori . La dozele de încărcare recomandate , intravenos sau oral , concentrații plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare . În lipsa dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]