20,284 matches
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă . Soluția
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii tor seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii tor seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tip I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din elastomer clorobutilic . te Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem es automat de siguranță , de culoare violet . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . ai 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Sistemul de protecție al acului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu un sistem es automat de siguranță , de culoare violet . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . ai 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de na siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
siguranță curente , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere a riscului • În cursul a 60 zile înainte de finalizarea unui eveniment important ( farmacovigilență sau us Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține 1, 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține 1, 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . me 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . me 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține 2, 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține 2, 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . ai 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă i dic A se citi prospectul înainte de utilizare . me 6 . ATENȚIONARE
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL m Soluție injectabilă , 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță nu Soluție injectabilă , 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță Soluție injectabilă , 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranță l na 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă i dic A se citi prospectul înainte de utilizare . me 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]