19,253 matches
-
studiu de siguranță cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizină ( administrată cu 0- 15 minute înainte de masă ) cu insulina umană regular ( administrată cu 30- 45 de minute înainte de masă ) ambele injectate subcutanat la pacienți cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează și insulină NPH ca insulină bazală . Indexul de masă corporală ( IMC ) mediu al pacienților a fost de 34, 55 kg/ m . S- a demonstrat că insulina glulizină este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce privește
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular . Într- un studiu la pacienți cu diabet
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular . Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip I , după administrarea subcutanată de 0, 15 U/ kg , Tmax pentru insulină glulizină a fost de 55 de minute iar Cmax de 82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
82 ± 1, 3 µU/ ml , comparativ cu Tmax de 82 de minute și Cmax de 46 ± 1, 3 µU/ ml pentru insulină umană regular . 80 GLULISINE REGULAR INSULIN CONC - µU/ mL 40 0 Într- un studiu la pacienți cu diabet zaharat de tip II , după administrarea subcutanată a 0, 2 U/ kg de insulină glulizină , Cmax a fost de 91 µU/ ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µU/ ml . În cazul în care insulina glulizină s- a
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporție mică , similar insulinei umane . Insuficiență renală Într- un studiu clinic efectuat la subiecți fără diabet zaharat , cu diferite stadii ale funcției renale ( clearance al creatininei > 80 ml/ min , 30- 50 ml/ min , < 30 ml/ min ) , proprietățile insulinei glulizină de a acționa rapid au fost , în general , păstrate . Cu toate acestea , necesitățile de insulină pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
acestea , necesitățile de insulină pot fi reduse în cazul prezenței insuficienței renale . Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale insulinei glulizină la copii ( 7- 11 ani ) și la adolescenți ( 12- 16 ani ) cu diabet zaharat de tip I . Insulina glulizină a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă , cu Tmax și Cmax similare cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu aspect apos , care conține insulină glulizină . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat . Nu utilizați Apidra dacă • Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică ( hipoglicemie ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Apidra Vă rugăm să respectați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul , monitorizarea ( analize de sânge și urină ) , dieta și activitatea fizică ( munca fizică
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
prea mare de Apidra , glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică ( hipoglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . În general , pentru a evita hipoglicemia , trebuie să mâncați mai mult și să vă controlați glicemia . Dacă aveți retinopatie proliferativă ( o afecțiune oculară asociată diabetului zaharat ) , crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii . 91 Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte reacții nedorite sau neașteptate . Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare ( hiperglicemie ) Valoarea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
amețeli , pierderea autocontrolului , incapacitate de a- și purta de grijă , convulsii , pierderea conștienței . Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia ( simptome de avertizare a hipoglicemiei ) pot fi modificate , mai slabe sau pot lipsi , dacă : - sunteți vârstnic , - aveți diabet zaharat de mult timp , - ați avut recent hipoglicemie ( de exemplu , cu o zi înainte ) sau dacă aceasta se dezvoltă lent , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . 2 , „ Utilizarea/ folosirea altor În astfel de cazuri puteți să dezvoltați hipoglicemie
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI APIDRA Nu utilizați Apidra dacă • Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică ( hipoglicemie ) . Vă rugăm să respectați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul , monitorizarea ( analize de sânge și urină ) , dieta și activitatea fizică ( munca fizică și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cutanată ( inclusiv cu mâncărime ) pe tot corpul , scurtarea respirației , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale , puls rapid sau transpirații . Cazurile severe de reacții generalizate , inclusiv reacție anafilactică , pot pune viața în pericol . Dacă aveți retinopatie proliferativă ( o afecțiune oculară asociată diabetului zaharat ) , crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii . Pentru a preveni reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . 2 , „ Utilizarea/ folosirea altor Verificați- vă valoarea glicemiei și prezența corpilor
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături ( parestezii ) , senzații de 112 amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli , pierderea autocontrolului , incapacitate de a- și purta de grijă , convulsii , pierderea conștienței . - suferiți de un anumit tip de boală nervoasă datorită diabetului zaharat ( neuropatie vegetativă ) , În astfel de cazuri puteți să dezvoltați hipoglicemie severă ( și chiar să leșinați ) , înainte să vă dați seama de situație . Încercați întotdeauna să vă familiarizați cu simptomele de avertizare ale hipoglicemiei . Mâncați imediat 10 până la 20 g zahăr
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI APIDRA Nu utilizați Apidra dacă • Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică ( hipoglicemie ) . Vă rugăm să respectați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul , monitorizarea ( analize de sânge și urină ) , dieta și activitatea fizică ( munca fizică și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cutanată ( inclusiv cu mâncărime ) pe tot corpul , scurtarea respirației , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale , puls rapid sau transpirații . Cazurile severe de reacții generalizate , inclusiv reacție anafilactică , pot pune viața în pericol . Dacă aveți retinopatie proliferativă ( o afecțiune oculară asociată diabetului zaharat ) , crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii . Pentru a preveni reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . Durerile de stomac , respirația rapidă și profundă , somnolența sau chiar pierderea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și purta de grijă , convulsii , pierderea conștienței . Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia ( simptome de avertizare ale hipoglicemiei ) pot fi modificate , mai slabe sau pot lipsi , dacă : - suferiți de un anumit tip de boală nervoasă datorită diabetului zaharat ( neuropatie vegetativă ) , În astfel de cazuri puteți să dezvoltați hipoglicemie severă ( și chiar să leșinați ) , înainte să vă dați seama de situație . Încercați întotdeauna să vă familiarizați cu simptomele de avertizare ale hipoglicemiei . Mâncați imediat 10 până la 20 g zahăr
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza OptiSet . Dacă nu sunteți în măsură să respectați singur toate instrucțiunile , în întregime , utilizați OptiSet numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucțiunile . Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la OptiSet sau la diabetul zaharat , vă rugăm să întrebați personalul medical sau să sunați la numărul de telefon al reprezentanței locale sanofi- aventis , de la începutul prospectului . Păstrați prospectul pentru consultări ulterioare de fiecare dată când utilizați OptiSet . Informații importante privind utilizarea OptiSet : Pasul 1 . A
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament antidiabetic , utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge ( glicemiei ) la pacienții cu diabet zaharat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI APIDRA Nu utilizați Apidra dacă • Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică ( hipoglicemie ) . Vă rugăm să respectați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul , monitorizarea ( analize de sânge și urină ) , dieta și activitatea fizică ( munca fizică și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături ( parestezii ) , senzații de 139 amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli , pierderea autocontrolului , incapacitate de a- și purta de grijă , convulsii , pierderea conștienței . - suferiți de un anumit tip de boală nervoasă datorită diabetului zaharat ( neuropatie vegetativă ) , În astfel de cazuri puteți să dezvoltați hipoglicemie severă ( și chiar să leșinați ) , înainte să vă dați seama de situație . Încercați întotdeauna să vă familiarizați cu simptomele de avertizare ale hipoglicemiei . Mâncați imediat 10 până la 20 g zahăr
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
doză conține 44 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără sodiu ” . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice BYETTA este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 , în asociere cu metformină și/ sau cu derivați de sulfoniluree , la pacienții care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu BYETTA trebuie
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
nu trebuie administrat după mese . Dacă o injecție a fost omisă , tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată . Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în coapsă , abdomen sau partea superioară a brațului . BYETTA este recomandat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 tratați deja cu metformină și/ sau o sulfoniluree . Atunci când se adaugă BYETTA la terapia existentă cu metformină , poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină , dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice . BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice . BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani . Nu există date farmacocinetice la pacienții > 75 ani . Copii și adolescenți Într- un studiu de farmacocinetică cu doză unică efctuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani , administrarea exenatidei ( 5 μg ) a determinat scăderea ușoară a mediei ASC ( cu 16 % ) și a Cmax ( cu 25 % ) comparativ cu valorile observate la adulți . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]