17,833 matches
-
paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 55 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 9
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
în cazul utilizării gadoversetamidei și a altor substanțe de contrast care conțin gadolinium , Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doză unică , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală , antigenitatea și genotoxicitatea . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea . 8 Studiile privind toxicitatea dozelor repetate la șobolani și câini au relevat vacuolizarea celulelor tubulare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în cazul utilizării gadoversetamidei și a altor substanțe de contrast care conțin gadolinium , Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doză unică , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală , antigenitatea și genotoxicitatea . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea . 17 Studiile privind toxicitatea dozelor repetate la șobolani și câini au relevat vacuolizarea celulelor tubulare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea , în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . La iepuri , formula reconstituită cu alcool benzilic 0, 9 % și alcoolul benzilic 0, 9 % singur au determinat o ușoară hemoragie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul m dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . nu 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul m dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . în ic Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . ed Protopy
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . m 4. 2 Doze și mod de administrare nu Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . al Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . în ic Protopy
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]