19,253 matches
-
doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără sodiu ” . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice BYETTA este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 , în asociere cu metformină și/ sau cu derivați de sulfoniluree , la pacienții care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu BYETTA trebuie
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
nu trebuie administrat după mese . Dacă o injecție a fost omisă , tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată . Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în coapsă , abdomen sau partea superioară a brațului . BYETTA este recomandat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 tratați deja cu metformină și/ sau o sulfoniluree . Atunci când se adaugă BYETTA la terapia existentă cu metformină , poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină , dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice . BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice . BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani . Nu există date farmacocinetice la pacienții > 75 ani . Copii și adolescenți Într- un studiu de farmacocinetică cu doză unică efctuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani , administrarea exenatidei ( 5 μg ) a determinat scăderea ușoară a mediei ASC ( cu 16 % ) și a Cmax ( cu 25 % ) comparativ cu valorile observate la adulți . 21 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA 3 . Cum să utilizați BYETTA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează BYETTA 6 . 1 . CE ESTE BYETTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BYETTA este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat de tip 2 ( non- insulino dependent ) . BYETTA se utilizează împreună cu alte medicamente antidiabetice , denumite metformină și/ sau sulfoniluree . Medicul dumneavoastră v- a prescris BYETTA ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei . Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sânilor , dureri la nivelul mameloanelor , cicluri menstruale anormale . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse mai puțin frecvente . Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții : • umflarea ganglionilor limfatici • creșterea anormală a părului la nivelul corpului , diabet zaharat , gută , creșterea poftei de mâncare , modificări ale analizelor de sânge , inclusiv scăderea valorii proteinelor din sânge ( inclusiv a proteinelor care luptă împotriva infecțiilor ) și modificări ale fosfatului și sodiului din sânge , ale hormonilor tiroidieni și ale hormonilor care controlează absorbția
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Tekturna trebuie
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu Tekturna ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu un diuretic ( hidroclorotiazidă - HCTZ ) , Tekturna 300 mg a redus tensiunea arterială sistolică/ diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Tekturna s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Tekturna adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Tekturna 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Tekturna a asigurat reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale atunci a fost adăugat la tratamentul cu ramipril , în timp ce asocierea de Tekturna și ramipril a prezentat o incidență mai mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7 % ) . Nu au existat
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Tekturna trebuie
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu Tekturna ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu un diuretic ( hidroclorotiazidă - HCTZ ) , Tekturna 300 mg a redus tensiunea arterială sistolică/ diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Tekturna s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Tekturna adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Tekturna 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Tekturna a asigurat reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale atunci a fost adăugat la tratamentul cu ramipril , în timp ce asocierea de Tekturna și ramipril a prezentat o incidență mai mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7 % ) . Nu au existat
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au înrolat 599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
nu li se pot administra antihistaminice din alte motive de ordin medical . Reacții de hipersensibilizare , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , edem angioneurotic , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare , au fost asociate cu administrarea orală de sirolimus . Hiperglicemie/ intoleranță la glucoză/ diabet zaharat Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . În cadrul studiilor clinice , 26 % dintre pacienți au raportat hiperglicemia ca eveniment advers . Aceasta poate
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare , au fost asociate cu administrarea orală de sirolimus . Hiperglicemie/ intoleranță la glucoză/ diabet zaharat Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . În cadrul studiilor clinice , 26 % dintre pacienți au raportat hiperglicemia ca eveniment advers . Aceasta poate conduce la necesitatea de creștere a dozei sau de inițiere a tratamentului cu insulină și/ sau cu antidiabetice orale . Pacienții trebuie instruiți
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
hipersensibilizare , au fost asociate cu administrarea orală de sirolimus . Hiperglicemie/ intoleranță la glucoză/ diabet zaharat Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . În cadrul studiilor clinice , 26 % dintre pacienți au raportat hiperglicemia ca eveniment advers . Aceasta poate conduce la necesitatea de creștere a dozei sau de inițiere a tratamentului cu insulină și/ sau cu antidiabetice orale . Pacienții trebuie instruiți să raporteze senzația excesivă
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
frecvente 72 ( 35 ) 1 ( 1 ) Foarte frecvente 106 ( 51 ) 0 ( 0 ) Tulburări ale sistemului imunitar 18 ( 9 ) 0 ( 0 ) * Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul TORISEL administrat intravenos . TORISEL a fost administrat în condiții de siguranță la pacienții cu cancer renal , în doze intravenoase repetate de temsirolimus de până la 220 mg
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]