19,617 matches
-
fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare , datorită acumulării de memantină în lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Până în prezent , datele referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu un clearance scăzut al creatininei sunt insuficiente pentru a recomanda o reducere a dozei la acești pacienți . Totuși , aceste date limitate indică posibilitatea acumulării clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a clearance- ului creatininei ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică ( valoarea bilirubinei serice > 1, 5 x LSVN plus
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Până în prezent , datele referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu un clearance scăzut al creatininei sunt insuficiente pentru a recomanda o reducere a dozei la acești pacienți . Totuși , aceste date limitate indică posibilitatea acumulării clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a 4 clearance- ului creatininei ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Utilizarea concomitentă a medicamentelor care au fost asociate cu toxicitatea renală și a celor care sunt eliminate prin secreție tubulară trebuie
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
se excretă în principal prin rinichi ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Până în prezent , există date limitate referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a clearance- ului creatininei . Totuși , aceste date indică faptul că pot apărea acumulări ale clofarabinei la asemenea pacienți ( vezi figura de mai jos și pct . 4. 2 și 4. 4 ) . ASC0- 24 ore pentru clorafabină în funcție de valoarea estimată a clearance- ului creatininei la începutul studiului , la pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
marginalului 2501". 211532 Se modifică pentru a se citi după cum urmează: "Cilindrii destinați transportului substanțelor din cadrul articolului 1° a) sau 20° al marginalului 2501 trebuie să fie prevăzuți în partea superioară cu un dispozitiv de închidere care să prevină orice acumulare de suprapresiune în interiorul cilindrului datorită descompunerii substanțelor transportate, orice scurgere de lichid, precum și pătrunderea unor materii străine în interiorul cilindrului. Dispozitivele de închidere ale cilindrilor destinați transportului de azotat de amoniu lichid din marginalul 2501, 20°, vor fi astfel proiectate încât
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
amoniu solidificat, în timpul transportului. Cilindrii și echipamentul lor de exploatare destinați transportării de substanțe din cadrul articolului 1° b) și c) al marginalului 2501 trebuie să fie astfel proiectați încât să prevină pătrunderea unor materii străine, scurgerea de lichid și orice acumulare periculoasă de suprapresiune în interiorul cilindrului, datorită descompunerii substanțelor transportate". 211536 (1) până la (4) Se înlocuiesc cuvintele "dispozitiv reductor de presiune" cu "dispozitiv reductor de presiune-caz de urgență". (3) Se modifică finalul primei teze din acest paragraf pentru a se citi
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
din articolul 1° al marginalului 2501". 212532 Se modifică după cum urmează: "Cilindrii destinați transportului substanțelor din cadrul articolului 1° a) sau 20° al marginalului 2501 trebuie să fie prevăzuți în partea superioară cu un dispozitiv de închidere care să prevină orice acumulare de suprapresiune în interiorul cilindrului datorită descompunerii substanțelor transportate, orice scurgere de lichid, precum și pătrunderea unor materii străine în interiorul cilindrului. Dispozitivele de închidere ale cilindrilor destinați transportului de azotat de amoniu lichid din marginalul 2501, 20°, vor fi astfel proiectate încât
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
solidificat, în timpul transportului. Cilindrii și echipamentul lor de exploatare destinați transportării de substanțe din cadrul art. 1° lit. (b) și (c) al marginalului 2501 trebuie să fie astfel proiectați încât să prevină pătrunderea unor materii străine, scurgerea de lichid și orice acumulare periculoasă de suprapresiune în interiorul cilindrului, datorită descompunerii substanțelor transportate". 212536 (1) până la (4) Se înlocuiesc cuvintele "dispozitiv de reducere a presiunii" cu "dispozitiv reductor de presiune-caz de urgență". (3) Se modifică finalul primei teze din acest paragraf astfel: "... expunerea la
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
ceară, în prealabil, aprobarea autorităților competente cu privire la natura și condițiile pentru testul care urmează să se efectueze. 8.2.3. Bioconcentrația la pește Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea factorilor de bioconcentrație la echilibru (FBC), a constantelor ratelor de acumulare și a ratelor de eliminare, calculate pentru fiecare substanță de test, precum și a limitelor de încredere corespunzătoare. Situații în care este necesar testul Potențialul de bioconcentrație a substanțelor active, a metaboliților și a produșilor de degradare sau de reacție care
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
perioadei contingentului din 1994; întrucât, în consecință, aceste cantități nu au putut fi redistribuite; întrucât trebuie permisă, în consecință, o mai mare flexibilitate în redistribuirea cantităților care nu sunt alocate, atribuite sau utilizate; întrucât totuși pentru a evita o posibilă acumulare excesivă a importurilor, problema adecvării unei astfel de redistribuții după sfârșitul perioadei contingentului trebuie examinată de la caz la caz și trebuie decise aranjamentele corespunzătoare, în special în ceea ce privește perioada de valabilitate a licențelor, ținând cont de tipul de produs în cauză
jrc3057as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88213_a_89000]
-
al însămânțării sau până la începerea culturilor viitoare, cu condiția ca mai mult de 90 % din cantitatea aplicată să nu se fi disipat. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Studii de acumulare în sol Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente care să permită evaluarea posibilității de acumulare a reziduurilor substanței active, a metaboliților și a produșilor de degradare și de reacție care au incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
să nu se fi disipat. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Studii de acumulare în sol Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente care să permită evaluarea posibilității de acumulare a reziduurilor substanței active, a metaboliților și a produșilor de degradare și de reacție care au incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Când, pe baza studiilor de disipare în sol, se stabilește că DT90c este
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Când, pe baza studiilor de disipare în sol, se stabilește că DT90c este mai mare de 1 an și când se preconizează o aplicare repetată pe parcursul aceleiași perioade de vegetație sau în ani succesivi, trebuie să se studieze posibilitatea de acumulare a reziduurilor în sol și nivelul la care se atinge o valoare prag a concentrației, cu excepția cazului în care se pot furniza informații fiabile prin efectuarea de calcule cu ajutorul unui model sau al unui alt tip de evaluare adecvat. Modalități
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Modalități de testare Aceleași dispoziții ca și cele de la titlul corespunzător din anexa II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Studii de acumulare în sol Scopul testelor Testele trebuie să ofere date suficiente care să permită evaluarea posibilității de acumulare de reziduuri ale substanței active și de produși de reacție și de degradare, precum și de metaboliți cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
7.1.1.2.2. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. - Studii de acumulare în sol Scopul testelor Testele trebuie să ofere date suficiente care să permită evaluarea posibilității de acumulare de reziduuri ale substanței active și de produși de reacție și de degradare, precum și de metaboliți cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze studiile de acumulare în sol, cu excepția cazului în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
să permită evaluarea posibilității de acumulare de reziduuri ale substanței active și de produși de reacție și de degradare, precum și de metaboliți cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze studiile de acumulare în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
de suprafață ale pieselor echipamentului trebuie să fie net inferioare temperaturilor de incandescență ale depunerilor de pulberi. Grosimea stratului de pulberi depuse trebuie avută în vedere și, dacă este cazul, trebuie luate măsuri de limitare a temperaturii pentru a evita acumularea de căldură. 1.2.5. Mijloace de protecție suplimentare Echipamentele și sistemele de protecție care pot fi expuse anumitor tipuri de constrângeri externe trebuie dotate, dacă este cazul, cu mijloace de protecție suplimentare. Echipamentele trebuie să poată rezista constrângerilor, fără ca
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
Pentru echipamentele ale căror suprafețe se pot încălzi, trebuie luate măsuri pentru ca temperaturile de suprafață maxime indicate să nu fie depășite nici în cele mai defavorabile împrejurări. Trebuie să se țină de asemenea seama de creșterile de temperatură cauzate de acumulările de căldură și de reacții chimice. 2.1.1.3. Echipamentele trebuie concepute astfel încât deschiderea pieselor echipamentului, care ar putea constitui surse de ardere să fie posibilă numai în condiții de încetare a funcționării sau de securitate intrinsecă. Dacă nu
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
se aplică cerința de la pct. 2.1.2.3. 2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu și racordurile, trebuie fabricate astfel încât, ținând seama de dimensiunea particulelor, să se evite amestecurile explozive de aer și pulberi sau formarea unor acumulări periculoase în interiorul echipamentului. 3. CERINȚE SUPLIMENTARE CU PRIVIRE LA SISTEMELE DE PROTECȚIE 3.0. Cerințe generale 3.0.1. Sistemele de protecție trebuie dimensionate astfel încât să se reducă efectele unei explozii la un nivel de securitate suficient. 3.0.2. Sistemele de
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
cel puțin 90 % comparativ cu un rezervor cu capac fix, fără dispozitive pentru reținerea vaporilor. 5. Cerințele pentru dispozitivele de reținere a vaporilor menționate la pct. 3 și 4 nu se aplică rezervoarelor cu capac fix din terminale, la care acumularea intermediară a vaporilor este permisă conform anexei II, pct. (1). ANEXA II DISPOZIȚII PRIVIND INSTALAȚIILE DE ÎNCĂRCARE ȘI DESCĂRCARE LA TERMINALE 1. Vaporii generați în timpul operațiunii de încărcare cu carburanți a unui container mobil trebuie aduși printr-o țeavă de
jrc2506as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87660_a_88447]