20,398 matches
-
și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori 87 pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin 132 chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat în asociere cu docetaxel ( vezi pct . 5. 1 ) pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat în asociere cu docetaxel ( vezi pct . 5. 1 ) pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul terapiei cu taxani și antraciclină sau pentru
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul terapiei cu taxani și antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Xeloda trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în utilizarea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină . Cancer de sân În asociere cu docetaxel , doza inițială recomandată de Xeloda este de 1250 mg/ m de 2 ori pe zi timp de , 14 zile urmată de o pauză de 7 zile , asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/ m în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
siguranță pentru Xeloda se bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Discomfort abdominal , Tulburare de reflux gastro- esofagian , Colită , Scaune hemoragice Icter Tulburări hepatobiliare 11 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme scheletice și ale Rigiditate musculo - scheletică , Slăbiciune musculară Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Scădere în greutate Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 12 Xeloda în terapie asociată : Tabelul 5 enumeră RAM asociate cu utilizarea Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 3 săptămâni , s- a observat o frecvență de 53 % până la 60 % de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie ( conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon , tratamentul cancerului colorectal metastatic și tratamentul cancerului de sân ) și o frecvență de 63 % a fost observată în brațul capecitabină/ docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic . Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/ m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în studiile cu capecitabină în monoterapie ( conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon , tratamentul cancerului colorectal metastatic și tratamentul cancerului de sân ) și o frecvență de 63 % a fost observată în brațul capecitabină/ docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic . Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/ m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni , s- a observat o frecvență de 22 % până la 30 % de SMP de toate gradele în cazul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
asociate cu capecitabină . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că SMP ( de toate gradele ) a apărut la 1788 ( 47 % ) pacienți după un timp median de 155 zile [ IÎ 95 % 135 , 187 ] de la începerea tratamentului cu capecitabină . În toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , următoarele
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
monoterapiei cu Xeloda , pe baza analizei globale a datelor de siguranță clinică din 7 studii clinice care au inclus 949 pacienți ( 2 studii clinice de fază III și 5 de fază II în cancerul colorectal metastatic și în cancerul de sân metastatic ) : cardiomiopatie , insuficiență cardiacă , moarte subită și extrasistole ventriculare . Suplimentar RAM descrise în Tabelele 4 și 5 și pe baza analizei globale de mai sus din datele de siguranță clinică din 7 studii clinice , encefalopatia a fost , de asemenea , asociată
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pentru supraviețuirea generală a fost de 0, 96 ( IÎ 95 % : 0, 90 ; 1, 02 ) , ceea ce arată că schemele terapeutice care conțin Xeloda sunt echivalente cu scheme terapeutice care conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu , 255 pacienți au fost randomizați pe tratament cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și 373 zile . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că pacienții tratați cu Xeloda la care a apărut sindromul mână- picior ( SMP ) au avut o perioadă globală de supraviețuire mai lungă comparative cu pacienții la care nu a apărut SMP ; perioadă mediană globală de supraviețuire de 29
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat în asociere cu docetaxel ( vezi pct . 5. 1 ) pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]