19,592 matches
-
boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
mari , deschise , au fost incluși 2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt 149 bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de tumori umane , dar semnificația acestora este incertă în situații clinice . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
anemiei simptomatice severe provocate de afecțiuni renale la adulți care nu efectuează încă dializă ( se administrează printr- o injecție într- o venă ) pentru tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii de sânge la adulții cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mielom multiplu și cu risc în cazul transfuziilor , conform evaluării medicului Nu utilizați Abseamed : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la epoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă ați prezentat aplazia pură a seriei eritrocitare
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
nu fusese demonstrat un beneficiu al medicamentului în ceea ce privește îmbunătățirea confortului psihologic sau social al copilului . Comitetul și- a exprimat îngrijorarea că utilizarea NutropinAq pe perioadele de timp lungi necesare pentru tratarea nanismului idiopatic sever ar putea crește riscul dezvoltării unor tumori sau apariției diabetului , ulterior pe parcursul vieții . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiile NutropinAq nu erau mai mari decât riscurile sale posibile pentru tratamentul pe termen lung al copiilor cu nanism idiopatic sever . Care au fost motivele
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
și antiangiogenice atât in vitro , cât și in vivo . Mecanismul de acțiune și efecte farmacodinamice Sorafenibul acționează ca inhibitor kinazic cu țintă multiplă , reducând proliferarea celulelor tumorale in vitro . Sorafenibul inhibă creșterea tumorală la un spectru larg de xenogrefe de tumori umane pe șoareci atimici , urmată de o scădere a angiogenezei tumorale . Sorafenibul inhibă activitatea țintelor tumorale intracelulare ( CRAF , BRAF , V600E BRAF , c- KIT și FLT- 3 ) și a celor prezente în vAUCularizația tumorală ( CRAF , VEGFR- 2 , VEGFR- 3 și PDGFR-
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar comparativ cu . placebo . Analizele subgrupurilor arată un potențial mai puțin pronunțat al efectului tratamentului pentru subgrupurile de pacienți sub 65 de ani și cu metastaze . În acest studiu , sunt date
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
gt; 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial non- genotoxic , mitogen de inducere a tumorilor hepatice , în general considerat a avea o relevanță mică la om . Studiile de carcinogenitate la șobolan nu au evidențiat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) s- au observat la doze materne Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial non- genotoxic , mitogen de inducere a tumorilor hepatice , în general considerat a avea o relevanță mică la om . Studiile de carcinogenitate la șobolan nu au relevat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavir nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . 6 melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente - Edeme , febră , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Următoarele
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
febră , discomfort , letargie și slăbiciune • Inflamația ficatului , îngălbenirea pielii și a albului ochilor Reacții adverse rare care este posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 100 , dar mai mult de 1 persoană din 1000 • Proliferarea țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]