19,253 matches
-
1 ) Foarte frecvente 106 ( 51 ) 0 ( 0 ) Tulburări ale sistemului imunitar 18 ( 9 ) 0 ( 0 ) * Pacienții trebuie să fie informați asupra faptului că TORISEL poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul TORISEL administrat intravenos . TORISEL a fost administrat în condiții de siguranță la pacienții cu cancer renal , în doze intravenoase repetate de temsirolimus de până la 220 mg/ m . 5 . 5. 1
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente hipocolesterolemiante numite „ statine ” sau fibrați . • prezentați dureri musculare , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară inexplicabile . Dacă aveți aceste simptome , discutați imediat cu medicul dumneavoastră . • aveți o valoare crescută a glucozei în sânge sau diabet zaharat . • aveți probleme cardiace . • urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale . • aveți gută . • aveți valori scăzute ale fosforului . • aveți vârsta peste 70 ani . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese ( de obicei mic dejun , prânz și cină
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie . Hipoglicemia a fost observată la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , care urmează dietă și fac exerciții fizice și la cei tratați cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente . Riscul de hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
de funcționarea celulelor beta din insulele pancreatice . Secreția precoce de insulină este un mecanism pentru menținerea controlului glicemic normal . Dacă este administrată înainte de masă , nateglinida restabilește secreția insulinică precoce sau de primă fază , care este afectată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale și a HbA1c . Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din membrana celulelor beta , având caracteristici care îl disting de alți liganzi ai receptorilor sulfonilureici . Aceasta depolarizează celulele beta și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
deschiderea canalelor de calciu . Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o 6 săptămână , nateglinida a prezentat o farmacocinetică liniară , atât pentru ASC cât și pentru Cmax
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
eliminată în urină sub formă nemetabolizată . Concentrațiile plasmatice scad rapid și , în general , timpul de înjumătățire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1, 5 ore în toate studiile cu Trazec efectuate la voluntari și pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Datorită timpului său scurt de înjumătățire prin eliminare , nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance-
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese ( de obicei mic dejun , prânz și cină
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie . Hipoglicemia a fost observată la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , care urmează dietă și fac exerciții fizice și la cei tratați cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente . Riscul de hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
de funcționarea celulelor beta din insulele pancreatice . Secreția precoce de insulină este un mecanism pentru menținerea controlului glicemic normal . Dacă este administrată înainte de masă , nateglinida restabilește secreția insulinică precoce sau de primă fază , care este afectată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale și a HbA1c . Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din membrana celulelor beta , având caracteristici care îl disting de alți liganzi ai receptorilor sulfonilureici . Aceasta depolarizează celulele beta și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
deschiderea canalelor de calciu . Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
eliminată în urină sub formă nemetabolizată . Concentrațiile plasmatice scad rapid și , în general , timpul de înjumătățire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1, 5 ore în toate studiile cu Trazec efectuate la voluntari și pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Datorită timpului său scurt de înjumătățire prin eliminare , nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance-
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese ( de obicei mic dejun , prânz și cină
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]